Diagnosi e trattamento dei pazienti con sindrome da conflitto femoroacetabolare

Il trattamento della sindrome da conflitto femoro-acetabolare (FAIS) consiste in un trattamento attendista, guidato dal fisioterapista e/o nella chirurgia dell'anca. L'indicazione primaria per la chirurgia dell'anca si basa sui risultati di imaging, tuttavia, è stata osservata una correlazione limitata tra tali risultati e sintomi dell'anca. Poiché i pazienti con FAIS mostrano spesso compromissioni fisiche, come la funzione muscolare dell'anca compromessa, il trattamento guidato dal fisioterapista che mira ad affrontare tali fattori può essere efficace nel migliorare la funzione dell'anca e il dolore in alcuni pazienti. Tuttavia, diversi fattori possono confondere l'effetto del trattamento del FAIS guidato dal fisioterapista, ad esempio se il paziente presenta o meno dolore all'articolazione dell'anca intra-articolare.

Pertanto, lo scopo di questo studio prospettico con un disegno di confronto a due gruppi è quello di indagare l'effetto di 12 settimane di trattamento guidato dal fisioterapista sulla funzione auto-riferita dell'anca e dell'inguine, misurata con il Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) , in soggetti con diagnosi di FAIS, ma con e senza dolore all'anca intra-articolare. La determinazione del dolore all'anca intra-articolare si basa sulla risposta a un'iniezione intra-articolare di anestetico all'anca ecoguidata eseguita prima dell'inizio del trattamento.

I soggetti con diagnosi di FAIS sulla base di sintomi, segni clinici e risultati di imaging saranno reclutati in modo prospettico da una clinica ambulatoriale specializzata dell'anca e dell'inguine presso l'ospedale di Hvidovre. Dopo l'inclusione, i soggetti vengono sottoposti a 12 settimane di trattamento guidato da fisioterapisti semi-strutturato e supervisionato. La misura dell'esito primario è la differenza tra i gruppi (dolore intra-articolare vs. nessun dolore intra-articolare) nella variazione media della sottoscala sportiva HAGOS dal basale (settimana 0) al follow-up (settimana 12).

La misura dell'esito primario sarà pubblicata nel documento primario, che includerà anche informazioni sulla differenza tra i gruppi nel cambiamento della forza muscolare dell'anca e nelle prestazioni del salto con una gamba sola come misure di esito secondarie.

I paper secondari saranno riportati con un chiaro riferimento al paper primario.

Il calcolo della dimensione del campione si basa sulla misura dell'esito primario, ovvero la differenza tra i gruppi (dolore intra-articolare vs. nessun dolore intra-articolare) nella variazione della sottoscala HAGOS Sport dopo 12 settimane di trattamento guidato dal fisioterapista. Sulla base di un rapporto di reclutamento previsto di 1/1 tra soggetti con e senza dolore all'anca intra-articolare e un contrasto clinicamente rilevante tra i gruppi nella variazione di 15 punti corrispondente a una dimensione dell'effetto moderata 0,6 (d di Cohen), una potenza e un valore alfa di 80% e 0,05, rispettivamente, 44 soggetti in ciascun gruppo sono adeguati (software G*power, v.3.1, Heinrich-Heine-Universität, Düsseldorf, Germania). Per ridurre al minimo il rischio di sottodimensionamento dello studio in caso di assegnazione non uniforme ai gruppi, in base all'iniezione intra-articolare di anestetico nell'anca, l'inclusione dei partecipanti continuerà fino a quando non sarà stato reclutato un minimo di 55 soggetti (44 incluso il 25% di abbandono in ciascun gruppo) in ogni gruppo. Un membro cieco del gruppo di ricerca sarà responsabile del monitoraggio.