- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03846401
Broncoscopia en Infección de Vías Respiratorias Inferiores en Unidad de Cuidados Intensivos Respiratorios
Evaluación del papel de la broncoscopia con fibra óptica en pacientes con infección del tracto respiratorio inferior en la Unidad de Cuidados Intensivos Respiratorios del Hospital Universitario de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde su introducción en la práctica médica diaria a finales del siglo XX, la fibrobroncoscopia (FOB) ha tenido un papel cada vez más importante en la vida cotidiana del neumólogo. No solo para diagnóstico, sino también para intervenciones terapéuticas, ha logrado un uso generalizado y ahora se realiza en una diversidad de escenarios clínicos. Por varias razones, desde la facilidad de ejecución en manos entrenadas hasta la versatilidad, la fiabilidad diagnóstica y la seguridad, la broncoscopia flexible ahora es ampliamente aceptada y se utiliza cada vez más en el tratamiento de pacientes en estado crítico.
Existe una amplia gama de indicaciones para FOB en la unidad de cuidados intensivos (UCI). La mayoría corresponden a broncoscopia básica con exploración, lavado, cepillado y toma de muestras con fórceps como principales técnicas utilizadas. Se recomienda que las unidades de cuidados intensivos den cuenta de la instalación para realizar FOB urgente y oportuna para una variedad de propósitos terapéuticos y de diagnóstico. Los entornos de cuidados intensivos exigen que los problemas del sistema respiratorio se resuelvan y que las decisiones clínicas se tomen de manera oportuna.
Aunque generalmente se pueden agrupar las indicaciones de la broncoscopia en diagnósticas y terapéuticas, hay circunstancias en las que el examen sirve para ambos propósitos. Las principales indicaciones de la broncoscopia flexible en la unidad de cuidados intensivos son la visualización de las vías aéreas, la toma de muestras con fines diagnósticos y el manejo de las vías aéreas artificiales.
Las infecciones respiratorias representan una importante morbilidad, mortalidad y gasto sanitario en los pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). Las infecciones respiratorias representan 3,5 millones de muertes en todo el mundo y 79 millones de años de vida ajustados por discapacidad perdidos.
El perfil bacteriológico de las infecciones pulmonares varía dentro de un mismo país, con el tiempo debido a diferencias en la frecuencia de uso de antibióticos, factores ambientales y ventilación en los pacientes críticos. Asimismo, una variedad ampliada de patógenos emergentes presenta desafíos para el laboratorio de microbiología. Se ha informado que los microbiólogos clínicos en los laboratorios de diagnóstico tienen un papel fundamental que desempeñar en el diagnóstico y el tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio inferior (LRTI), ya que el tratamiento excesivo de las infecciones pulmonares agudas no complicadas condujo a niveles sin precedentes de resistencia a múltiples fármacos entre los patógenos. Dado que los agentes etiológicos de las infecciones pulmonares (LRTI) no pueden determinarse clínicamente, se requiere una investigación microbiana tanto para el tratamiento y manejo de casos individuales como para fines epidemiológicos. El lavado broncoalveolar (BAL) es una muestra ideal que permite la recuperación de componentes celulares y no celulares de patógenos de la superficie epitelial del tracto respiratorio inferior. El lavado broncoalveolar ha mejorado la sensibilidad y especificidad de las técnicas diagnósticas en el diagnóstico de infección pulmonar. Se utiliza cada vez más como herramienta de diagnóstico, aunque en el pasado siguió siendo una herramienta de investigación y de investigación, ya que el cultivo de esputo proporciona un diagnóstico en menos del 50 % de los pacientes con infecciones pulmonares. El diagnóstico precoz y la elección adecuada de antimicrobianos es crucial para el manejo de estos pacientes. El advenimiento de la broncoscopia y el análisis cuantitativo del BAL han mejorado la sensibilidad y la especificidad en el diagnóstico de infecciones pulmonares.
Los antibióticos constituyen la base principal del tratamiento de diversas infecciones respiratorias que, a menudo, se inician empíricamente en función de sus experiencias previas, lo que lleva al uso inadecuado de antibióticos y a la resistencia a los antimicrobianos. La resistencia a los antibióticos ha surgido recientemente debido al mal uso de los antibióticos y es una amenaza para el sistema de atención de la salud, especialmente en los países en desarrollo donde no existen programas de administración de antimicrobianos en la mayoría de las UCI.
La resistencia a los antimicrobianos da como resultado una mayor carga económica para los pacientes debido al mayor costo de los antibióticos, la estancia prolongada en la UCI y el aumento de la mortalidad. La prescripción de antibióticos apropiados por la duración adecuada es muy importante para prevenir la resistencia a los medicamentos. El conocimiento local sobre los organismos más comunes y su patrón de resistencia en diversas infecciones ayudará en gran medida a los médicos a elegir la terapia antibiótica inicial adecuada. Por lo tanto, es importante conocer el patrón de prescripción de antibióticos y los patrones de resistencia en la UCI.
En pacientes críticos, la ventilación mecánica puede causar lesión pulmonar inducida por el ventilador y neumonía adquirida en el hospital, ambas condiciones promueven atelectasias y secreciones estancadas que pueden empeorar la oxigenación y retrasar el destete del ventilador.
La atelectasia puede deberse a numerosas causas, por ejemplo, a la congestión de la mucosidad en las vías respiratorias centrales, al aumento de la producción de esputo, a la disminución de la eliminación mucociliar, a la disminución de la efectividad de la tos, al aumento de la viscosidad del esputo o a una combinación de estos factores. El tratamiento de la atelectasia en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) se ha centrado en la aspiración a ciegas de las vías respiratorias, la broncoscopia con o sin complementos como la nebulización de N-acetilcisteína y la fisioterapia torácica. La broncoscopia se considera un método atractivo para la limpieza de la mucosidad endobronquial, lo que posiblemente resulte en una limpieza más eficaz de las vías respiratorias, ya que se realiza bajo visualización directa de las vías respiratorias.
Por lo tanto, la extracción del esputo es importante para el manejo del paciente, pero la aspiración con presión negativa a ciegas puede dañar la mucosa de las vías respiratorias y dejar el esputo en su lugar, empeorando la condición del paciente. La extracción de esputo mediante broncoscopia podría permitir la extracción precisa de todo el esputo y minimizar el daño de la mucosa.
La insuficiencia respiratoria aguda (IRA) ha sido durante mucho tiempo un desafío para los médicos que realizan broncoscopias con fines diagnósticos o terapéuticos. La hipoxemia se agrava cuando se realiza un lavado broncoalveolar (BAL) o una intervención terapéutica. Muchos médicos pierden la oportunidad de realizar una broncoscopia y adquirir muestras adecuadas para el tratamiento adecuado. Dado que someterse a una broncoscopia puede ser peligroso para los pacientes con ARF, se prefiere la intubación y los médicos son reacios a obtener una muestra de LBA. Por lo tanto, los procedimientos broncoscópicos en pacientes de alto riesgo, especialmente aquellos con hipoxemia, han sido durante mucho tiempo un desafío en este campo. Pocos estudios clínicos han demostrado la eficacia de realizar broncoscopia con cánula nasal de alto flujo (HFNC) en IRA con fines diagnósticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yara Y. Omar, MD
- Número de teléfono: +201227480640
- Correo electrónico: yara_omar90@live.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en este estudio pacientes adultos mayores de 18 años en R.I.C.U que estén con ventilador mecánico u oxígeno por cánula nasal de alto flujo con infección del tracto respiratorio inferior o que muestren atelectasia en la radiografía de tórax en la que falló la terapia estándar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes gravemente hipoxémicos con soporte de FiO2 alta y/o PEEP alta, si el paciente no puede mantener la saturación de oxígeno >90 % con una FiO2 de 0,9-1,0 o una relación PaO2/FiO2 <100, Acidosis grave, Ph<7, 2
- Presencia de neumotórax
- Broncoespasmo activo.
- Pacientes con problemas coronarios agudos, como arritmia aguda, infarto agudo de miocardio o inestabilidad hemodinámica en curso, bajo terapia vasoactiva.
- pacientes con hipertensión intracraneal conocida
- los pacientes tienen anomalías de la coagulación, como trombocitopenia o tiempo de protrombina elevado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrón de resistencia a los antimicrobianos
Periodo de tiempo: 1 año
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organismo aislado y prueba de sensibilidad a drogas por Automated Vitek2 Compact (BioMérieux, Francia).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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identificación de patógenos
Periodo de tiempo: 1 año
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por Multiplex PCR
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1 año
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recuperación de una serie de microorganismos
Periodo de tiempo: 1 año
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por medio de cultivo BACT/ALERT®
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Maha K. Ghanem, Prof, Assiut University
- Director de estudio: Hoda A. Makhlouf, Prof, Assiut University
- Director de estudio: Ali A. Hasan, ass. prof., Assiut University
- Director de estudio: Asmaa O. Ahmed, ass. prof, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mahendra M, Jayaraj BS, Lokesh KS, Chaya SK, Veerapaneni VV, Limaye S, Dhar R, Swarnakar R, Ambalkar S, Mahesh PA. Antibiotic Prescription, Organisms and its Resistance Pattern in Patients Admitted to Respiratory ICU with Respiratory Infection in Mysuru. Indian J Crit Care Med. 2018 Apr;22(4):223-230. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_409_17.
- Ahmed SM, Jakribettu RP, Meletath SK, B A, Vpa S. Lower Respiratory Tract Infections (LTRIs): An Insight into the Prevalence and the Antibiogram of the Gram Negative, Respiratory, Bacterial Agents. J Clin Diagn Res. 2013 Feb;7(2):253-6. doi: 10.7860/JCDR/2013/5308.2740. Epub 2013 Jan 10.
- Jaffal K, Six S, Zerimech F, Nseir S. Relationship between hyperoxemia and ventilator associated pneumonia. Ann Transl Med. 2017 Nov;5(22):453. doi: 10.21037/atm.2017.10.15.
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- Chung SM, Choi JW, Lee YS, Choi JH, Oh JY, Min KH, Hur GY, Lee SY, Shim JJ, Kang KH. Clinical Effectiveness of High-Flow Nasal Cannula in Hypoxaemic Patients during Bronchoscopic Procedures. Tuberc Respir Dis (Seoul). 2019 Jan;82(1):81-85. doi: 10.4046/trd.2017.0104. Epub 2018 Jun 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bronchoscopy in LRTI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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