Uma intervenção móvel para asma para promover resultados relatados pelo paciente na atenção primária
6 de junho de 2023 atualizado por: Montefiore Medical Center
Adaptando, dimensionando e disseminando uma intervenção móvel algorítmica para a asma para promover resultados relatados pelo paciente em ambientes de atenção primária
Por meio deste estudo, os investigadores adaptarão o aplicativo móvel ASTHMAXcel e avaliarão a intervenção adaptada por meio de um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Por meio deste estudo, os investigadores usarão o feedback do paciente e do profissional para adaptar a intervenção móvel ASTHMAXcel e conduzirão um estudo controlado randomizado para testar o impacto da intervenção nos resultados clínicos e de processo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos falantes de inglês > 18 anos com:
- asma persistente (diagnóstico feito por um profissional de saúde) em uso de medicação controladora diária
- capaz de dar consentimento informado
- Acesso por smartphone (iOS ou Android)
Critério de exclusão:
- uso de corticosteroides orais nas 2 semanas anteriores à visita inicial
- gravidez
- problemas psiquiátricos ou cognitivos graves que impediriam um indivíduo de concluir o protocolo
- pacientes que receberam previamente ASTHMAXcel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço ASTHMAXcel
O braço ASTHMAXcel representa a intervenção do estudo, que é um aplicativo móvel voltado para o paciente para pacientes adultos com asma.
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ASTHMAXcel é um aplicativo móvel (voltado para o paciente) que oferece educação em asma baseada em diretrizes.
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Comparador Ativo: Braço de cuidado habitual
Este braço representa os cuidados habituais prestados no ambiente ambulatorial de cuidados primários nos locais de estudo.
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Cuidados habituais prestados através do ambiente ambulatorial de cuidados primários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da qualidade de vida basal da asma para 2, 6 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Qualidade de vida dos pacientes com asma medida pelo mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
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Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente medida pelo Questionário de Satisfação do Cliente-8
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Satisfação do paciente medida pelo Questionário de Satisfação do Cliente-8
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Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Percepção do provedor de autodesempenho medida pelo Questionário de Avaliação da Prática dos Médicos de Asma
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Percepção do provedor de autodesempenho medida pelo Questionário de Avaliação da Prática dos Médicos de Asma
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Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Mudança do conhecimento inicial sobre asma para 2 meses, 6 meses e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Conhecimento sobre asma medido pelo questionário de asma KASE validado
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Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Aceitação do paciente da intervenção ASTHMAXcel medida pelo questionário UTAUT
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Aceitação do paciente da intervenção ASTHMAXcel medida pelo questionário UTAUT
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Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Alteração do controle basal da asma para 2, 6 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Carga de sintomas de asma medida pelo teste de controle de asma
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Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Depressão medida pelo Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Depressão medida pelo Questionário de Saúde do Paciente-9
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Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Número de visitas ao pronto-socorro de asma
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Número de visitas ao pronto-socorro de asma
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Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Número de hospitalizações por asma
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Número de hospitalizações por asma
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Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-9027
- R18HS025645 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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