Una intervención móvil para el asma para promover los resultados informados por los pacientes en la atención primaria
6 de junio de 2023 actualizado por: Montefiore Medical Center
Adaptar, escalar y difundir una intervención móvil algorítmica para el asma para promover los resultados informados por los pacientes dentro de los entornos de atención primaria
A través de este estudio, los investigadores adaptarán la aplicación móvil ASTHMAXcel y evaluarán la intervención adaptada a través de un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A través de este estudio, los investigadores utilizarán los comentarios de pacientes y proveedores para adaptar la intervención móvil ASTHMAXcel y realizarán un ensayo controlado aleatorio para probar el impacto de la intervención en los resultados clínicos y de proceso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos angloparlantes >18 años con:
- asma persistente (diagnóstico realizado por un proveedor de atención médica) con un medicamento de control diario
- capaz de dar consentimiento informado
- Acceso a teléfono inteligente (iOS o Android)
Criterio de exclusión:
- uso de corticosteroides orales en las 2 semanas previas a la visita inicial
- el embarazo
- problemas psiquiátricos o cognitivos graves que impedirían que una persona completara el protocolo
- pacientes que recibieron previamente ASTHMAXcel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo ASTHMAXcel
El brazo ASTHMAXcel representa la intervención del estudio, que es una aplicación móvil orientada al paciente para pacientes adultos con asma.
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ASTHMAXcel es una aplicación móvil (orientada al paciente) que brinda educación sobre el asma basada en pautas.
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Comparador activo: Brazo de cuidado habitual
Este brazo representa la atención habitual brindada en el entorno de atención primaria para pacientes ambulatorios en los sitios de estudio.
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Atención habitual proporcionada a través del entorno de atención primaria para pacientes ambulatorios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la calidad de vida inicial del asma a los 2, 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Calidad de vida del asma de los pacientes medida por el mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
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Línea base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente medida por el Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8
Periodo de tiempo: Línea base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Satisfacción del paciente medida por el Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8
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Línea base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Percepción del proveedor sobre el desempeño personal medido por el Cuestionario de Evaluación de la Práctica de los Médicos del Asma
Periodo de tiempo: Línea base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Percepción del proveedor sobre el desempeño personal medido por el Cuestionario de Evaluación de la Práctica de los Médicos del Asma
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Línea base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Cambio del conocimiento inicial sobre el asma a 2 meses, 6 meses y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Conocimiento del asma medido por el cuestionario de asma KASE validado
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Línea base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Aceptación del paciente de la intervención ASTHMAXcel según lo medido por el cuestionario UTAUT
Periodo de tiempo: Línea base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Aceptación del paciente de la intervención ASTHMAXcel según lo medido por el cuestionario UTAUT
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Línea base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Cambio del control del asma inicial a 2, 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Carga de síntomas de asma medida por la prueba de control del asma
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Línea base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Depresión medida por el Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: Línea base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Depresión medida por el Cuestionario de Salud del Paciente-9
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Línea base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Número de visitas al servicio de urgencias por asma
Periodo de tiempo: Línea base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Número de visitas al servicio de urgencias por asma
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Línea base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Número de hospitalizaciones por asma
Periodo de tiempo: Línea base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Número de hospitalizaciones por asma
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Línea base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-9027
- R18HS025645 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .