Diagnóstico y tratamiento de pacientes con síndrome de pinzamiento femoroacetabular

El tratamiento del síndrome de pinzamiento femoroacetabular (FAIS, por sus siglas en inglés) consiste en un tratamiento de espera y observación dirigido por un fisioterapeuta y/o cirugía de cadera. La indicación principal para la cirugía de cadera se basa en los hallazgos de imágenes; sin embargo, se ha observado una correlación limitada entre dichos hallazgos y los síntomas de la cadera. Dado que los pacientes con FAIS a menudo muestran deficiencias físicas, como deterioro de la función muscular de la cadera, el tratamiento dirigido por un fisioterapeuta que tiene como objetivo abordar dichos factores puede ser eficaz para mejorar la función de la cadera y el dolor en algunos pacientes. Sin embargo, varios factores pueden confundir el efecto del tratamiento de FAIS dirigido por un fisioterapeuta, como si el paciente presenta dolor en la articulación de la cadera intraarticular o no.

Por lo tanto, el propósito de este estudio prospectivo con un diseño de comparación de dos grupos es investigar el efecto de 12 semanas de tratamiento dirigido por un fisioterapeuta en la función autoinformada de la cadera y la ingle, medida con la puntuación de resultados de la cadera y la ingle de Copenhague (HAGOS). , en sujetos diagnosticados de FAIS, pero con y sin dolor de cadera intraarticular. La determinación del dolor de cadera intraarticular se basa en la respuesta a una inyección de anestésico intraarticular en la cadera guiada por ecografía realizada antes de comenzar el tratamiento.

Los sujetos diagnosticados con FAIS en función de los síntomas, los signos clínicos y los hallazgos de imágenes se reclutarán prospectivamente en una clínica ambulatoria especializada en cadera e ingle en el Hospital Hvidovre. Después de la inclusión, los sujetos se someten a 12 semanas de tratamiento dirigido por un fisioterapeuta semiestructurado y supervisado. La medida de resultado principal es la diferencia entre grupos (dolor intraarticular frente a sin dolor intraarticular) en el cambio medio de la subescala deportiva HAGOS desde el inicio (semana 0) hasta el seguimiento (semana 12).

La medida de resultado principal se publicará en el documento principal, que también incluirá información sobre la diferencia entre grupos en el cambio en la fuerza muscular de la cadera y el rendimiento del salto con una sola pierna como medidas de resultado secundarias.

Los artículos secundarios se informarán con una clara referencia al artículo principal.

El cálculo del tamaño de la muestra se basa en la medida de resultado principal, que es la diferencia de cambio entre grupos (dolor intraarticular frente a sin dolor intraarticular) en la subescala HAGOS Sport después de 12 semanas de tratamiento dirigido por un fisioterapeuta. Basado en una relación de reclutamiento esperada de 1/1 entre sujetos con y sin dolor de cadera intraarticular y un contraste entre grupos clínicamente relevante en el cambio de 15 puntos correspondientes a un tamaño de efecto moderado de 0,6 (d de Cohen), un poder y un valor alfa de 80% y 0.05, respectivamente, 44 sujetos en cada grupo es adecuado (software G*power, v.3.1, Heinrich-Heine-Universität, Düsseldorf, Alemania). Para minimizar el riesgo de tener un poder estadístico insuficiente en el estudio en caso de asignación desigual a los grupos, en función de la inyección de anestesia intraarticular en la cadera, la inclusión de participantes continuará hasta que se haya reclutado un mínimo de 55 (44 incluido el 25 % de abandonos en cada grupo) sujetos. en cada grupo. Un miembro ciego del equipo de investigación será responsable de monitorear esto.