- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03847142
Astman mobiiliinterventio potilaiden raportoimien tulosten edistämiseksi perusterveydenhuollossa
tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Algoritmisen astman mobiiliintervention mukauttaminen, skaalaaminen ja levittäminen potilaiden raportoimien tulosten edistämiseksi perushoidon asetuksissa
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat mukauttavat ASTHMAXcel-mobiilisovellusta ja arvioivat mukautetun interventiota satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät potilaiden ja palveluntarjoajien palautetta ASTHMAXcel-mobiiliintervention mukauttamiseen ja suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen testatakseen toimenpiteen vaikutusta kliinisiin ja prosessituloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Englanninkieliset yli 18-vuotiaat henkilöt:
- jatkuva astma (terveydenhuollon tarjoajan tekemä diagnoosi) päivittäisellä hallintalääkkeellä
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- Pääsy älypuhelimeen (iOS tai Android).
Poissulkemiskriteerit:
- suun kautta otettavia kortikosteroideja 2 viikon aikana ennen lähtökohtaista käyntiä
- raskaus
- vakavia psykiatrisia tai kognitiivisia ongelmia, jotka estäisivät henkilöä suorittamasta protokollaa
- potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet ASTHMAXcelia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ASTHMAXcel varsi
ASTHMAXcel-käsivarsi edustaa tutkimusinterventiota, joka on potilaalle suunnattu mobiilisovellus aikuisille astmapotilaille.
|
ASTHMAXcel on mobiilisovellus (potilaalle suunnattu), joka tarjoaa ohjepohjaista astmakasvatusta.
|
Active Comparator: Tavallinen hoitovarsi
Tämä käsivarsi edustaa tavanomaista hoitoa, joka tarjotaan avohoidossa tutkimuspaikoissa.
|
Tavanomainen hoito perusterveyden avohoidon kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos astman peruselämänlaadusta 2, 6 ja 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Potilaiden astman elämänlaatu mitattuna mini-Asthma Quality of Life Questionnairella (mini-AQLQ)
|
Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilastyytyväisyys mitattuna Asiakastyytyväisyyskyselyllä-8
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Potilastyytyväisyys mitattuna Asiakastyytyväisyyskyselyllä-8
|
Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Asthma Physicians' Practice Assessment Questionnairin avulla mitattu palveluntarjoajan käsitys omasta suoriutumisesta
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Asthma Physicians' Practice Assessment Questionnairin avulla mitattu palveluntarjoajan käsitys omasta suoriutumisesta
|
Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos astman perustiedosta 2 kuukauteen, 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Astmatieto mitattuna validoidulla KASE-astmakyselylomakkeella
|
Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Potilas hyväksyy ASTHMAXcel-toimenpiteen UTAUT-kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Potilas hyväksyy ASTHMAXcel-toimenpiteen UTAUT-kyselyllä mitattuna
|
Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos astman lähtötasosta 2, 6 ja 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Astman oireiden rasitus astman kontrollitestillä mitattuna
|
Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Masennus mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Masennus mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä
|
Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Astman päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Astman päivystyskäyntien määrä
|
Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Astmasairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Astmasairaalahoitojen määrä
|
Perustaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-9027
- R18HS025645 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ASTHMAXcel mobiilisovellus
-
Montefiore Medical CenterValmis
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki
-
Sense A/SPeruutettuHypertensio | Terve | Hypotensio
-
Ankara City Hospital BilkentValmisTyypin 1 diabetesTurkki
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityValmisCOVID-19 | EtäkuntoutusTurkki
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...RekrytointiHypertensio | Krooninen munuaissairaus | VerenpaineKanada
-
University Medicine GreifswaldValmis