Une intervention mobile sur l'asthme pour promouvoir les résultats déclarés par les patients dans les soins primaires
6 juin 2023 mis à jour par: Montefiore Medical Center
Adaptation, mise à l'échelle et diffusion d'une intervention mobile algorithmique contre l'asthme pour promouvoir les résultats signalés par les patients dans les établissements de soins primaires
Grâce à cette étude, les chercheurs adapteront l'application mobile ASTHMAXcel et évalueront l'intervention adaptée par le biais d'un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Grâce à cette étude, les chercheurs utiliseront les commentaires des patients et des prestataires pour adapter l'intervention mobile ASTHMAXcel et mèneront un essai contrôlé randomisé pour tester l'impact de l'intervention sur les résultats cliniques et de processus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Individus anglophones >18 ans avec :
- asthme persistant (diagnostic posé par un fournisseur de soins de santé) sur un médicament de contrôle quotidien
- capable de donner son consentement éclairé
- Accès smartphone (iOS ou Android)
Critère d'exclusion:
- utilisation de corticostéroïdes oraux dans les 2 semaines précédant la visite de référence
- grossesse
- problèmes psychiatriques ou cognitifs graves qui empêcheraient une personne de terminer le protocole
- patients ayant déjà reçu ASTHMAXcel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras ASTHMAXcel
Le bras ASTHMAXcel représente l'intervention à l'étude, qui est une application mobile destinée aux patients adultes asthmatiques.
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ASTHMAXcel est une application mobile (face au patient) qui offre une éducation sur l'asthme basée sur des lignes directrices.
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Comparateur actif: Bras de soins habituels
Ce bras représente les soins habituels dispensés dans le cadre des soins primaires ambulatoires sur les sites d'étude.
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Soins habituels dispensés dans le cadre des soins primaires ambulatoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la qualité de vie initiale de l'asthme à 2, 6 et 12 mois
Délai: Base de référence, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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Qualité de vie asthmatique des patients mesurée par le mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
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Base de référence, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients mesurée par le Client Satisfaction Questionnaire-8
Délai: Base de référence, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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Satisfaction des patients mesurée par le Client Satisfaction Questionnaire-8
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Base de référence, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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Perception par le prestataire de son auto-performance mesurée par le Asthma Physicians' Practice Assessment Questionnaire
Délai: Base de référence, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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Perception par le prestataire de son auto-performance mesurée par le Asthma Physicians' Practice Assessment Questionnaire
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Base de référence, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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Passage des connaissances de base sur l'asthme à 2 mois, 6 mois et 12 mois
Délai: Base de référence, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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Connaissances sur l'asthme mesurées par le questionnaire validé sur l'asthme KASE
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Base de référence, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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Acceptation par le patient de l'intervention ASTHMAXcel telle que mesurée par le questionnaire UTAUT
Délai: Base de référence, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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Acceptation par le patient de l'intervention ASTHMAXcel telle que mesurée par le questionnaire UTAUT
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Base de référence, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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Passage du contrôle initial de l'asthme à 2, 6 et 12 mois
Délai: Base de référence, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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Fardeau des symptômes de l'asthme tel que mesuré par le test de contrôle de l'asthme
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Base de référence, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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La dépression telle que mesurée par le Patient Health Questionnaire-9
Délai: Base de référence, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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La dépression telle que mesurée par le Patient Health Questionnaire-9
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Base de référence, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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Nombre de visites aux urgences liées à l'asthme
Délai: Base de référence, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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Nombre de visites aux urgences liées à l'asthme
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Base de référence, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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Nombre d'hospitalisations liées à l'asthme
Délai: Base de référence, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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Nombre d'hospitalisations liées à l'asthme
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Base de référence, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2019
Première publication (Réel)
20 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-9027
- R18HS025645 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .