- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03846401
Bronkoskopia alempien hengitysteiden infektiossa hengityselinten tehohoidossa
Fiberoptisen bronkoskopian roolin arviointi potilailla, joilla on alahengitysteiden tulehdus Assiutin yliopistollisen sairaalan hengitysteiden tehohoitoyksikössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Siitä lähtien, kun kuituoptinen bronkoskopia (FOB) otettiin käyttöön päivittäisessä lääketieteellisessä käytännössä 1900-luvun lopulla, sillä on ollut kasvava rooli keuhkolääkärin jokapäiväisessä elämässä. Se ei ole vain diagnosointia, vaan myös terapeuttisia interventioita varten, ja se on saavuttanut laajan käytön, ja sitä käytetään nyt useissa kliinisissä skenaarioissa. Useista syistä, helposta suorituksesta koulutetuissa käsissä monipuolisuuteen, diagnostiseen luotettavuuteen ja turvallisuuteen, joustava bronkoskoopia on nyt laajalti hyväksytty ja sitä käytetään yhä enemmän kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa.
FOB:lle on olemassa laaja valikoima indikaatioita tehohoitoyksikössä (ICU). Useimmat vastaavat peruskeuhkoputkien tähystystä, jossa pääasiallisina käytettyinä tekniikoina ovat tutkimus, huuhtelu, harjaus ja näytteenotto pihdeillä. On suositeltavaa, että tehohoitoyksiköt huomioivat laitoksen kiireellisen ja oikea-aikaisen FOB:n suorittamisen useissa terapeuttisissa ja diagnostisissa tarkoituksissa. Tehohoidon tilat edellyttävät, että hengityselinten ongelmat ratkaistaan ja kliiniset päätökset tehdään oikea-aikaisesti.
Vaikka bronkoskopian indikaatiot voidaan yleensä ryhmitellä diagnostisiin ja terapeuttisiin, on tilanteita, joissa tutkimus palvelee molempia tarkoituksia. Tehohoidon joustavan bronkoskopian pääasialliset indikaatiot ovat hengitysteiden visualisointi, näytteenotto diagnostisia tarkoituksia varten ja keinotekoisten hengitysteiden hoito.
Hengitystieinfektiot aiheuttavat merkittäviä sairastuvuutta, kuolleisuutta ja terveydenhuoltoon liittyviä kuluja tehohoitoyksikölle (ICU) otetuilla potilailla. Hengitystieinfektiot aiheuttavat maailmanlaajuisesti 3,5 miljoonan kuolemantapauksen ja 79 miljoonan työkyvyttömyyskorjatun elinvuoden menetyksen.
Keuhkoinfektioiden bakteriologinen profiili vaihtelee saman maan sisällä ajan myötä antibioottien käyttötiheyden, ympäristötekijöiden ja ventilaation erojen vuoksi kriittisesti sairailla potilailla. Samoin lisääntynyt valikoima esiin nousevia patogeenejä asettaa haasteita mikrobiologian laboratoriolle. Diagnostisten laboratorioiden kliinisillä mikrobiologeilla on raportoitu olevan ratkaiseva rooli alempien hengitystieinfektioiden (LRTI) diagnosoinnissa ja hoidossa, koska akuuttien komplisoitumattomien keuhkoinfektioiden ylihoito johti vertaansa vailla olevaan monilääkeresistenssin tasoon patogeenien keskuudessa. Koska keuhkoinfektioiden (LRTI) etiologisia tekijöitä ei voida määrittää kliinisesti, tarvitaan mikrobitutkimusta sekä yksittäistapauksen hoidossa ja hoidossa että epidemiologisissa tarkoituksissa. Bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL) on ihanteellinen näyte, joka mahdollistaa patogeenien solu- ja ei-solukomponenttien talteenoton alempien hengitysteiden epiteelin pinnalta. Bronkoalveolaarinen huuhtelu on parantanut diagnostisten tekniikoiden herkkyyttä ja spesifisyyttä keuhkoinfektion diagnosoinnissa. Sitä käytetään yhä enemmän diagnostisena välineenä, mutta aiemmin se pysyi tutkimus- ja tutkimusvälineenä, sillä yskösviljelmä antaa diagnoosin alle 50 %:lla keuhkotulehduspotilaista. Varhainen diagnoosi ja mikrobilääkkeiden oikea valinta ovat ratkaisevan tärkeitä näiden potilaiden hoidossa. Bronkoskoopian tulo ja BAL:n kvantitatiivinen analyysi ovat parantaneet herkkyyttä ja spesifisyyttä keuhkoinfektioiden diagnosoinnissa.
Antibiootit ovat pääasiallinen hoitopaikka erilaisissa hengitystieinfektioissa, jotka usein aloitetaan empiirisesti aikaisempien kokemusten perusteella, mikä johtaa antibioottien epäasianmukaiseen käyttöön ja mikrobilääkeresistenssiin. Antibioottiresistenssi on ilmaantunut äskettäin antibioottien väärinkäytön vuoksi, ja se on uhka terveydenhuoltojärjestelmälle erityisesti kehitysmaissa, joissa useimmissa teho-osastoilla ei ole antimikrobisia hoitoohjelmia.
Mikrobilääkeresistenssi lisää potilaiden taloudellista taakkaa antibioottien korkeampien kustannusten, pitkittyneen teho-osaston oleskelun ja lisääntyneen kuolleisuuden vuoksi. Sopivien antibioottien määrääminen oikeaksi ajaksi on erittäin tärkeää lääkeresistenssin estämiseksi. Paikallinen tietämys yleisimmistä organismeista ja niiden vastustuskyvystä erilaisissa infektioissa auttaa suuresti kliinikkoja valitsemaan sopivan alkuantibioottihoidon. Siksi on tärkeää tietää antibioottien määräysmalli ja resistenssimallit teho-osastolla.
Kriittisesti sairailla potilailla mekaaninen ventilaatio voi aiheuttaa ventilaattorin aiheuttaman keuhkovaurion ja sairaalassa hankitun keuhkokuumeen. Molemmat sairaudet edistävät atelektaasia ja pysähtyneitä eritteitä, jotka voivat pahentaa hapetusta ja viivästyttää ventilaattorista vieroitusta.
Atelektaasi voi johtua useista syistä, esimerkiksi liman tukkeutumisesta keskushengitysteihin, lisääntyneestä ysköksen erittymisestä, vähentyneestä mukosiliaarista puhdistumasta, heikentyneestä yskän tehokkuudesta, lisääntyneestä ysköksen viskositeetista tai näiden tekijöiden yhdistelmästä. Atelektaasin hoidossa tehohoitoyksiköissä (ICU) olevilla potilailla on keskitytty sokeiden hengitysteiden imemiseen, bronkoskoopiaan lisäaineilla, kuten N-asetyylikysteiinin sumutuksella tai ilman, ja rintakehän fysioterapiaan. Bronkoskopiaa pidetään houkuttelevana menetelmänä endobronkiaalisen liman puhdistamiseen, mikä mahdollisesti johtaa tehokkaampaan hengitysteiden puhdistumiseen, koska se suoritetaan hengitysteiden suoran visualisoinnin alaisena.
Siksi ysköksen poistaminen on tärkeää potilaan hoidossa, mutta sokea alipaineimu voi vahingoittaa hengitysteiden limakalvoja ja jättää ysköksen paikalleen, mikä pahentaa potilaan tilaa. Ysköksen poistaminen bronkoskopialla voi mahdollistaa kaiken ysköksen tarkan poistamisen samalla kun minimoidaan limakalvovauriot.
Akuutti hengitysvajaus (ARF) on pitkään ollut haaste lääkäreille, jotka tekevät bronkoskopiaa diagnostisiin tai terapeuttisiin tarkoituksiin. Hypoksemia pahenee, kun käytetään bronkoalveolaarista huuhtelua (BAL) tai terapeuttista toimenpidettä. Monet lääkärit menettävät mahdollisuutensa suorittaa bronkoskopiaa ja hankkia riittävästi näytteitä asianmukaista hoitoa varten. Koska bronkoskopia voi olla vaarallista ARF-potilaille, intubaatio on suositeltavampi ja lääkärit ovat haluttomia ottamaan BAL-näytettä. Siksi bronkoskooppiset toimenpiteet korkean riskin potilailla, erityisesti niillä, joilla on hypoksemia, ovat pitkään olleet haaste tällä alalla. Harvat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet bronkoskopian suorittamisen tehokkuuden käyttämällä korkean virtauksen nenäkanyylia (HFNC) ARF:ssä diagnostiseen tarkoitukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yara Y. Omar, MD
- Puhelinnumero: +201227480640
- Sähköposti: yara_omar90@live.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen sisällytetään yli 18-vuotiaat aikuispotilaat R.I.C.U:ssa, jotka käyttävät mekaanista ventilaattoria tai korkeavirtauksen nenäkanyylin happea ja joilla on alempien hengitysteiden infektio tai joilla on CXR-tutkimuksessa atelektaasi, jossa standardihoito epäonnistui.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeasti hypokseemiset potilaat, joilla on korkea FiO2-tuki ja/tai korkea PEEP, jos potilas ei pysty pitämään happisaturaatiota >90 % FiO2:n ollessa 0,9-1,0 tai PaO2/FiO2-suhteen ollessa <100, Vaikea asidoosi, Ph<7, 2
- Ilmarintaman esiintyminen
- Aktiivinen bronkospasmi.
- Potilaat, joilla on akuutteja sepelvaltimoongelmia, kuten akuutti rytmihäiriö, akuutti sydäninfarkti tai jatkuva hemodynaaminen epävakaus, jotka saavat vasoaktiivista hoitoa.
- potilailla, joilla on tiedossa intrakraniaalinen hypertensio
- potilailla on hyytymishäiriöitä, kuten trombosytopenia tai kohonnut protrombiiniaika
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antimikrobinen resistenssikuvio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
eristetty organismi ja lääkeherkkyystesti, jonka on suorittanut Automated Vitek2 Compact (BioMérieux, Ranska).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
patogeenin tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Multiplex PCR:llä
|
1 vuosi
|
|
mikro-organismien joukon talteenotto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tekijä BACT/ALERT® Culture Media
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maha K. Ghanem, Prof, Assiut University
- Opintojohtaja: Hoda A. Makhlouf, Prof, Assiut University
- Opintojohtaja: Ali A. Hasan, ass. prof., Assiut University
- Opintojohtaja: Asmaa O. Ahmed, ass. prof, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mahendra M, Jayaraj BS, Lokesh KS, Chaya SK, Veerapaneni VV, Limaye S, Dhar R, Swarnakar R, Ambalkar S, Mahesh PA. Antibiotic Prescription, Organisms and its Resistance Pattern in Patients Admitted to Respiratory ICU with Respiratory Infection in Mysuru. Indian J Crit Care Med. 2018 Apr;22(4):223-230. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_409_17.
- Ahmed SM, Jakribettu RP, Meletath SK, B A, Vpa S. Lower Respiratory Tract Infections (LTRIs): An Insight into the Prevalence and the Antibiogram of the Gram Negative, Respiratory, Bacterial Agents. J Clin Diagn Res. 2013 Feb;7(2):253-6. doi: 10.7860/JCDR/2013/5308.2740. Epub 2013 Jan 10.
- Jaffal K, Six S, Zerimech F, Nseir S. Relationship between hyperoxemia and ventilator associated pneumonia. Ann Transl Med. 2017 Nov;5(22):453. doi: 10.21037/atm.2017.10.15.
- Smeijsters KMG, Bijkerk RM, Daniels JMA, van de Ven PM, Girbes ARJ, Heunks LMA, Spijkstra JJ, Tuinman PR. Effect of Bronchoscopy on Gas Exchange and Respiratory Mechanics in Critically Ill Patients With Atelectasis: An Observational Cohort Study. Front Med (Lausanne). 2018 Nov 13;5:301. doi: 10.3389/fmed.2018.00301. eCollection 2018.
- Qiao Z, Yu J, Yu K, Zhang M. The benefit of daily sputum suction via bronchoscopy in patients of chronic obstructive pulmonary disease with ventilators: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Aug;97(31):e11631. doi: 10.1097/MD.0000000000011631.
- Chung SM, Choi JW, Lee YS, Choi JH, Oh JY, Min KH, Hur GY, Lee SY, Shim JJ, Kang KH. Clinical Effectiveness of High-Flow Nasal Cannula in Hypoxaemic Patients during Bronchoscopic Procedures. Tuberc Respir Dis (Seoul). 2019 Jan;82(1):81-85. doi: 10.4046/trd.2017.0104. Epub 2018 Jun 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bronchoscopy in LRTI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .