プライマリケアにおける患者報告の結果を促進するための喘息モバイル介入
2023年6月6日 更新者：Montefiore Medical Center
プライマリケア環境における患者報告の結果を促進するためのアルゴリズム喘息モバイル介入の適応、拡張、普及
この研究を通じて、研究者は ASTHMAXcel モバイル アプリを適応させ、ランダム化比較試験を通じて適応された介入を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究を通じて、研究者らは患者と医療従事者のフィードバックを利用して ASTHMAXcel モバイル介入を適応させ、ランダム化比較試験を実施して介入が臨床結果とプロセス結果に及ぼす影響をテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
18 歳以上で英語を話す以下の個人:
- 持続性喘息（医療提供者による診断）で毎日コントローラーの投薬を受けている
- インフォームドコンセントを与えることができる
- スマートフォン（iOSまたはAndroid）からのアクセス
除外基準:
- -ベースライン訪問前の2週間における経口コルチコステロイドの使用
- 妊娠
- 個人がプロトコルを完了することを妨げる重度の精神医学的または認知的問題
- ASTHMAXcelを以前に投与された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ASTHMAXセルアーム
ASTHMAXcel アームは研究介入を代表するもので、喘息の成人患者向けの患者向けモバイル アプリケーションです。
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ASTHMAXcel は、ガイドラインに基づいた喘息教育を提供するモバイル アプリケーション (患者向け) です。
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アクティブコンパレータ：いつものケアアーム
このアームは、研究施設の外来プライマリケア環境で提供される通常のケアを表しています。
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外来プライマリケア設定を通じて提供される通常のケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの喘息の生活の質から 2 か月、6 か月、12 か月への変化
時間枠：ベースライン、2 か月、6 か月、12 か月
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ミニ喘息生活の質アンケート (ミニ AQLQ) によって測定される患者の喘息の生活の質
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ベースライン、2 か月、6 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顧客満足度アンケート-8 によって測定される患者満足度
時間枠：ベースライン、2 か月、6 か月、12 か月
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顧客満足度アンケート-8 によって測定される患者満足度
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ベースライン、2 か月、6 か月、12 か月
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喘息医師の実践評価アンケートによって測定された自己パフォーマンスに対する医療提供者の認識
時間枠：ベースライン、2 か月、6 か月、12 か月
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喘息医師の実践評価アンケートによって測定された自己パフォーマンスに対する医療提供者の認識
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ベースライン、2 か月、6 か月、12 か月
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ベースラインの喘息の知識から 2 か月、6 か月、12 か月への変更
時間枠：ベースライン、2 か月、6 か月、12 か月
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検証済みの KASE 喘息アンケートによって評価された喘息の知識
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ベースライン、2 か月、6 か月、12 か月
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UTAUT アンケートで測定した ASTHMAXcel 介入に対する患者の受け入れ
時間枠：ベースライン、2 か月、6 か月、12 か月
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UTAUT アンケートで測定した ASTHMAXcel 介入に対する患者の受け入れ
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ベースライン、2 か月、6 か月、12 か月
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喘息コントロールのベースラインから 2、6、12 か月への変更
時間枠：ベースライン、2 か月、6 か月、12 か月
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喘息コントロールテストで測定した喘息症状の負担
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ベースライン、2 か月、6 か月、12 か月
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患者健康アンケートで測定したうつ病-9
時間枠：ベースライン、2 か月、6 か月、12 か月
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患者健康アンケートで測定したうつ病-9
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ベースライン、2 か月、6 か月、12 か月
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喘息救急外来受診数
時間枠：ベースライン、2 か月、6 か月、12 か月
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喘息救急外来受診数
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ベースライン、2 か月、6 か月、12 か月
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喘息による入院数
時間枠：ベースライン、2 か月、6 か月、12 か月
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喘息による入院数
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ベースライン、2 か月、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sunit Jariwala、Montefiore Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月18日
最初の投稿 (実際)
2019年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月6日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。