在初级保健中促进患者报告结果的哮喘移动干预
2023年6月6日 更新者：Montefiore Medical Center
调整、扩展和传播算法哮喘移动干预，以促进初级保健机构内患者报告的结果
通过这项研究，研究人员将调整 ASTHMAXcel 移动应用程序，并通过随机对照试验评估调整后的干预措施。
研究概览
详细说明
通过这项研究，研究人员将使用患者和提供者的反馈来调整 ASTHMAXcel 移动干预，并将进行随机对照试验以测试干预对临床和过程结果的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
18 岁以上的说英语的人：
- 每日服用控制药物的持续性哮喘（由医疗保健提供者做出的诊断）
- 能够给予知情同意
- 智能手机（iOS 或 Android）访问
排除标准：
- 基线访视前 2 周内使用口服皮质类固醇
- 怀孕
- 严重的精神或认知问题会阻止个人完成协议
- 以前接受过 ASTHMAXcel 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ASTHMAXcel 手臂
ASTHMAXcel 手臂代表研究干预，这是面向成年哮喘患者的面向患者的移动应用程序。
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ASTHMAXcel 是一款移动应用程序（面向患者），可提供基于指南的哮喘教育。
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有源比较器：平时护理手臂
该组代表在研究地点的门诊初级保健环境中提供的常规护理。
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通过门诊初级保健机构提供的常规保健
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线哮喘生活质量到 2、6 和 12 个月的变化
大体时间：基线、2个月、6个月、12个月
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通过迷你哮喘生活质量问卷 (mini-AQLQ) 衡量患者的哮喘生活质量
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基线、2个月、6个月、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度由客户满意度调查问卷 8 衡量
大体时间：基线、2个月、6个月、12个月
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患者满意度由客户满意度调查问卷 8 衡量
|
基线、2个月、6个月、12个月
|
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通过哮喘医师实践评估问卷衡量的提供者对自我表现的看法
大体时间：基线、2个月、6个月、12个月
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通过哮喘医师实践评估问卷衡量的提供者对自我表现的看法
|
基线、2个月、6个月、12个月
|
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从基线哮喘知识到 2 个月、6 个月和 12 个月的变化
大体时间：基线、2个月、6个月、12个月
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通过经过验证的 KASE 哮喘问卷测量的哮喘知识
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基线、2个月、6个月、12个月
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通过 UTAUT 问卷测量的患者对 ASTHMAXcel 干预的接受程度
大体时间：基线、2个月、6个月、12个月
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通过 UTAUT 问卷测量的患者对 ASTHMAXcel 干预的接受程度
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基线、2个月、6个月、12个月
|
|
从基线哮喘控制到 2、6 和 12 个月的变化
大体时间：基线、2个月、6个月、12个月
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通过哮喘控制测试测量的哮喘症状负担
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基线、2个月、6个月、12个月
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通过患者健康问卷 9 衡量的抑郁症
大体时间：基线、2个月、6个月、12个月
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通过患者健康问卷 9 衡量的抑郁症
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基线、2个月、6个月、12个月
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哮喘急诊就诊次数
大体时间：基线、2个月、6个月、12个月
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哮喘急诊就诊次数
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基线、2个月、6个月、12个月
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哮喘住院人数
大体时间：基线、2个月、6个月、12个月
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哮喘住院人数
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基线、2个月、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sunit Jariwala、Montefiore Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月18日
首次发布 (实际的)
2019年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月6日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ASTHMAXcel 移动应用程序的临床试验
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