大腿寛骨臼インピンジメント症候群患者の診断と治療
大腿寛骨臼インピンジメント症候群患者の診断プロセスと理学療法士主導の治療の最適化：前向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
大腿寛骨臼インピンジメント症候群 (FAIS) の治療は、経過観察、理学療法士主導の治療、および/または股関節手術で構成されます。 股関節手術の主な適応は画像所見に基づいていますが、そのような所見と股関節の症状との間には限られた相関関係が観察されています。 FAIS 患者は股関節の筋肉機能障害などの身体的障害を示すことが多いため、そのような要因に対処することを目的とした理学療法士主導の治療は、一部の患者の股関節機能と痛みの改善に効果的である可能性があります。 しかし、患者に関節内股関節痛があるかどうかなど、理学療法士主導の FAIS 治療の効果を混乱させる要因がいくつかあります。
したがって、2 群比較デザインを用いたこの前向き研究の目的は、12 週間の理学療法士主導の治療が、コペンハーゲンの股関節および鼠径部アウトカム スコア (HAGOS) で測定された自己申告による股関節および鼠径部の機能に及ぼす影響を調査することです。 、FAISと診断されたが、関節内股関節痛がある場合とない場合。 関節内股関節痛の決定は、治療開始前に行われた超音波誘導関節内麻酔股関節注射に対する反応に基づいています。
症状、臨床徴候、および画像所見に基づいて FAIS と診断された被験者は、Hvidovre 病院の股関節および鼠径部の専門外来クリニックから前向きに募集されます。 次の包含被験者は、12週間の半構造化された監督下の理学療法士主導の治療を受けます。 主要評価項目は、ベースライン (0 週) からフォローアップ (12 週) までの HAGOS スポーツ サブスケールの平均変化のグループ間 (関節内痛 vs. 関節内痛なし) の差です。
一次結果の測定値は、一次論文で公開されます。これには、二次結果測定値として、股関節筋力の変化と片足ホップのパフォーマンスのグループ間の違いに関する情報も含まれます。
二次論文は、一次論文への明確な言及とともに報告されます。
サンプル サイズの計算は、12 週間の理学療法士主導の治療後の HAGOS スポーツ サブスケールの変化におけるグループ間 (関節内の痛みがある場合と関節内の痛みがない場合) の差である主要な結果の尺度に基づいています。 関節内股関節痛のある被験者とない被験者の間で予想される 1/1 のリクルートメント比、および中程度の効果サイズ 0.6 (コーエンの d) に対応する 15 ポイントの変化における臨床的に関連するグループ間コントラストに基づいて、それぞれ 80% と 0.05、各グループの 44 人の被験者で十分です (G*power ソフトウェア、v.3.1、 Heinrich-Heine-Universität、デュッセルドルフ、ドイツ）。 関節内麻酔股関節注射に基づいて、グループへの不均等な割り当ての場合に研究を弱体化させるリスクを最小限に抑えるために、参加者の包含は、最低55人（各グループの25％の脱落者を含む44人）の被験者が募集されるまで続けます。各グループで。 盲目の研究チームのメンバーがこれを監視する責任があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク
- 募集
- All part of the study is conducted at Department of Orthopedic Department, Hvidovre Hospital
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コンタクト：
- Lasse Ishøi
- 電話番号：0045 20438110
- メール：lasse.ishoei@gmail.com
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主任研究者：
- Lasse Ishøi
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副調査官：
- Per Hôlmich
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 活動に関連した長期にわたる股関節および/または鼠径部の痛みが 3 か月を超える
- -FADIRテスト中の既知の前部および/または内側の鼠径部の痛み NRSで2/10以上の痛みの重症度。
- カム形態の単純X線写真の放射線学的所見は、側面図でα角> 55°として定義されています。
除外基準:
- ドーハ協定に従って診断された鼠径部関連の鼠径部の痛み。
- ドーハ協定に従って診断された恥骨関連の鼠径部の痛み。
- -既存の股関節変形性関節症の証拠、前後骨盤X線写真の外側ソースシルでの関節腔幅が3 mm未満であると定義されます。
- -ペルテス病、滑った上部大腿骨骨端、25°未満の外側中心端角度として定義される股関節形成異常、または無血管壊死などの以前の股関節病理学。
- 大腿骨頚部の疲労骨折、椎間関節からの関連痛、仙腸関節からの関連痛、またはその他の競合する診断（関節リウマチ、癌など）など、臨床検査中に整形外科医によって特定された股関節および鼠径部の痛みのその他の原因.)
- 寛骨臼骨折、股関節脱臼、または大腿骨頸部骨折などの以前の股関節損傷。
- -以前の関節内または関節外股関節手術。
- 妊娠中。
- -過去3か月間の関節内ステロイド股関節注射。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：関節内股関節痛を伴うFAIS
臨床的および客観的な所見を知らされていない理学療法士が監督する、半標準化された漸進的な理学療法士主導の12週間の治療。 治療プログラムは、理学療法士が監督するHvidovre病院での週1回の運動トレーニングセッションと、12週間連続して自宅で行われる週2回の監督なしの運動トレーニングセッションで構成されます（12週間の監督付きセッション; 24回の監督なしセッション）。 理学療法士主導の治療と併せて、参加者は潜在的に悪化させる身体活動を修正し、治療期間中の活動レベルを徐々に上げることをお勧めします。 |
股関節の筋力と負荷容量の増加を目的とした、半標準化された漸進的な理学療法士主導の 12 週間の治療。
他の名前：
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実験的：関節内股関節痛のないFAIS
臨床的および客観的な所見を知らされていない理学療法士が監督する、半標準化された漸進的な理学療法士主導の12週間の治療。 治療プログラムは、理学療法士が監督するHvidovre病院での週1回の運動トレーニングセッションと、12週間連続して自宅で行われる週2回の監督なしの運動トレーニングセッションで構成されます（12週間の監督付きセッション; 24回の監督なしセッション）。 理学療法士主導の治療と併せて、参加者は潜在的に悪化させる身体活動を修正し、治療期間中の活動レベルを徐々に上げることをお勧めします。 |
股関節の筋力と負荷容量の増加を目的とした、半標準化された漸進的な理学療法士主導の 12 週間の治療。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HAGOS Sport サブスケールの変更
時間枠：12週間
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主要評価項目は、コペンハーゲン股関節および鼠径部アウトカム スコア (HAGOS) スポーツのベースラインからのサブスケールで測定された、股関節および鼠径部の自己申告機能の変化におけるグループ間 (関節内痛 vs. 関節内痛なし) の差です。 FAISと診断された被験者のフォローアップ。 HAGOS Sport サブスケールは、0 (股関節と鼠径部に極度の問題がある) から 100 (股関節と鼠径部に問題がない) までのスケールで採点されます。 |
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HAGOSサブスケールの変化
時間枠：12週間
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コペンハーゲン股関節および鼠径部アウトカムスコア（HAGOS;スポーツを除くすべてのサブスケール）で測定された、ベースラインからフォローアップまでの自己報告された股関節および鼠径部機能の変化のグループ間（関節内痛対関節内痛なし）の差- FAISと診断された被験者で増加します。 HAGOS サブスケールは、0 (股関節と鼠径部に極度の問題がある) から 100 (股関節と鼠径部に問題がない) までのスケールで採点されます。 |
12週間
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ヒップピークトルクの変化
時間枠：12週間
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外転、内転、伸展、および屈曲のピーク等尺性股関節トルク (Nm/kg) の変化におけるグループ間 (関節内痛 vs. 関節内痛なし) の差。
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12週間
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トルク発生のヒップレートの変化
時間枠：12週間
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外転、内転、伸展、屈曲のトルク発生速度 (Nm/s/kg) の 0 ～ 100 ミリ秒と 0 ～ 200 ミリ秒の変化のグループ間 (関節内痛 vs. 関節内痛なし) の差
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12週間
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片足ホップ性能の変化
時間枠：12週間
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群間（関節内痛 vs. 関節内痛なし）片足ドロップジャンプテスト中に得られた反応強度指数の変化の差
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12週間
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等尺性内転スクイーズトルクの変化
時間枠：12週間
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グループ間（関節内痛対関節内痛なし）のピーク等尺性股関節内転スクイーズトルクの変化の差（Nm / kg）
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12週間
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スポーツに戻る
時間枠：12週間
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フォローアップ時 (12 週目) にスポーツへの復帰に関する質問票を使用して取得し、各グループ (関節内の痛みがある場合と関節内の痛みがない場合) の最適なスポーツ パフォーマンスを含む、損傷前のレベルでの損傷前のスポーツに戻った患者の割合を決定します。 . 結果は割合/頻度として報告されます。 |
12週間
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治療への期待と期待の充足
時間枠：12週間
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治療への期待と期待の充足は、FAISの手術を受ける患者の治療の期待と治療の期待の充足を評価するために以前に使用された、脊椎手術を受ける患者に対して以前に使用および検証されたアンケートの修正版を使用して取得されます。
期待と達成感は、5 段階のリッカート スケールで評価されます: かなり良い (0)、良い (1)、やや良い (2)、変わらない (3)、悪い (4)。
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12週間
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患者が許容できる症状の状態
時間枠：12週間
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患者の許容可能な症状の状態（PASS）は、12週間のフォローアップで評価されます。 PASS は、気分の良し悪しを区別する症状のレベルを定義します。 被験者は、次の質問に「はい/いいえ」で答えるように指示されます:「日常生活でのすべての活動、痛みのレベル、および機能障害を考慮して、現在の状態は満足のいくものだと思いますか? '' 結果は割合/頻度として報告されます。 |
12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lasse Ishøi、Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen (SORC-C), Hvidovre Hospital
- スタディディレクター：Per Hölmich、Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen (SORC-C), Hvidovre Hospital
- スタディディレクター：Kristian Thorborg、Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen (SORC-C), Hvidovre Hospital
- スタディチェア：Joanne Kemp、La Trobe Sport and Exercise Medicine Research Centre, La Trobe University
- スタディチェア：Michael Reiman、Duke University Medical Center, Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Physio treatment FAI
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