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Broncoscopia en Infección de Vías Respiratorias Inferiores en Unidad de Cuidados Intensivos Respiratorios

7 de mayo de 2020 actualizado por: Yara Yasser Omar, Assiut University

Evaluación del papel de la broncoscopia con fibra óptica en pacientes con infección del tracto respiratorio inferior en la Unidad de Cuidados Intensivos Respiratorios del Hospital Universitario de Assiut

Evaluar el papel diagnóstico y terapéutico de la broncoscopia de fibra óptica en el manejo de pacientes con infección del tracto respiratorio inferior en la Unidad de Cuidados Intensivos Respiratorios del Hospital Universitario de Assiut

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Desde su introducción en la práctica médica diaria a finales del siglo XX, la fibrobroncoscopia (FOB) ha tenido un papel cada vez más importante en la vida cotidiana del neumólogo. No solo para diagnóstico, sino también para intervenciones terapéuticas, ha logrado un uso generalizado y ahora se realiza en una diversidad de escenarios clínicos. Por varias razones, desde la facilidad de ejecución en manos entrenadas hasta la versatilidad, la fiabilidad diagnóstica y la seguridad, la broncoscopia flexible ahora es ampliamente aceptada y se utiliza cada vez más en el tratamiento de pacientes en estado crítico.

Existe una amplia gama de indicaciones para FOB en la unidad de cuidados intensivos (UCI). La mayoría corresponden a broncoscopia básica con exploración, lavado, cepillado y toma de muestras con fórceps como principales técnicas utilizadas. Se recomienda que las unidades de cuidados intensivos den cuenta de la instalación para realizar FOB urgente y oportuna para una variedad de propósitos terapéuticos y de diagnóstico. Los entornos de cuidados intensivos exigen que los problemas del sistema respiratorio se resuelvan y que las decisiones clínicas se tomen de manera oportuna.

Aunque generalmente se pueden agrupar las indicaciones de la broncoscopia en diagnósticas y terapéuticas, hay circunstancias en las que el examen sirve para ambos propósitos. Las principales indicaciones de la broncoscopia flexible en la unidad de cuidados intensivos son la visualización de las vías aéreas, la toma de muestras con fines diagnósticos y el manejo de las vías aéreas artificiales.

Las infecciones respiratorias representan una importante morbilidad, mortalidad y gasto sanitario en los pacientes ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). Las infecciones respiratorias representan 3,5 millones de muertes en todo el mundo y 79 millones de años de vida ajustados por discapacidad perdidos.

El perfil bacteriológico de las infecciones pulmonares varía dentro de un mismo país, con el tiempo debido a diferencias en la frecuencia de uso de antibióticos, factores ambientales y ventilación en los pacientes críticos. Asimismo, una variedad ampliada de patógenos emergentes presenta desafíos para el laboratorio de microbiología. Se ha informado que los microbiólogos clínicos en los laboratorios de diagnóstico tienen un papel fundamental que desempeñar en el diagnóstico y el tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio inferior (LRTI), ya que el tratamiento excesivo de las infecciones pulmonares agudas no complicadas condujo a niveles sin precedentes de resistencia a múltiples fármacos entre los patógenos. Dado que los agentes etiológicos de las infecciones pulmonares (LRTI) no pueden determinarse clínicamente, se requiere una investigación microbiana tanto para el tratamiento y manejo de casos individuales como para fines epidemiológicos. El lavado broncoalveolar (BAL) es una muestra ideal que permite la recuperación de componentes celulares y no celulares de patógenos de la superficie epitelial del tracto respiratorio inferior. El lavado broncoalveolar ha mejorado la sensibilidad y especificidad de las técnicas diagnósticas en el diagnóstico de infección pulmonar. Se utiliza cada vez más como herramienta de diagnóstico, aunque en el pasado siguió siendo una herramienta de investigación y de investigación, ya que el cultivo de esputo proporciona un diagnóstico en menos del 50 % de los pacientes con infecciones pulmonares. El diagnóstico precoz y la elección adecuada de antimicrobianos es crucial para el manejo de estos pacientes. El advenimiento de la broncoscopia y el análisis cuantitativo del BAL han mejorado la sensibilidad y la especificidad en el diagnóstico de infecciones pulmonares.

Los antibióticos constituyen la base principal del tratamiento de diversas infecciones respiratorias que, a menudo, se inician empíricamente en función de sus experiencias previas, lo que lleva al uso inadecuado de antibióticos y a la resistencia a los antimicrobianos. La resistencia a los antibióticos ha surgido recientemente debido al mal uso de los antibióticos y es una amenaza para el sistema de atención de la salud, especialmente en los países en desarrollo donde no existen programas de administración de antimicrobianos en la mayoría de las UCI.

La resistencia a los antimicrobianos da como resultado una mayor carga económica para los pacientes debido al mayor costo de los antibióticos, la estancia prolongada en la UCI y el aumento de la mortalidad. La prescripción de antibióticos apropiados por la duración adecuada es muy importante para prevenir la resistencia a los medicamentos. El conocimiento local sobre los organismos más comunes y su patrón de resistencia en diversas infecciones ayudará en gran medida a los médicos a elegir la terapia antibiótica inicial adecuada. Por lo tanto, es importante conocer el patrón de prescripción de antibióticos y los patrones de resistencia en la UCI.

En pacientes críticos, la ventilación mecánica puede causar lesión pulmonar inducida por el ventilador y neumonía adquirida en el hospital, ambas condiciones promueven atelectasias y secreciones estancadas que pueden empeorar la oxigenación y retrasar el destete del ventilador.

La atelectasia puede deberse a numerosas causas, por ejemplo, a la congestión de la mucosidad en las vías respiratorias centrales, al aumento de la producción de esputo, a la disminución de la eliminación mucociliar, a la disminución de la efectividad de la tos, al aumento de la viscosidad del esputo o a una combinación de estos factores. El tratamiento de la atelectasia en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) se ha centrado en la aspiración a ciegas de las vías respiratorias, la broncoscopia con o sin complementos como la nebulización de N-acetilcisteína y la fisioterapia torácica. La broncoscopia se considera un método atractivo para la limpieza de la mucosidad endobronquial, lo que posiblemente resulte en una limpieza más eficaz de las vías respiratorias, ya que se realiza bajo visualización directa de las vías respiratorias.

Por lo tanto, la extracción del esputo es importante para el manejo del paciente, pero la aspiración con presión negativa a ciegas puede dañar la mucosa de las vías respiratorias y dejar el esputo en su lugar, empeorando la condición del paciente. La extracción de esputo mediante broncoscopia podría permitir la extracción precisa de todo el esputo y minimizar el daño de la mucosa.

La insuficiencia respiratoria aguda (IRA) ha sido durante mucho tiempo un desafío para los médicos que realizan broncoscopias con fines diagnósticos o terapéuticos. La hipoxemia se agrava cuando se realiza un lavado broncoalveolar (BAL) o una intervención terapéutica. Muchos médicos pierden la oportunidad de realizar una broncoscopia y adquirir muestras adecuadas para el tratamiento adecuado. Dado que someterse a una broncoscopia puede ser peligroso para los pacientes con ARF, se prefiere la intubación y los médicos son reacios a obtener una muestra de LBA. Por lo tanto, los procedimientos broncoscópicos en pacientes de alto riesgo, especialmente aquellos con hipoxemia, han sido durante mucho tiempo un desafío en este campo. Pocos estudios clínicos han demostrado la eficacia de realizar broncoscopia con cánula nasal de alto flujo (HFNC) en IRA con fines diagnósticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yara Y. Omar, MD
  • Número de teléfono: +201227480640
  • Correo electrónico: yara_omar90@live.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con infección del tracto respiratorio inferior en la Unidad de Cuidados Intensivos Respiratorios (R.I.C.U.), Departamento de Enfermedades Torácicas y Tuberculosis, Hospital Universitario de Assiut

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en este estudio pacientes adultos mayores de 18 años en R.I.C.U que estén con ventilador mecánico u oxígeno por cánula nasal de alto flujo con infección del tracto respiratorio inferior o que muestren atelectasia en la radiografía de tórax en la que falló la terapia estándar.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes gravemente hipoxémicos con soporte de FiO2 alta y/o PEEP alta, si el paciente no puede mantener la saturación de oxígeno >90 % con una FiO2 de 0,9-1,0 o una relación PaO2/FiO2 <100, Acidosis grave, Ph<7, 2
  • Presencia de neumotórax
  • Broncoespasmo activo.
  • Pacientes con problemas coronarios agudos, como arritmia aguda, infarto agudo de miocardio o inestabilidad hemodinámica en curso, bajo terapia vasoactiva.
  • pacientes con hipertensión intracraneal conocida
  • los pacientes tienen anomalías de la coagulación, como trombocitopenia o tiempo de protrombina elevado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrón de resistencia a los antimicrobianos
Periodo de tiempo: 1 año
organismo aislado y prueba de sensibilidad a drogas por Automated Vitek2 Compact (BioMérieux, Francia).
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
identificación de patógenos
Periodo de tiempo: 1 año
por Multiplex PCR
1 año
recuperación de una serie de microorganismos
Periodo de tiempo: 1 año
por medio de cultivo BACT/ALERT®
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Maha K. Ghanem, Prof, Assiut University
  • Director de estudio: Hoda A. Makhlouf, Prof, Assiut University
  • Director de estudio: Ali A. Hasan, ass. prof., Assiut University
  • Director de estudio: Asmaa O. Ahmed, ass. prof, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Bronchoscopy in LRTI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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