Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bronchoskopia w zakażeniach dolnych dróg oddechowych na oddziale intensywnej terapii oddechowej

7 maja 2020 zaktualizowane przez: Yara Yasser Omar, Assiut University

Ocena roli bronchoskopii światłowodowej u pacjentów z zakażeniem dolnych dróg oddechowych na Oddziale Intensywnej Terapii Oddechowej Szpitala Uniwersyteckiego Assiut

Ocena diagnostycznej i terapeutycznej roli bronchoskopii światłowodowej w leczeniu pacjentów z infekcją dolnych dróg oddechowych na Oddziale Intensywnej Terapii Oddechowej Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Od czasu wprowadzenia do codziennej praktyki lekarskiej pod koniec XX wieku bronchoskopia światłowodowa (FOB) odgrywa coraz większą rolę w codziennym życiu pulmonologa. Nie tylko w diagnostyce, ale także w interwencjach terapeutycznych, zyskał szerokie zastosowanie i jest obecnie wykonywany w różnych scenariuszach klinicznych. Z kilku powodów, od łatwości wykonywania w wyszkolonych rękach po wszechstronność, niezawodność diagnostyczną i bezpieczeństwo, elastyczna bronchoskopia jest obecnie powszechnie akceptowana i coraz częściej stosowana w leczeniu pacjentów w stanie krytycznym.

Istnieje szeroki zakres wskazań do FOB na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Większość odpowiada podstawowej bronchoskopii z eksploracją, płukaniem, szczotkowaniem i pobieraniem próbek kleszczami jako podstawowymi technikami. Zaleca się, aby jednostki intensywnej terapii uwzględniały w placówce pilne i terminowe wykonywanie FOB w szeregu celów terapeutycznych i diagnostycznych. Oddziały intensywnej opieki wymagają szybkiego rozwiązywania problemów z układem oddechowym i podejmowania decyzji klinicznych.

Chociaż ogólnie wskazania do bronchoskopii można podzielić na diagnostyczne i terapeutyczne, to jednak istnieją okoliczności, w których badanie służy obu celom. Głównymi wskazaniami do elastycznej bronchoskopii na oddziale intensywnej terapii jest uwidocznienie dróg oddechowych, pobieranie próbek do celów diagnostycznych oraz zaopatrzenie sztucznych dróg oddechowych.

Infekcje dróg oddechowych są przyczyną znacznej zachorowalności, śmiertelności i wydatków związanych z opieką zdrowotną u pacjentów przyjmowanych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM). Infekcje dróg oddechowych są przyczyną 3,5 miliona zgonów na całym świecie i utraty 79 milionów lat życia skorygowanych niepełnosprawnością.

Profil bakteriologiczny zakażeń płucnych jest zróżnicowany w obrębie tego samego kraju, w czasie ze względu na różnice w częstości stosowania antybiotyków, czynniki środowiskowe i wentylację u krytycznie chorych. Podobnie rozszerzona różnorodność pojawiających się patogenów stanowi wyzwanie dla laboratorium mikrobiologicznego. Donoszono, że mikrobiolodzy kliniczni w laboratoriach diagnostycznych mają do odegrania kluczową rolę w diagnostyce i leczeniu infekcji dolnych dróg oddechowych (LRTI), ponieważ nadmierne leczenie ostrych niepowikłanych infekcji płuc doprowadziło do niezrównanych poziomów wielolekooporności wśród patogenów. Ponieważ czynników etiologicznych infekcji płucnych (LRTI) nie można określić klinicznie, konieczne jest badanie mikrobiologiczne zarówno w celu leczenia, jak i zarządzania indywidualnym przypadkiem oraz w celach epidemiologicznych. Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe (BAL) jest idealną próbką pozwalającą na odzyskanie składników komórkowych i niekomórkowych patogenów z powierzchni nabłonka dolnych dróg oddechowych. Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe poprawiło czułość i swoistość technik diagnostycznych w diagnostyce infekcji płuc. Jest coraz częściej wykorzystywany jako narzędzie diagnostyczne, choć w przeszłości pozostawał narzędziem śledczym i badawczym, ponieważ posiew plwociny pozwala na postawienie diagnozy u mniej niż 50% pacjentów z infekcjami płuc. Wczesna diagnoza i właściwy dobór środków przeciwdrobnoustrojowych ma kluczowe znaczenie w leczeniu tych pacjentów. Pojawienie się bronchoskopii i ilościowej analizy BAL poprawiło czułość i swoistość w diagnostyce infekcji płuc.

Antybiotyki stanowią podstawę leczenia różnych infekcji dróg oddechowych, które często są inicjowane empirycznie na podstawie wcześniejszych doświadczeń, co prowadzi do niewłaściwego stosowania antybiotyków i oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Oporność na antybiotyki pojawiła się ostatnio z powodu niewłaściwego stosowania antybiotyków i stanowi zagrożenie dla systemu opieki zdrowotnej, zwłaszcza w krajach rozwijających się, gdzie na większości oddziałów intensywnej terapii nie ma programów zarządzania antybiotykami.

Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe powoduje zwiększone obciążenie ekonomiczne pacjentów ze względu na wyższe koszty antybiotyków, dłuższy pobyt na OIT i zwiększoną śmiertelność. Przepisywanie odpowiednich antybiotyków przez odpowiedni czas jest bardzo ważne, aby zapobiec lekooporności. Lokalna wiedza na temat najpowszechniejszych organizmów i wzorców ich oporności w różnych infekcjach znacznie pomoże klinicystom w wyborze odpowiedniej początkowej antybiotykoterapii. Dlatego ważna jest znajomość schematu przepisywania antybiotyków i wzorców oporności na OIOM.

U pacjentów w stanie krytycznym wentylacja mechaniczna może spowodować uszkodzenie płuc wywołane respiratorem i szpitalne zapalenie płuc, oba stany sprzyjają niedodmie i stagnacji wydzielin, które mogą pogorszyć utlenowanie i opóźnić odstawienie od respiratora.

Niedodma może wynikać z wielu przyczyn, na przykład z przekrwienia śluzu w ośrodkowych drogach oddechowych, zwiększonego wytwarzania plwociny, zmniejszonego klirensu śluzowo-rzęskowego, zmniejszonej skuteczności kaszlu, zwiększonej lepkości plwociny lub kombinacji tych czynników. Leczenie niedodmy u pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) koncentrowało się na odsysaniu ślepych dróg oddechowych, bronchoskopii z dodatkami lub bez, takimi jak nebulizacja N-acetylocysteiny, oraz fizjoterapii klatki piersiowej. Bronchoskopia jest uważana za atrakcyjną metodę usuwania śluzu wewnątrzoskrzelowego, która może skutkować skuteczniejszym oczyszczeniem dróg oddechowych, ponieważ jest wykonywana pod bezpośrednią wizualizacją dróg oddechowych.

Dlatego usuwanie plwociny jest ważne dla postępowania z pacjentem, ale ślepa aspiracja podciśnienia może uszkodzić błonę śluzową dróg oddechowych i pozostawić plwocinę na miejscu, pogarszając stan pacjenta. Usunięcie plwociny pod bronchoskopią może pozwolić na dokładne usunięcie całej plwociny przy jednoczesnym zminimalizowaniu uszkodzenia błony śluzowej.

Ostra niewydolność oddechowa (ARF) od dawna stanowi wyzwanie dla lekarzy wykonujących bronchoskopię w celach diagnostycznych lub terapeutycznych. Hipoksemia nasila się podczas wykonywania płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL) lub interwencji terapeutycznej. Wielu lekarzy traci szansę na wykonanie bronchoskopii i pobranie odpowiednich próbek do właściwego leczenia. Ponieważ bronchoskopia może być niebezpieczna dla pacjentów z ARF, preferowana jest intubacja, a lekarze niechętnie pobierają próbkę BAL. Dlatego zabiegi bronchoskopowe u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, zwłaszcza z hipoksemią, od dawna stanowią wyzwanie w tej dziedzinie. Nieliczne badania kliniczne wykazały skuteczność wykonywania bronchoskopii z użyciem kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC) w ONN w celach diagnostycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z infekcją dolnych dróg oddechowych na Oddziale Intensywnej Terapii Oddechowej (R.I.C.U.), Klinika Chorób Klatki Piersiowej i Gruźlicy Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do tego badania zostaną włączeni dorośli pacjenci w wieku > 18 lat przebywający na OIOM-ie, którzy są poddawani respiratorowi mechanicznemu lub wysokoprzepływowej kaniuli donosowej z infekcją dolnych dróg oddechowych lub wykazują niedodmę w badaniu CXR, u których standardowa terapia nie powiodła się.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężką hipoksemią, wspomagani wysokim FiO2 i/lub wysokim PEEP, jeśli pacjent nie jest w stanie utrzymać nasycenia tlenem >90% przy FiO2 0,9-1,0 lub stosunku PaO2/FiO2 <100, Ciężka kwasica, Ph<7, 2
  • Obecność odmy opłucnowej
  • Aktywny skurcz oskrzeli.
  • Pacjenci z ostrymi problemami wieńcowymi, takimi jak ostra arytmia, ostry zawał mięśnia sercowego lub utrzymująca się niestabilność hemodynamiczna, w trakcie terapii wazoaktywnej.
  • pacjentów z rozpoznanym nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym
  • u pacjentów występują zaburzenia krzepnięcia, takie jak małopłytkowość lub wydłużony czas protrombinowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe
Ramy czasowe: 1 rok
wyizolowany organizm i test wrażliwości na lek firmy Automated Vitek2 Compact (BioMérieux, Francja).
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
identyfikacja patogenu
Ramy czasowe: 1 rok
metodą Multiplex PCR
1 rok
odzyskanie szeregu mikroorganizmów
Ramy czasowe: 1 rok
przez pożywki hodowlane BACT/ALERT®
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Maha K. Ghanem, Prof, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Hoda A. Makhlouf, Prof, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Ali A. Hasan, ass. prof., Assiut University
  • Dyrektor Studium: Asmaa O. Ahmed, ass. prof, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bronchoscopy in LRTI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bronchoskopia światłowodowa

3
Subskrybuj