Diagnóstico e Tratamento de Pacientes com Síndrome do Impacto Femoroacetabular
Otimização do processo diagnóstico e tratamento fisioterapeuta de pacientes com síndrome do impacto femoroacetabular: um estudo de coorte prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento da síndrome do impacto femoroacetabular (FAIS) consiste em esperar para ver, tratamento conduzido por fisioterapeuta e/ou cirurgia do quadril. A indicação primária para cirurgia do quadril é baseada em achados de imagem, no entanto, correlação limitada foi observada entre tais achados e sintomas do quadril. Como os pacientes com FAIS geralmente apresentam deficiências físicas, como função muscular do quadril prejudicada, o tratamento conduzido por fisioterapeuta com o objetivo de abordar esses fatores pode ser eficaz na melhora da função do quadril e da dor em alguns pacientes. No entanto, vários fatores podem confundir o efeito do tratamento de FAIS conduzido por fisioterapeuta, como se o paciente apresenta ou não dor na articulação do quadril intra-articular.
Assim, o objetivo deste estudo prospectivo com um desenho de comparação de dois grupos é investigar o efeito de 12 semanas de tratamento liderado por fisioterapeuta na função auto-relatada do quadril e da virilha, medida com o Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) , em indivíduos diagnosticados com FAIS, mas com e sem dor intra-articular do quadril. A determinação da dor intra-articular do quadril é baseada na resposta a uma injeção anestésica intra-articular guiada por ultrassom realizada antes do início do tratamento.
Indivíduos diagnosticados com FAIS com base em sintomas, sinais clínicos e achados de imagem serão recrutados prospectivamente em um ambulatório especializado em quadril e virilha no Hospital Hvidovre. Após a inclusão, os indivíduos passam por 12 semanas de tratamento semiestruturado e supervisionado por fisioterapeuta. A medida de resultado primário é a diferença entre grupos (dor intra-articular vs. sem dor intra-articular) na mudança média da subescala esportiva HAGOS desde o início (semana 0) até o acompanhamento (semana 12).
A medida do resultado primário será publicada no artigo primário, que também incluirá informações sobre a diferença entre os grupos na mudança na força muscular do quadril e no desempenho do salto unipodal como medidas do resultado secundário.
Artigos secundários serão relatados com uma referência clara ao artigo principal.
O cálculo do tamanho da amostra é baseado na medida de resultado primário, sendo a diferença entre grupos (dor intra-articular vs. sem dor intra-articular) na mudança na subescala HAGOS Sport após 12 semanas de tratamento conduzido por fisioterapeuta. Com base em uma taxa de recrutamento esperada de 1/1 entre indivíduos com e sem dor intra-articular no quadril e um contraste clinicamente relevante entre os grupos na mudança de 15 pontos, correspondendo a um tamanho de efeito moderado de 0,6 (d de Cohen), um poder e valor alfa de 80% e 0,05, respectivamente, 44 indivíduos em cada grupo é adequado (software G*power, v.3.1, Heinrich-Heine-Universität, Düsseldorf, Alemanha). Para minimizar o risco de diminuir o poder do estudo em caso de alocação desigual para os grupos, com base na injeção anestésica intra-articular do quadril, a inclusão de participantes continuará até que um mínimo de 55 (44 incluindo 25% de desistências em cada grupo) tenha sido recrutado em cada grupo. Um membro cego da equipe de pesquisa será responsável por monitorar isso.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- Recrutamento
- All part of the study is conducted at Department of Orthopedic Department, Hvidovre Hospital
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Contato:
- Lasse Ishøi
- Número de telefone: 0045 20438110
- E-mail: lasse.ishoei@gmail.com
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Investigador principal:
- Lasse Ishøi
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Subinvestigador:
- Per Hôlmich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor de longa data relacionada à atividade no quadril e/ou na virilha por > 3 meses
- Dor anterior e/ou medial conhecida na virilha durante o teste FADIR com intensidade de dor ≥2/10 na NRS.
- Achados radiológicos em radiografias simples de morfologia cam definida como ângulo alfa > 55° em uma visão lateral.
Critério de exclusão:
- Dor na virilha relacionada à região inguinal diagnosticada de acordo com o Acordo de Doha.
- Dor na virilha relacionada ao púbis diagnosticada de acordo com o Acordo de Doha.
- Evidência de osteoartrite do quadril pré-existente, definida como uma largura do espaço articular <3 mm na borda lateral na radiografia pélvica ântero-posterior.
- Patologia anterior do quadril, como doença de Perthes, deslizamento da epífise femoral superior, displasia do quadril definida como Ângulo Lateral Central da Borda <25° ou necrose avascular.
- Outras causas de dor no quadril e na virilha identificadas pelo cirurgião ortopédico durante o exame clínico, como fratura por estresse do colo do fêmur, dor referida na articulação facetária, dor referida na articulação sacroilíaca ou outro diagnóstico concorrente (artrite reumatóide, câncer, etc. .)
- Lesão anterior do quadril, como fratura do acetábulo, luxação do quadril ou fratura do colo do fêmur.
- Cirurgia prévia de quadril intra ou extra-articular.
- Grávida.
- Injeção intra-articular de esteróides no quadril durante os 3 meses anteriores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: FAIS com dor intra-articular no quadril
12 semanas de tratamento semi-padronizado e progressivo conduzido por fisioterapeuta supervisionado por um fisioterapeuta cego para achados clínicos e objetivos. O programa de tratamento consistirá em uma sessão semanal de treinamento físico no Hvidovre Hospital supervisionada por um fisioterapeuta e sessões de treinamento físico não supervisionado duas vezes por semana realizadas em casa por um período consecutivo de 12 semanas (12 sessões supervisionadas; 24 sessões não supervisionadas). Em conjunto com o tratamento conduzido por fisioterapeuta, os participantes serão aconselhados a modificar a atividade física potencialmente agravante e aumentar gradualmente seu nível de atividade durante o período de tratamento. |
12 semanas de tratamento semi-padronizado e progressivo conduzido por fisioterapeuta com o objetivo de aumentar a força muscular do quadril e a capacidade de carga.
Outros nomes:
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Experimental: FAIS sem dor intra-articular no quadril
12 semanas de tratamento semi-padronizado e progressivo conduzido por fisioterapeuta supervisionado por um fisioterapeuta cego para achados clínicos e objetivos. O programa de tratamento consistirá em uma sessão semanal de treinamento físico no Hvidovre Hospital supervisionada por um fisioterapeuta e sessões de treinamento físico não supervisionado duas vezes por semana realizadas em casa por um período consecutivo de 12 semanas (12 sessões supervisionadas; 24 sessões não supervisionadas). Em conjunto com o tratamento conduzido por fisioterapeuta, os participantes serão aconselhados a modificar a atividade física potencialmente agravante e aumentar gradualmente seu nível de atividade durante o período de tratamento. |
12 semanas de tratamento semi-padronizado e progressivo conduzido por fisioterapeuta com o objetivo de aumentar a força muscular do quadril e a capacidade de carga.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na subescala HAGOS Sport
Prazo: 12 semanas
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A medida de resultado primário é a diferença entre grupos (dor intra-articular vs. sem dor intra-articular) na mudança na função auto-relatada do quadril e da virilha, medida com a subescala esportiva Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) da linha de base para acompanhamento em indivíduos diagnosticados com FAIS. A subescala HAGOS Sport é pontuada em uma escala de 0 (problemas extremos de quadril e virilha) a 100 (sem problemas de quadril e virilha). |
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas subescalas HAGOS
Prazo: 12 semanas
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Diferença entre os grupos (dor intra-articular vs. sem dor intra-articular) na mudança na função auto-relatada do quadril e da virilha, medida com o Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS; todas as subescalas exceto Esporte) desde o início até o seguimento em indivíduos diagnosticados com FAIS. Os subcales HAGOS são pontuados em uma escala de 0 (problemas extremos de quadril e virilha) a 100 (sem problemas de quadril e virilha). |
12 semanas
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Mudança no pico de torque do quadril
Prazo: 12 semanas
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Diferença entre grupos (dor intra-articular vs. sem dor intra-articular) na mudança no pico de torque isométrico do quadril (Nm/kg) de abdução, adução, extensão e flexão.
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12 semanas
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Mudança na taxa de desenvolvimento de torque do quadril
Prazo: 12 semanas
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Diferença entre grupos (dor intra-articular vs. sem dor intra-articular) na mudança na taxa de desenvolvimento de torque de 0-100 ms e 0-200 ms (Nm/s/kg) de abdução, adução, extensão e flexão
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12 semanas
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Mudança no desempenho do single leg hop
Prazo: 12 semanas
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Diferença entre grupos (dor intra-articular vs. sem dor intra-articular) na mudança no índice de força reativa obtido durante um teste de salto de perna única
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12 semanas
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Mudança no torque de compressão de adução isométrica
Prazo: 12 semanas
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Diferença entre grupos (dor intra-articular vs. sem dor intra-articular) na mudança no pico de torque isométrico de adução do quadril (Nm/kg)
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12 semanas
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Retorno ao esporte
Prazo: 12 semanas
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Obtido no acompanhamento (semana 12) usando um questionário de retorno ao esporte para determinar a proporção de pacientes que retornaram ao esporte pré-lesão no nível pré-lesão, incluindo desempenho esportivo ideal em cada grupo (dor intra-articular vs. sem dor intra-articular) . O resultado será relatado como proporção/frequência. |
12 semanas
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Expectativas de tratamento e cumprimento de expectativas
Prazo: 12 semanas
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As expectativas de tratamento e o cumprimento das expectativas serão obtidos por meio de uma versão modificada de um questionário previamente utilizado e validado para pacientes submetidos à cirurgia de coluna, que foi usado anteriormente para avaliar as expectativas de tratamento e o cumprimento das expectativas de tratamento em pacientes submetidos à cirurgia para FAIS.
Expectativas e satisfação são avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos como: muito melhor (0), melhor (1), um pouco melhor (2), inalterado (3), pior (4).
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12 semanas
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Estado de sintoma aceitável pelo paciente
Prazo: 12 semanas
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O estado de sintoma aceitável do paciente (PASS) será avaliado em 12 semanas de acompanhamento. O PASS define um nível de sintomas que discrimina entre sentir-se bem e mal. Os sujeitos serão instruídos a responder a seguinte pergunta com sim/não: ''Levando em consideração todas as atividades que você realiza durante sua vida diária, seu nível de dor e também seu comprometimento funcional, você considera que seu estado atual é satisfatório? '' O resultado será relatado como proporção/frequência. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lasse Ishøi, Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen (SORC-C), Hvidovre Hospital
- Diretor de estudo: Per Hölmich, Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen (SORC-C), Hvidovre Hospital
- Diretor de estudo: Kristian Thorborg, Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen (SORC-C), Hvidovre Hospital
- Cadeira de estudo: Joanne Kemp, La Trobe Sport and Exercise Medicine Research Centre, La Trobe University
- Cadeira de estudo: Michael Reiman, Duke University Medical Center, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Physio treatment FAI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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