外傷性脳損傷後の埋蔵量の研究
2012年6月25日 更新者：Sheba Medical Center
外傷性脳損傷後の予備力の研究:外傷性脳損傷の長期的結果に対する脳、認知、および感情的予備力の影響
脳外傷後のリハビリテーションとそれに続く老化の長期的な結果は、脳の病前の解剖学的（構造的）および機能的（認知的、感情的）蓄えに依存すると仮定されています。
この研究の目的は次のとおりです。
- そのような埋蔵量が存在するかどうかを判断します。
- それらの収束的および判別的有効性を研究する。
- それらの特性を研究します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル、52621
- Sheba Tel Hashomer Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下の少なくとも1つに該当する中等度から重度の外傷性脳損傷：
- 意識消失の持続時間 (LOC) - 1/2 時間以上
- グラスゴー昏睡尺度 (GCS) - 13 未満
- 心的外傷後記憶喪失 (PTA) - 24 時間以上。
- 受傷から少なくとも1年。
除外基準:
- 軽度の外傷性脳損傷
- 心的外傷後健忘症の現状
- 認知症
- 受傷時の年齢が18歳未満
- 怪我から1年弱
- 研究に協力する患者の無能力（身体的、精神的、および言語の問題を含むあらゆる原因の無能力）
- 精神遅滞の病前診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康な人
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脳MRI
身体診察 神経心理学的検査 アンケート
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実験的：中等度から重度のTBI後の患者
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脳MRI
身体診察 神経心理学的検査 アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経心理学的バッテリー
時間枠：すべての参加者の神経心理学的バテリーは、3〜4回の会議中に実行されます。完全な神経心理学的評価の予想平均は約8週間です
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すべての参加者の神経心理学的バテリーは、3〜4回の会議中に実行されます。完全な神経心理学的評価の予想平均は約8週間です
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (予想される)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月25日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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