Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Broncoscopia nelle Infezioni delle Vie Respiratorie Inferiori in Unità di Terapia Intensiva Respiratoria

7 maggio 2020 aggiornato da: Yara Yasser Omar, Assiut University

Valutazione del ruolo della fibrobroncoscopia nei pazienti con infezione del tratto respiratorio inferiore nell'Unità di Terapia Intensiva Respiratoria dell'Ospedale Universitario Assiut

Valutare il ruolo diagnostico e terapeutico della fibrobroncoscopia nella gestione dei pazienti con infezione del tratto respiratorio inferiore nell'Unità di Terapia Intensiva Respiratoria dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Assiut

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Dalla sua introduzione nella pratica medica quotidiana alla fine del XX secolo, la broncoscopia a fibre ottiche (FOB) ha avuto un ruolo crescente nella vita quotidiana dello pneumologo. Non solo per la diagnosi, ma anche per gli interventi terapeutici, ha raggiunto un uso diffuso ed è ora eseguito in una varietà di scenari clinici. Per diversi motivi, dalla facile esecuzione in mani esperte alla versatilità, affidabilità diagnostica e sicurezza, la broncoscopia flessibile è ora ampiamente accettata e sempre più utilizzata nella gestione dei pazienti critici.

Esiste un'ampia gamma di indicazioni per il FOB nell'unità di terapia intensiva (ICU). La maggior parte corrisponde alla broncoscopia di base con esplorazione, lavaggio, spazzolatura e campionamento con forcipe come tecniche utilizzate primarie. Si raccomanda che le unità di terapia intensiva rappresentino la struttura per eseguire FOB urgenti e tempestivi per una serie di scopi terapeutici e diagnostici. Le impostazioni di terapia intensiva richiedono che i problemi del sistema respiratorio vengano risolti e che le decisioni cliniche vengano prese in modo tempestivo.

Sebbene si possano generalmente raggruppare le indicazioni per la broncoscopia in diagnostiche e terapeutiche, ci sono circostanze in cui l'esame serve a entrambi gli scopi. Le principali indicazioni per la broncoscopia flessibile in terapia intensiva sono la visualizzazione delle vie aeree, il prelievo a scopo diagnostico e la gestione delle vie aeree artificiali.

Le infezioni respiratorie rappresentano una significativa morbilità, mortalità e spesa sanitaria nei pazienti ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva (ICU). Le infezioni respiratorie rappresentano 3,5 milioni di morti in tutto il mondo e 79 milioni di anni di vita aggiustati per la disabilità.

Il profilo batteriologico delle infezioni polmonari varia all'interno dello stesso paese, nel tempo a causa delle differenze nella frequenza dell'uso di antibiotici, fattori ambientali e ventilazione nei pazienti critici. Allo stesso modo, una vasta gamma di agenti patogeni emergenti rappresenta una sfida per il laboratorio di microbiologia. È stato riferito che i microbiologi clinici nei laboratori diagnostici hanno un ruolo fondamentale da svolgere nella diagnosi e nella gestione delle infezioni del tratto respiratorio inferiore (LRTI) poiché il trattamento eccessivo delle infezioni polmonari acute non complicate ha portato a livelli senza precedenti di resistenza multifarmaco tra i patogeni. Poiché gli agenti eziologici delle infezioni polmonari (LRTI) non possono essere determinati clinicamente, è necessaria un'indagine microbica sia per il trattamento e la gestione del singolo caso sia per scopi epidemiologici. Il lavaggio broncoalveolare (BAL) è un campione ideale che consente il recupero di componenti cellulari e non cellulari dei patogeni dalla superficie epiteliale del tratto respiratorio inferiore. Il lavaggio broncoalveolare ha migliorato la sensibilità e la specificità delle tecniche diagnostiche nella diagnosi delle infezioni polmonari. È sempre più utilizzato come strumento diagnostico sebbene in passato sia rimasto uno strumento investigativo e di ricerca poiché la coltura dell'espettorato fornisce diagnosi in meno del 50% dei pazienti con infezioni polmonari. La diagnosi precoce e la corretta scelta degli antimicrobici sono cruciali per la gestione di questi pazienti. L'avvento della broncoscopia e l'analisi quantitativa del BAL hanno migliorato la sensibilità e la specificità nella diagnosi delle infezioni polmonari.

Gli antibiotici costituiscono il principale trattamento di varie infezioni respiratorie che spesso vengono avviate empiricamente sulla base delle loro precedenti esperienze, portando quindi all'uso inappropriato di antibiotici e alla resistenza antimicrobica. La resistenza agli antibiotici è emersa di recente a causa dell'abuso di antibiotici ed è una minaccia per il sistema sanitario, specialmente nei paesi in via di sviluppo dove non ci sono programmi di gestione antimicrobica nella maggior parte delle unità di terapia intensiva.

La resistenza antimicrobica si traduce in un aumento dell'onere economico per i pazienti a causa del costo più elevato degli antibiotici, della prolungata degenza in terapia intensiva e dell'aumento della mortalità. La prescrizione di antibiotici appropriati per la giusta durata è molto importante per prevenire la resistenza ai farmaci. La conoscenza locale dei microrganismi più comuni e del loro modello di resistenza in varie infezioni aiuterà notevolmente i medici a scegliere un'appropriata terapia antibiotica iniziale. Pertanto, è importante conoscere il modello di prescrizione degli antibiotici e i modelli di resistenza in terapia intensiva.

Nei pazienti critici, la ventilazione meccanica può causare lesioni polmonari indotte dal ventilatore e polmonite acquisita in ospedale, entrambe le condizioni promuovono l'atelettasia e le secrezioni stagnanti che possono peggiorare l'ossigenazione e ritardare lo svezzamento dal ventilatore.

L'atelettasia può derivare da numerose cause, per esempio, dalla congestione del muco nelle vie aeree centrali, dall'aumentata produzione di espettorato, dalla ridotta clearance mucociliare, dalla ridotta efficacia della tosse, dall'aumentata viscosità dell'espettorato o da una combinazione di questi fattori. Il trattamento dell'atelettasia nei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU) è stato focalizzato sull'aspirazione cieca delle vie aeree, la broncoscopia con o senza aggiunte come la nebulizzazione di N-acetilcisteina e la fisioterapia toracica. La broncoscopia è considerata un metodo attraente per la pulizia del muco endobronchiale, che probabilmente si traduce in una pulizia delle vie aeree più efficace poiché viene eseguita sotto la visualizzazione diretta delle vie aeree.

Pertanto, la rimozione dell'espettorato è importante per la gestione del paziente, ma l'aspirazione cieca a pressione negativa può danneggiare la mucosa delle vie aeree e lasciare l'espettorato in sede, peggiorando le condizioni del paziente. La rimozione dell'espettorato sotto broncoscopia potrebbe consentire la rimozione precisa di tutto l'espettorato riducendo al minimo i danni alla mucosa.

L'insufficienza respiratoria acuta (IRA) è stata a lungo una sfida per i medici che eseguono la broncoscopia per scopi diagnostici o terapeutici. L'ipossiemia è aggravata quando si attua il lavaggio broncoalveolare (BAL) o l'intervento terapeutico. Molti medici perdono la possibilità di eseguire la broncoscopia e acquisire campioni adeguati per un trattamento appropriato. Poiché sottoporsi a una broncoscopia può essere pericoloso per i pazienti con ARF, l'intubazione è preferibile ei medici sono riluttanti a ottenere un campione BAL. Pertanto, le procedure broncoscopiche nei pazienti ad alto rischio, in particolare quelli con ipossiemia, sono state a lungo una sfida in questo campo. Pochi studi clinici hanno dimostrato l'efficacia dell'esecuzione della broncoscopia utilizzando la cannula nasale ad alto flusso (HFNC) in ARF a scopo diagnostico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con infezione delle basse vie respiratorie ricoverati in Terapia Intensiva Respiratoria (R.I.C.U.), Dipartimento di Malattie Toraciche e Tubercolosi, Ospedale Universitario Assiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi in questo studio pazienti adulti > 18 anni in R.I.C.U che sono sottoposti a ventilazione meccanica o cannula nasale ad alto flusso di ossigeno con infezione del tratto respiratorio inferiore o che mostrano atelettasia su CXR in cui la terapia standard ha fallito

Criteri di esclusione:

  • Pazienti gravemente ipossiemici sotto supporto ad alta FiO2 e/o PEEP elevata, se il paziente non è in grado di mantenere la saturazione di ossigeno >90% con una FiO2 di 0,9-1,0 o un rapporto PaO2/FiO2 di <100, grave acidosi, Ph<7, 2
  • Presenza di pneumotorace
  • Broncospasmo attivo.
  • Pazienti con problemi coronarici acuti, come aritmia acuta, infarto miocardico acuto o instabilità emodinamica in corso, in terapia vasoattiva.
  • pazienti con ipertensione endocranica nota
  • i pazienti presentano anomalie della coagulazione, come trombocitopenia o tempo di protrombina elevato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello di resistenza antimicrobica
Lasso di tempo: 1 anno
organismo isolato e test di sensibilità ai farmaci mediante Automated Vitek2 Compact (BioMérieux, Francia).
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
identificazione del patogeno
Lasso di tempo: 1 anno
mediante PCR multiplex
1 anno
recupero di una serie di microrganismi
Lasso di tempo: 1 anno
da terreni di coltura BACT/ALERT®
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Maha K. Ghanem, Prof, Assiut University
  • Direttore dello studio: Hoda A. Makhlouf, Prof, Assiut University
  • Direttore dello studio: Ali A. Hasan, ass. prof., Assiut University
  • Direttore dello studio: Asmaa O. Ahmed, ass. prof, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bronchoscopy in LRTI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi