Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní intervence pro astma na podporu výsledků hlášených pacienty v primární péči

6. června 2023 aktualizováno: Montefiore Medical Center

Přizpůsobení, škálování a šíření algoritmické mobilní intervence pro astma za účelem podpory výsledků hlášených pacientem v rámci nastavení primární péče

Prostřednictvím této studie výzkumníci přizpůsobí mobilní aplikaci ASTHMAXcel a vyhodnotí přizpůsobenou intervenci prostřednictvím randomizované kontrolované studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prostřednictvím této studie využijí výzkumníci zpětnou vazbu od pacientů a poskytovatelů k přizpůsobení mobilní intervence ASTHMAXcel a provedou randomizovanou kontrolovanou studii, aby otestovali dopad intervence na klinické a procesní výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Anglicky mluvící osoby starší 18 let s:

  1. perzistující astma (diagnóza stanovená poskytovatelem zdravotní péče) na denním kontrolním léku
  2. schopen dát informovaný souhlas
  3. Přístup pomocí smartphonu (iOS nebo Android).

Kritéria vyloučení:

  1. užívání perorálních kortikosteroidů během 2 týdnů před vstupní návštěvou
  2. těhotenství
  3. závažné psychiatrické nebo kognitivní problémy, které by jednotlivci bránily vyplnit protokol
  4. pacientů, kteří dříve dostávali ASTHMAXcel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ASTHMAXcel rameno
Rameno ASTHMAXcel představuje studijní intervenci, což je mobilní aplikace pro dospělé pacienty s astmatem pro pacienty.
Jiný: Mobilní aplikace ASTHMAXcel
ASTHMAXcel je mobilní aplikace (pro pacienta), která poskytuje edukaci o astmatu na základě pokynů.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče rameno
Tato větev představuje obvyklou péči poskytovanou v prostředí ambulantní primární péče v místech studie.
Jiný: Ambulantní primární péče
Obvyklá péče poskytovaná prostřednictvím ambulantní primární péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí kvality života astmatu na 2, 6 a 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Kvalita života pacientů s astmatem měřená mini-Astma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů měřená Dotazníkem spokojenosti klientů-8
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Spokojenost pacientů měřená Dotazníkem spokojenosti klientů-8
Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Vnímání sebevýkonu poskytovatelem měřené dotazníkem pro hodnocení praxe astmatických lékařů
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Vnímání sebevýkonu poskytovatelem měřené dotazníkem pro hodnocení praxe astmatických lékařů
Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna od výchozích znalostí o astmatu na 2 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Znalosti o astmatu měřené validovaným astmatickým dotazníkem KASE
Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Akceptace intervence ASTHMAXcel pacienty měřená dotazníkem UTAUT
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Akceptace intervence ASTHMAXcel pacienty měřená dotazníkem UTAUT
Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna z výchozí kontroly astmatu na 2, 6 a 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Zátěž symptomů astmatu měřená testem kontroly astmatu
Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Deprese měřená dotazníkem o zdraví pacienta-9
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Deprese měřená dotazníkem o zdraví pacienta-9
Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Počet návštěv na pohotovosti pro astma
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Počet návštěv na pohotovosti pro astma
Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Počet hospitalizací pro astma
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Počet hospitalizací pro astma
Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montefiore Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-9027
  • R18HS025645 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace ASTHMAXcel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit