Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astman mobiiliinterventio potilaiden raportoimien tulosten edistämiseksi perusterveydenhuollossa

tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Montefiore Medical Center

Algoritmisen astman mobiiliintervention mukauttaminen, skaalaaminen ja levittäminen potilaiden raportoimien tulosten edistämiseksi perushoidon asetuksissa

Tämän tutkimuksen avulla tutkijat mukauttavat ASTHMAXcel-mobiilisovellusta ja arvioivat mukautetun interventiota satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät potilaiden ja palveluntarjoajien palautetta ASTHMAXcel-mobiiliintervention mukauttamiseen ja suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen testatakseen toimenpiteen vaikutusta kliinisiin ja prosessituloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Englanninkieliset yli 18-vuotiaat henkilöt:

  1. jatkuva astma (terveydenhuollon tarjoajan tekemä diagnoosi) päivittäisellä hallintalääkkeellä
  2. voi antaa tietoisen suostumuksen
  3. Pääsy älypuhelimeen (iOS tai Android).

Poissulkemiskriteerit:

  1. suun kautta otettavia kortikosteroideja 2 viikon aikana ennen lähtökohtaista käyntiä
  2. raskaus
  3. vakavia psykiatrisia tai kognitiivisia ongelmia, jotka estäisivät henkilöä suorittamasta protokollaa
  4. potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet ASTHMAXcelia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ASTHMAXcel varsi
ASTHMAXcel-käsivarsi edustaa tutkimusinterventiota, joka on potilaalle suunnattu mobiilisovellus aikuisille astmapotilaille.
ASTHMAXcel on mobiilisovellus (potilaalle suunnattu), joka tarjoaa ohjepohjaista astmakasvatusta.
Active Comparator: Tavallinen hoitovarsi
Tämä käsivarsi edustaa tavanomaista hoitoa, joka tarjotaan avohoidossa tutkimuspaikoissa.
Tavanomainen hoito perusterveyden avohoidon kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos astman peruselämänlaadusta 2, 6 ja 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Potilaiden astman elämänlaatu mitattuna mini-Asthma Quality of Life Questionnairella (mini-AQLQ)
Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys mitattuna Asiakastyytyväisyyskyselyllä-8
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Potilastyytyväisyys mitattuna Asiakastyytyväisyyskyselyllä-8
Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Asthma Physicians' Practice Assessment Questionnairin avulla mitattu palveluntarjoajan käsitys omasta suoriutumisesta
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Asthma Physicians' Practice Assessment Questionnairin avulla mitattu palveluntarjoajan käsitys omasta suoriutumisesta
Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos astman perustiedosta 2 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Astmatieto mitattuna validoidulla KASE-astmakyselylomakkeella
Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Potilas hyväksyy ASTHMAXcel-toimenpiteen UTAUT-kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Potilas hyväksyy ASTHMAXcel-toimenpiteen UTAUT-kyselyllä mitattuna
Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos astman lähtötasosta 2, 6 ja 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Astman oireiden rasitus astman kontrollitestillä mitattuna
Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Masennus mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Masennus mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä
Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Astman päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Astman päivystyskäyntien määrä
Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Astmasairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Astmasairaalahoitojen määrä
Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-9027
  • R18HS025645 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ASTHMAXcel mobiilisovellus

3
Tilaa