股骨髋臼撞击综合征患者的诊治

股骨髋臼撞击综合征 (FAIS) 的治疗包括观望、物理治疗师主导的治疗和/或髋关节手术。 髋关节手术的主要指征基于影像学检查结果，然而，此类检查结果与髋关节症状之间的相关性有限。 由于 FAIS 患者经常表现出身体缺陷，例如髋部肌肉功能受损，因此旨在解决这些因素的物理治疗师主导的治疗可能有效改善某些患者的髋部功能和疼痛。 然而，有几个因素可能会混淆物理治疗师主导的 FAIS 治疗的效果，例如患者是否出现关节内髋关节疼痛。

因此，这项采用两组比较设计的前瞻性研究的目的是研究 12 周的物理治疗师主导的治疗对自我报告的髋关节和腹股沟功能的影响，该功能使用哥本哈根髋关节和腹股沟结果评分 (HAGOS) 进行测量, 在被诊断为 FAIS 但伴有和不伴有关节内髋关节疼痛的受试者中。 关节内髋关节疼痛的确定是基于对开始治疗前进行的超声引导下关节内麻醉髋关节注射的反应。

根据症状、临床体征和影像学发现诊断为 FAIS 的受试者将从 Hvidovre 医院的髋关节和腹股沟专业门诊进行前瞻性招募。 纳入后，受试者将接受为期 12 周的半结构化和受监督的物理治疗师主导的治疗。 主要结果指标是 HAGOS 运动分量表从基线（第 0 周）到随访（第 12 周）的平均变化的组间差异（关节内疼痛与无关节内疼痛）。

主要结果测量将在主要论文中公布，其中还将包括关于髋部肌肉力量和单腿跳跃表现变化的组间差异的信息作为次要结果测量。

二级论文将在报告中明确提及一级论文。

样本量计算基于主要结果测量，即物理治疗师主导的治疗 12 周后 HAGOS 运动子量表变化的组间差异（关节内疼痛与无关节内疼痛）。 基于有和没有关节内髋关节疼痛的受试者之间预期的 1/1 招募比率和临床相关的组间对比变化 15 点对应于中等效应大小 0.6 (Cohen's d)，功效和 alpha 值分别为 80% 和 0.05，每组 44 名受试者就足够了（G*power 软件，v.3.1， Heinrich-Heine-Universität，杜塞尔多夫，德国）。 为了尽量减少在分配不均的情况下研究功效不足的风险，基于关节内麻醉髋关节注射，参与者的纳入将继续进行，直到至少招募了 55 名（每组 44 名，包括 25% 的辍学）受试者在每个组中。 研究小组的一名盲人成员将负责对此进行监测。