- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03846401
Bronchoscopie bij infectie van de onderste luchtwegen op de respiratoire intensive care-afdeling
Evaluatie van de rol van fiberoptische bronchoscopie bij patiënten met een lagere luchtweginfectie op de respiratoire intensive care-afdeling van het Assiut University Hospital
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds de introductie in de dagelijkse medische praktijk aan het einde van de 20e eeuw heeft fiberoptische bronchoscopie (FOB) een steeds grotere rol gespeeld in het dagelijks leven van de longarts. Niet alleen voor diagnose, maar ook voor therapeutische interventies, wordt het op grote schaal gebruikt en wordt het nu uitgevoerd in een verscheidenheid aan klinische scenario's. Om verschillende redenen, van gemakkelijke uitvoering in getrainde handen tot veelzijdigheid, diagnostische betrouwbaarheid en veiligheid, wordt flexibele bronchoscopie nu algemeen aanvaard en wordt het in toenemende mate gebruikt bij de behandeling van ernstig zieke patiënten.
Er bestaat een breed scala aan indicaties voor FOB op de intensive care (IC). De meeste komen overeen met basisbronchoscopie met exploratie, lavage, borstelen en pincetbemonstering als de belangrijkste gebruikte technieken. Het wordt aanbevolen dat intensive care-afdelingen ervoor zorgen dat de faciliteit dringende en tijdige FOB uitvoert voor een reeks therapeutische en diagnostische doeleinden. Kritieke zorgomgevingen vereisen dat problemen met het ademhalingssysteem worden opgelost en klinische beslissingen tijdig worden genomen.
Hoewel men de indicaties voor bronchoscopie in het algemeen kan groeperen in diagnostisch en therapeutisch, zijn er omstandigheden waarin het onderzoek beide doelen dient. De belangrijkste indicaties voor flexibele bronchoscopie op de intensive care zijn het in beeld brengen van de luchtwegen, het nemen van monsters voor diagnostische doeleinden en het beheer van de kunstmatige luchtwegen.
Luchtweginfecties zijn verantwoordelijk voor aanzienlijke morbiditeit, mortaliteit en zorggerelateerde uitgaven bij patiënten die worden opgenomen op de Intensive Care (ICU). Luchtweginfecties zijn verantwoordelijk voor 3,5 miljoen sterfgevallen wereldwijd en 79 miljoen verlies aan voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren.
Het bacteriologische profiel van longinfecties varieert binnen hetzelfde land, met de tijd als gevolg van verschillen in de frequentie van het gebruik van antibiotica, omgevingsfactoren en ventilatie bij de ernstig zieke patiënten. Evenzo vormt een grotere verscheidenheid aan opkomende ziekteverwekkers uitdagingen voor het microbiologisch laboratorium. Er is gemeld dat klinische microbiologen in diagnostische laboratoria een cruciale rol spelen bij de diagnose en behandeling van lagere luchtweginfecties (LLWI), aangezien overbehandeling van acute ongecompliceerde longinfecties leidde tot ongeëvenaarde niveaus van resistentie tegen meerdere geneesmiddelen onder pathogenen. Aangezien de etiologische agentia van longinfecties (LLWI) niet klinisch kunnen worden bepaald, is microbieel onderzoek vereist voor zowel de behandeling als het beheer van individuele gevallen en voor epidemiologische doeleinden. Bronchoalveolaire lavage (BAL) is een ideaal monster dat het herstel van pathogenen, cellulaire en niet-cellulaire componenten van het epitheeloppervlak van de onderste luchtwegen mogelijk maakt. Bronchoalveolaire lavage heeft de gevoeligheid en specificiteit van diagnostische technieken bij de diagnose van longinfectie verbeterd. Het wordt steeds meer gebruikt als diagnostisch hulpmiddel, hoewel het in het verleden een onderzoeks- en onderzoeksinstrument bleef, aangezien de sputumkweek een diagnose oplevert bij minder dan 50% van de patiënten met longinfecties. Een vroege diagnose en een juiste keuze van antimicrobiële middelen is cruciaal voor de behandeling van deze patiënten. De komst van bronchoscopie en kwantitatieve analyse van BAL hebben de gevoeligheid en specificiteit bij de diagnose van longinfecties verbeterd.
Antibiotica vormen de belangrijkste behandeling van verschillende luchtweginfecties die vaak empirisch worden geïnitieerd op basis van hun eerdere ervaringen, wat leidt tot ongepast gebruik van antibiotica en antimicrobiële resistentie. Resistentie tegen antibiotica is de laatste tijd ontstaan als gevolg van misbruik van antibiotica en vormt een bedreiging voor het gezondheidszorgsysteem, vooral in ontwikkelingslanden waar op de meeste IC's geen programma's voor antimicrobieel beheer bestaan.
Antimicrobiële resistentie resulteert in een grotere economische last voor patiënten als gevolg van de hogere kosten van antibiotica, langer verblijf op de IC en verhoogde mortaliteit. Het voorschrijven van geschikte antibiotica voor de juiste duur is erg belangrijk om resistentie tegen geneesmiddelen te voorkomen. Lokale kennis over de meest voorkomende organismen en hun resistentiepatroon bij verschillende infecties zal clinici enorm helpen bij het kiezen van de juiste initiële antibiotische therapie. Daarom is het belangrijk om het antibioticavoorschrijfpatroon en de resistentiepatronen op de IC te kennen.
Bij ernstig zieke patiënten kan mechanische beademing door beademing veroorzaakte longbeschadiging en in het ziekenhuis opgelopen longontsteking veroorzaken.
Atelectase kan het gevolg zijn van tal van oorzaken, bijvoorbeeld van congestie van slijm in de centrale luchtwegen, van verhoogde sputumproductie, van verminderde mucociliaire klaring, van verminderde hoesteffectiviteit, van verhoogde sputumviscositeit, of door een combinatie van deze factoren. De behandeling van atelectase bij patiënten op de intensive care (ICU) was gericht op blinde uitzuiging van de luchtwegen, bronchoscopie met of zonder toevoegingen zoals verneveling van N-acetylcysteïne en fysiotherapie op de borst. Bronchoscopie wordt beschouwd als een aantrekkelijke methode voor het opruimen van endobronchiaal slijm, wat mogelijk resulteert in een effectievere luchtwegklaring omdat het wordt uitgevoerd onder directe visualisatie van de luchtwegen.
Daarom is het verwijderen van het sputum belangrijk voor de behandeling van de patiënt, maar blinde onderdrukaspiratie kan het slijmvlies van de luchtwegen beschadigen en sputum op zijn plaats laten, waardoor de toestand van de patiënt verslechtert. Het verwijderen van sputum onder bronchoscopie zou de precieze verwijdering van al het sputum mogelijk kunnen maken terwijl de slijmvliesbeschadiging tot een minimum wordt beperkt.
Acute respiratoire insufficiëntie (ARF) is lange tijd een uitdaging geweest voor artsen die bronchoscopie uitvoeren voor diagnostische of therapeutische doeleinden. Hypoxemie wordt verergerd bij het uitvoeren van bronchoalveolaire lavage (BAL) of therapeutische interventie. Veel artsen verliezen hun kans om bronchoscopie uit te voeren en adequate monsters te verkrijgen voor een passende behandeling. Aangezien het ondergaan van een bronchoscopie gevaarlijk kan zijn voor patiënten met ARF, heeft intubatie de voorkeur en zijn artsen terughoudend om een BAL-monster te verkrijgen. Daarom vormen bronchoscopische procedures bij patiënten met een hoog risico, vooral die met hypoxemie, lange tijd een uitdaging op dit gebied. Er zijn maar weinig klinische onderzoeken die de effectiviteit hebben aangetoond van het uitvoeren van bronchoscopie met behulp van high-flow neuscanule (HFNC) in ARF voor diagnostische doeleinden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yara Y. Omar, MD
- Telefoonnummer: +201227480640
- E-mail: yara_omar90@live.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten > 18 jaar oud in R.I.C.U die op mechanische beademing of high flow neuscanule zuurstof met lagere luchtweginfectie of die atelectase op CXR vertonen waarbij de standaardtherapie faalde, zullen in deze studie worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig hypoxemische patiënten met hoge FiO2-ondersteuning en/of hoge PEEP, als de patiënt de zuurstofsaturatie niet >90% kan houden met een FiO2 van 0,9-1,0 of een PaO2/FiO2-ratio van <100, Ernstige acidose, Ph<7, 2
- Aanwezigheid van pneumothorax
- Actief bronchospasme.
- Patiënten met acute coronaire problemen, zoals acute aritmie, acuut myocardinfarct of aanhoudende hemodynamische instabiliteit, onder vasoactieve therapie.
- patiënten met bekende intracraniële hypertensie
- patiënten hebben stollingsafwijkingen, zoals trombocytopenie of verhoogde protrombinetijd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Antimicrobieel resistentiepatroon
Tijdsspanne: 1 jaar
|
gevoeligheidstest voor geïsoleerde organismen en geneesmiddelen door Automated Vitek2 Compact (BioMérieux, Frankrijk).
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
identificatie van ziekteverwekkers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
door Multiplex PCR
|
1 jaar
|
het herstellen van een reeks micro-organismen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
door BACT/ALERT® Culture Media
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Maha K. Ghanem, Prof, Assiut University
- Studie directeur: Hoda A. Makhlouf, Prof, Assiut University
- Studie directeur: Ali A. Hasan, ass. prof., Assiut University
- Studie directeur: Asmaa O. Ahmed, ass. prof, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mahendra M, Jayaraj BS, Lokesh KS, Chaya SK, Veerapaneni VV, Limaye S, Dhar R, Swarnakar R, Ambalkar S, Mahesh PA. Antibiotic Prescription, Organisms and its Resistance Pattern in Patients Admitted to Respiratory ICU with Respiratory Infection in Mysuru. Indian J Crit Care Med. 2018 Apr;22(4):223-230. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_409_17.
- Ahmed SM, Jakribettu RP, Meletath SK, B A, Vpa S. Lower Respiratory Tract Infections (LTRIs): An Insight into the Prevalence and the Antibiogram of the Gram Negative, Respiratory, Bacterial Agents. J Clin Diagn Res. 2013 Feb;7(2):253-6. doi: 10.7860/JCDR/2013/5308.2740. Epub 2013 Jan 10.
- Jaffal K, Six S, Zerimech F, Nseir S. Relationship between hyperoxemia and ventilator associated pneumonia. Ann Transl Med. 2017 Nov;5(22):453. doi: 10.21037/atm.2017.10.15.
- Smeijsters KMG, Bijkerk RM, Daniels JMA, van de Ven PM, Girbes ARJ, Heunks LMA, Spijkstra JJ, Tuinman PR. Effect of Bronchoscopy on Gas Exchange and Respiratory Mechanics in Critically Ill Patients With Atelectasis: An Observational Cohort Study. Front Med (Lausanne). 2018 Nov 13;5:301. doi: 10.3389/fmed.2018.00301. eCollection 2018.
- Qiao Z, Yu J, Yu K, Zhang M. The benefit of daily sputum suction via bronchoscopy in patients of chronic obstructive pulmonary disease with ventilators: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Aug;97(31):e11631. doi: 10.1097/MD.0000000000011631.
- Chung SM, Choi JW, Lee YS, Choi JH, Oh JY, Min KH, Hur GY, Lee SY, Shim JJ, Kang KH. Clinical Effectiveness of High-Flow Nasal Cannula in Hypoxaemic Patients during Bronchoscopic Procedures. Tuberc Respir Dis (Seoul). 2019 Jan;82(1):81-85. doi: 10.4046/trd.2017.0104. Epub 2018 Jun 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bronchoscopy in LRTI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op fiberoptische bronchoscopie
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNog niet aan het wervenBeheer van de luchtweg | Intubatie, intratracheaal
-
Johannes Gutenberg University MainzVoltooidWakkere glasvezelintubatieDuitsland