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冠動脈疾患におけるPET MRI

2024年5月20日 更新者：University of Edinburgh

冠動脈疾患患者における磁気共鳴冠動脈造影と陽電子放出断層撮影の併用

この研究では、冠動脈疾患患者の造影剤として酸化鉄の超小型超常磁性粒子 (USPIO) を使用した位置放射断層撮影法/磁気共鳴画像法 (PET/MRI) の使用を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

陽電子放出断層撮影法/磁気共鳴画像法 (PET/MRI) は、冠動脈の解剖学、冠動脈狭窄の存在、MRI 組織の特徴付けを使用したアテローム硬化性プラークの組成、およびターゲット PET を使用した基礎となる生物学的プロセスに関する情報に関する詳細な情報を提供する可能性があります。トレーサー。 酸化鉄の超小型超常磁性粒子 (USPIO) は、血液プールの半減期が長いため、PET/MRI イメージングに理想的な造影剤です。

この研究では、安定した冠動脈疾患と最近の急性心筋梗塞患者における USPIO による PET/MRI の使用を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Scotland
      • Edinburgh、Scotland、イギリス
        • Royal Infirmary of Edinburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MRIを受ける健康なボランティア。

-安定した冠動脈疾患または最近の急性心筋梗塞の患者がPET / MRIを受ける

説明

包含基準:

  • MRI 画像検査を受ける健康なボランティアは、18 歳以上で、インフォームド コンセントを提供できる方です。
  • -PET / MRIを受ける冠動脈疾患の患者は、多血管疾患（50％以上の断面内腔狭窄を伴う2血管以上の冠動脈疾患）を患っています。
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • 40歳以上

除外基準:

  • 磁気共鳴画像法または陽電子放出断層撮影法を受けることができない、または受けたくない
  • 腎不全 (血清クレアチニン > 200 umol/L または推定糸球体濾過率 < 30 mL/分
  • 肝不全
  • 妊娠
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • MRIスキャンを受けることの禁忌
  • 上記に含まれない造影剤の禁忌 鉄過剰症、造影剤の成分に対する既知のアレルギー、および鉄欠乏によるものではない貧血の証拠を含む

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康なボランティア
USPIO造影剤を使用してMRIを受ける健康なボランティア
診断テスト：MRI
USPIO造影MRI
安定冠動脈疾患
-最近（3か月）の急性冠症候群または血行再建術のない冠動脈疾患の患者
診断テスト：ペット/MRI
USPIO造影剤を用いたPET/MRI
最近の急性冠症候群
-最近（3か月）に1型心筋梗塞を起こした患者
診断テスト：ペット/MRI
USPIO造影剤を用いたPET/MRI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PET/MRI所見
時間枠：PET/MRI検査直後
主要評価項目は、最近の急性冠症候群の患者とそうでない患者のアテローム硬化性プラークの MRI および PET 特性の違いです。
PET/MRI検査直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Edinburgh

捜査官

  • 主任研究者：Michelle Williams、University of Edinburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月23日

最初の投稿 (実際)

2018年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月20日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17/SS/0151

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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