Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное вмешательство при астме для продвижения результатов, о которых сообщают пациенты, в первичной медико-санитарной помощи

6 июня 2023 г. обновлено: Montefiore Medical Center

Адаптация, масштабирование и распространение алгоритмического мобильного вмешательства при астме для продвижения результатов, о которых сообщают пациенты, в учреждениях первичной медико-санитарной помощи

В рамках этого исследования исследователи адаптируют мобильное приложение ASTHMAXcel и оценят адаптированное вмешательство с помощью рандомизированного контролируемого исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рамках этого исследования исследователи будут использовать отзывы пациентов и медицинских работников для адаптации мобильного вмешательства ASTHMAXcel и проведут рандомизированное контролируемое исследование, чтобы проверить влияние вмешательства на клинические и технологические результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Англоговорящие лица старше 18 лет с:

  1. персистирующая астма (диагноз, поставленный поставщиком медицинских услуг) на ежедневном контролирующем лекарстве
  2. в состоянии дать информированное согласие
  3. Доступ со смартфона (iOS или Android)

Критерий исключения:

  1. использование пероральных кортикостероидов за 2 недели до исходного визита
  2. беременность
  3. серьезные психические или когнитивные проблемы, которые не позволяют человеку заполнить протокол
  4. пациенты, которые ранее получали ASTHMAXcel

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука ASTHMAXcel
Группа ASTHMAXcel представляет собой исследовательское вмешательство, представляющее собой мобильное приложение для взрослых пациентов с астмой.
Другой: Мобильное приложение АСТМАКСсел
ASTHMAXcel — это мобильное приложение (ориентированное на пациента), которое обеспечивает обучение астме на основе рекомендаций.
Активный компаратор: Обычная рука ухода
Эта группа представляет обычную помощь, оказываемую в амбулаторных учреждениях первичной медико-санитарной помощи в исследовательских центрах.
Другой: Амбулаторная первичная помощь
Обычная помощь, оказываемая в амбулаторных учреждениях первичной медико-санитарной помощи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни при астме по сравнению с исходным уровнем до 2, 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Качество жизни пациентов с астмой, измеренное с помощью мини-опросника качества жизни при астме (mini-AQLQ)
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов, измеренная с помощью Опросника удовлетворенности клиентов-8
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Удовлетворенность пациентов, измеренная с помощью Опросника удовлетворенности клиентов-8
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Восприятие провайдером самоэффективности, измеренное с помощью Опросника оценки практики врачей-астматиков
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Восприятие провайдером самоэффективности, измеренное с помощью Опросника оценки практики врачей-астматиков
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение исходных знаний об астме на 2 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Осведомленность об астме согласно утвержденному опроснику KASE по астме
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Принятие пациентом вмешательства ASTHMAXcel согласно опроснику UTAUT
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Принятие пациентом вмешательства ASTHMAXcel согласно опроснику UTAUT
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение исходного контроля астмы на 2, 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Бремя симптомов астмы, измеренное с помощью теста контроля астмы
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Депрессия, измеренная с помощью Опросника здоровья пациента-9
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Депрессия, измеренная с помощью Опросника здоровья пациента-9
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Количество посещений отделения неотложной помощи при астме
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Количество посещений отделения неотложной помощи при астме
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Количество госпитализаций по поводу астмы
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Количество госпитализаций по поводу астмы
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montefiore Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-9027
  • R18HS025645 (Грант/контракт AHRQ США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильное приложение АСТМАКСсел

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться