Mobil asztma-beavatkozás a betegek által jelentett eredmények előmozdítására az alapellátásban
2023. június 6. frissítette: Montefiore Medical Center
Algoritmikus asztma mobilintervenció adaptálása, méretezése és terjesztése a betegek által jelentett eredmények előmozdítása érdekében az alapellátási beállításokon belül
A vizsgálat során a kutatók adaptálni fogják az ASTHMAXcel mobilalkalmazást, és randomizált, ellenőrzött vizsgálaton keresztül értékelik az adaptált beavatkozást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat során a vizsgálók a páciensek és a szolgáltatók visszajelzései alapján adaptálják az ASTHMAXcel mobil beavatkozást, és randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végeznek, hogy teszteljék a beavatkozás hatását a klinikai és folyamateredményekre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év feletti angolul beszélő személyek:
- tartós asztma (egészségügyi szolgáltató által felállított diagnózis) napi kontrolláló gyógyszer mellett
- képes tájékozott beleegyezést adni
- Okostelefon (iOS vagy Android) hozzáférés
Kizárási kritériumok:
- orális kortikoszteroidok alkalmazása a kiindulási vizit előtti 2 hétben
- terhesség
- súlyos pszichiátriai vagy kognitív problémák, amelyek megtiltják az egyént a protokoll kitöltésében
- olyan betegek, akik korábban ASTHMAXcel-t kaptak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ASTHMAXcel kar
Az ASTHMAXcel kar a vizsgálati beavatkozást képviseli, amely egy páciensre néző mobil alkalmazás felnőtt asztmás betegek számára.
|
Az ASTHMAXcel egy mobilalkalmazás (beteg felé), amely irányelv-alapú asztma oktatást biztosít.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ápoló kar
Ez a kar a vizsgálati helyszíneken a járóbeteg alapellátásban nyújtott szokásos ellátást jelenti.
|
A járóbeteg alapellátáson keresztül nyújtott szokásos ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási asztmás életminőségről 2, 6 és 12 hónapra
Időkeret: Alaphelyzet, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Az asztmás betegek életminősége a mini-Asthma Life Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ) által mérve
|
Alaphelyzet, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív által mért betegelégedettség-8
Időkeret: Alaphelyzet, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív által mért betegelégedettség-8
|
Alaphelyzet, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Az asztmás orvosok gyakorlatát értékelő kérdőívvel mért önteljesítmény szolgáltatói megítélése
Időkeret: Alaphelyzet, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Az asztmás orvosok gyakorlatát értékelő kérdőívvel mért önteljesítmény szolgáltatói megítélése
|
Alaphelyzet, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változás az alapszintű asztmával kapcsolatos ismeretekről 2 hónapra, 6 hónapra és 12 hónapra
Időkeret: Alaphelyzet, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Asztma ismeretek a validált KASE asztma kérdőív alapján mérve
|
Alaphelyzet, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Az ASTHMAXcel beavatkozás beteg általi elfogadása az UTAUT kérdőív alapján
Időkeret: Alaphelyzet, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Az ASTHMAXcel beavatkozás beteg általi elfogadása az UTAUT kérdőív alapján
|
Alaphelyzet, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási asztmakontrollról 2, 6 és 12 hónapra
Időkeret: Alaphelyzet, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Az asztmás tünetek terhelése az asztmakontroll teszttel mérve
|
Alaphelyzet, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A Patient Health Questionnaire-9 által mért depresszió
Időkeret: Alaphelyzet, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A Patient Health Questionnaire-9 által mért depresszió
|
Alaphelyzet, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Az asztmás sürgősségi osztály látogatásainak száma
Időkeret: Alaphelyzet, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Az asztmás sürgősségi osztály látogatásainak száma
|
Alaphelyzet, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Az asztmás kórházi kezelések száma
Időkeret: Alaphelyzet, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Az asztmás kórházi kezelések száma
|
Alaphelyzet, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-9027
- R18HS025645 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .