- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03846401
호흡기 집중 치료실의 하부 호흡기 감염에 대한 기관지경 검사
Assiut 대학병원 호흡기 집중치료실 하부 호흡기 감염 환자에서 Fiberoptic Bronchoscopy의 역할 평가
연구 개요
상세 설명
20세기 후반에 일상 의료 행위에 도입된 이후 광섬유 기관지경 검사(FOB)는 폐전문의의 일상 생활에서 점점 더 많은 역할을 해왔습니다. 진단뿐만 아니라 치료적 개입을 위해서도 널리 사용되어 현재 다양한 임상 시나리오에서 수행되고 있습니다. 훈련된 손으로 쉽게 수행할 수 있는 것부터 다재다능함, 진단 신뢰성 및 안전성에 이르기까지 여러 가지 이유로 굴곡성 기관지경 검사는 현재 널리 받아들여지고 중환자 관리에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
중환자실(ICU)에서 FOB에 대한 광범위한 적응증이 존재합니다. 대부분은 탐색, 세척, 칫솔질 및 겸자 샘플링을 기본 사용 기술로 사용하는 기본 기관지경 검사에 해당합니다. 중환자실은 다양한 치료 및 진단 목적을 위해 긴급하고 시기적절한 FOB를 수행할 시설을 고려하는 것이 좋습니다. 중환자 치료 환경에서는 호흡기 문제를 해결하고 적시에 임상 결정을 내릴 것을 요구합니다.
일반적으로 기관지경 검사의 적응증을 진단과 치료로 분류할 수 있지만 검사가 두 가지 목적을 모두 수행하는 상황이 있습니다. 중환자실에서 굴곡성 기관지경 검사의 주요 적응증은 기도 시각화, 진단 목적을 위한 샘플링 및 인공 기도 관리입니다.
호흡기 감염은 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 상당한 이환율, 사망률 및 의료 관련 지출을 설명합니다. 호흡기 감염으로 인해 전 세계적으로 350만 명이 사망하고 7900만 명의 장애 조정 수명 손실이 발생합니다.
폐 감염의 세균학적 프로필은 중환자의 항생제 사용 빈도, 환경 요인 및 환기의 차이로 인해 같은 국가 내에서도 시간이 지남에 따라 다릅니다. 마찬가지로, 새롭게 등장하는 병원체의 다양성이 확대되면서 미생물학 연구실에 문제가 생겼습니다. 진단 실험실의 임상 미생물학자는 하기도 감염(LRTI)의 진단 및 관리에 중요한 역할을 하는 것으로 보고되었습니다. 이는 복잡하지 않은 급성 폐 감염의 과잉 치료로 인해 병원체 사이에서 비교할 수 없는 수준의 다중 약물 내성이 발생했기 때문입니다. 폐 감염의 병인(LRTI)은 임상적으로 결정될 수 없기 때문에 개별 사례의 치료 및 관리와 역학 목적을 위해 미생물 조사가 필요합니다. BAL(Bronchoalveolar lavage)은 하기도의 상피 표면에서 병원균 세포 및 비세포 성분을 회수할 수 있는 이상적인 샘플입니다. 기관지폐포 세척은 폐 감염 진단에서 진단 기술의 민감도와 특이성을 향상시켰습니다. 객담 배양이 폐 감염 환자의 50% 미만에서 진단을 산출하기 때문에 과거에는 조사 및 연구 도구로 남아 있었지만 진단 도구로 점점 더 활용되고 있습니다. 조기 진단과 적절한 항균제 선택은 이러한 환자의 관리에 매우 중요합니다. 기관지경 검사의 출현과 BAL의 정량 분석은 폐 감염 진단의 민감도와 특이도를 향상시켰습니다.
항생제는 이전의 경험을 바탕으로 종종 경험적으로 시작되는 다양한 호흡기 감염 치료의 주요 치료법을 형성하므로 항생제의 부적절한 사용 및 항생제 내성으로 이어집니다. 항생제에 대한 내성은 최근 항생제의 오용으로 인해 나타났으며 특히 대부분의 ICU에 항균 관리 프로그램이 없는 개발도상국에서 의료 시스템에 위협이 됩니다.
항생제 내성은 높은 항생제 비용, 장기간의 ICU 입원 및 사망률 증가로 인해 환자의 경제적 부담을 증가시킵니다. 적절한 항생제를 적절한 기간 동안 처방하는 것은 약물 내성을 예방하는 데 매우 중요합니다. 가장 일반적인 유기체와 다양한 감염에서의 내성 패턴에 대한 현지 지식은 임상의가 적절한 초기 항생제 요법을 선택하는 데 크게 도움이 될 것입니다. 따라서 중환자실에서 항생제 처방 패턴과 내성 패턴을 아는 것이 중요하다.
중환자의 경우 기계적 환기는 인공호흡기로 인한 폐 손상 및 병원 획득 폐렴을 유발할 수 있으며, 두 조건 모두 무기폐와 정체된 분비물을 촉진하여 산소 공급을 악화시키고 인공호흡기에서 젖을 떼는 것을 지연시킬 수 있습니다.
무기폐는 예를 들어 중앙 기도의 점액 울혈, 가래 생성 증가, 점액섬모 청소율 감소, 기침 효과 감소, 가래 점성 증가 또는 이러한 요인의 조합과 같은 다양한 원인으로 인해 발생할 수 있습니다. 중환자실(ICU) 환자의 무기폐 치료는 블라인드 기도 흡인, N-아세틸시스테인 분무와 같은 부속물이 있거나 없는 기관지경 검사 및 흉부 물리 요법에 중점을 두었습니다. 기관지경 검사는 기관지 점액 제거를 위한 매력적인 방법으로 간주되며, 이는 기도를 직접 시각화하여 수행하기 때문에 보다 효과적인 기도 제거 결과를 가져올 수 있습니다.
따라서 가래 제거는 환자 관리에 중요하지만 맹목적인 음압 흡인은 기도 점막을 손상시키고 가래를 제자리에 남겨 환자의 상태를 악화시킬 수 있습니다. 기관지경 검사에서 가래를 제거하면 점막 손상을 최소화하면서 모든 가래를 정확하게 제거할 수 있습니다.
급성 호흡 부전(ARF)은 오랫동안 진단 또는 치료 목적으로 기관지경 검사를 수행하는 의사에게 어려운 문제였습니다. 저산소증은 기관지 폐포 세척(BAL) 또는 치료적 개입을 시행할 때 악화됩니다. 많은 의사들이 기관지경 검사를 시행할 기회를 놓치고 적절한 치료를 위해 적절한 검체를 채취합니다. 기관지경 검사를 받는 것은 ARF 환자에게 위험할 수 있으므로 삽관이 선호되며 의사는 BAL 샘플을 얻기를 꺼립니다. 따라서 고위험 환자, 특히 저산소혈증 환자의 기관지경 시술은 오랫동안 이 분야에서 도전 과제였습니다. 진단 목적으로 ARF에서 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)를 사용한 기관지경 검사의 효과를 보여준 임상 연구는 거의 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yara Y. Omar, MD
- 전화번호: +201227480640
- 이메일: yara_omar90@live.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- R.I.C.U에서 18세 이상의 성인 환자로서 하기도 감염이 있는 기계적 인공호흡기 또는 고유량 비강 캐뉼라 산소를 사용 중이거나 표준 요법이 실패한 CXR에서 무기폐를 보이는 환자가 이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- FiO2 지원 및/또는 PEEP가 높은 중증 저산소증 환자, 환자가 FiO2 0.9-1.0 또는 PaO2/FiO2 비율 <100으로 산소 포화도 >90%를 유지할 수 없는 경우, 중증 산증, Ph<7, 2
- 기흉의 존재
- 활성 기관지 경련.
- 급성 부정맥, 급성 심근 경색 또는 지속적인 혈역학 불안정과 같은 급성 관상 동맥 문제가 있는 환자가 혈관 활성 요법을 받고 있습니다.
- 두개내 고혈압이 알려진 환자
- 환자는 혈소판 감소증 또는 상승된 프로트롬빈 시간과 같은 응고 이상이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항균 저항 패턴
기간: 일년
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Automated Vitek2 Compact(BioMérieux, France)에 의한 분리된 유기체 및 약물 감수성 테스트.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원체 식별
기간: 일년
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다중 PCR에 의해
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일년
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다양한 미생물 회수
기간: 일년
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BACT/ALERT® 문화 미디어
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Maha K. Ghanem, Prof, Assiut University
- 연구 책임자: Hoda A. Makhlouf, Prof, Assiut University
- 연구 책임자: Ali A. Hasan, ass. prof., Assiut University
- 연구 책임자: Asmaa O. Ahmed, ass. prof, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mahendra M, Jayaraj BS, Lokesh KS, Chaya SK, Veerapaneni VV, Limaye S, Dhar R, Swarnakar R, Ambalkar S, Mahesh PA. Antibiotic Prescription, Organisms and its Resistance Pattern in Patients Admitted to Respiratory ICU with Respiratory Infection in Mysuru. Indian J Crit Care Med. 2018 Apr;22(4):223-230. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_409_17.
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연구 완료 (예상)
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