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Eine mobile Asthma-Intervention zur Förderung patientenberichteter Ergebnisse in der Primärversorgung

6. Juni 2023 aktualisiert von: Montefiore Medical Center

Anpassung, Skalierung und Verbreitung einer algorithmischen Asthma-Mobilintervention zur Förderung patientenberichteter Ergebnisse in der Grundversorgung

Im Rahmen dieser Studie werden die Forscher die mobile ASTHMAXcel-App anpassen und die angepasste Intervention anhand einer randomisierten kontrollierten Studie bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Rahmen dieser Studie werden die Forscher das Feedback von Patienten und Anbietern nutzen, um die mobile ASTHMAXcel-Intervention anzupassen, und eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Auswirkungen der Intervention auf klinische Ergebnisse und Prozessergebnisse zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Englischsprachige Personen >18 Jahre mit:

  1. anhaltendes Asthma (Diagnose durch einen Arzt gestellt) unter täglicher Einnahme von Kontrollmedikamenten
  2. in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  3. Zugriff per Smartphone (iOS oder Android).

Ausschlusskriterien:

  1. Verwendung oraler Kortikosteroide in den 2 Wochen vor dem Basisbesuch
  2. Schwangerschaft
  3. schwere psychiatrische oder kognitive Probleme, die eine Person daran hindern würden, das Protokoll abzuschließen
  4. Patienten, die zuvor ASTHMAXcel erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ASTHMAXcel-Arm
Der ASTHMAXcel-Arm stellt die Studienintervention dar, bei der es sich um eine patientenorientierte mobile Anwendung für erwachsene Patienten mit Asthma handelt.
Sonstiges: ASTHMAXcel-Mobilanwendung
ASTHMAXcel ist eine mobile Anwendung (für den Patienten), die eine leitlinienbasierte Asthmaaufklärung bietet.
Aktiver Komparator: Üblicher Pflegearm
Dieser Zweig stellt die übliche Versorgung dar, die in der ambulanten Primärversorgung an den Studienstandorten erbracht wird.
Sonstiges: Ambulante Grundversorgung
Übliche Pflege durch die ambulante Grundversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Asthma-Ausgangsqualität auf 2, 6 und 12 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die Lebensqualität von Patienten mit Asthma wird anhand des Mini-Asthma-Lebensqualitätsfragebogens (Mini-AQLQ) gemessen.
Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit gemessen anhand des Kundenzufriedenheitsfragebogens-8
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Patientenzufriedenheit gemessen anhand des Kundenzufriedenheitsfragebogens-8
Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Wahrnehmung der Selbstleistung durch den Anbieter, gemessen anhand des Asthma Physicians' Practice Assessment Questionnaire
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Wahrnehmung der Selbstleistung durch den Anbieter, gemessen anhand des Asthma Physicians' Practice Assessment Questionnaire
Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Wechsel vom Grundwissen über Asthma zu 2 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Asthmawissen, gemessen anhand des validierten KASE-Asthma-Fragebogens
Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Patientenakzeptanz der ASTHMAXcel-Intervention, gemessen anhand des UTAUT-Fragebogens
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Patientenakzeptanz der ASTHMAXcel-Intervention, gemessen anhand des UTAUT-Fragebogens
Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Wechsel von der Asthmakontrolle zu Beginn auf 2, 6 und 12 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Belastung durch Asthmasymptome, gemessen mit dem Asthmakontrolltest
Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Depression, gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens-9
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Depression, gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens-9
Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Anzahl der Besuche in der Asthma-Notaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Anzahl der Besuche in der Asthma-Notaufnahme
Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Anzahl der Asthma-Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Anzahl der Asthma-Krankenhauseinweisungen
Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-9027
  • R18HS025645 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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