Een mobiele astma-interventie om door patiënten gerapporteerde resultaten in de eerstelijnszorg te bevorderen
6 juni 2023 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center
Een mobiele algoritmische astma-interventie aanpassen, schalen en verspreiden om door de patiënt gerapporteerde resultaten binnen de eerstelijnszorg te bevorderen
Via deze studie zullen de onderzoekers de ASTHMAXcel mobiele app aanpassen en de aangepaste interventie evalueren via een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door middel van deze studie zullen de onderzoekers de feedback van patiënten en zorgverleners gebruiken om de ASTHMAXcel mobiele interventie aan te passen, en zullen ze een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de impact van de interventie op klinische en procesresultaten te testen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Engelstalige personen >18 jaar met:
- aanhoudende astma (diagnose gesteld door een zorgverlener) op een dagelijkse medicatiecontrole
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Toegang via smartphone (iOS of Android).
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van orale corticosteroïden in de 2 weken voorafgaand aan het baselinebezoek
- zwangerschap
- ernstige psychiatrische of cognitieve problemen waardoor een persoon het protocol niet zou kunnen voltooien
- patiënten die eerder ASTHMAXcel kregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ASTHMAXcel-arm
De ASTHMAXcel-arm vertegenwoordigt de onderzoeksinterventie, een patiëntgerichte mobiele applicatie voor volwassen patiënten met astma.
|
ASTHMAXcel is een mobiele applicatie (patiëntgericht) die op richtlijnen gebaseerd astma-onderwijs levert.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorgarm
Deze arm vertegenwoordigt de gebruikelijke zorg die wordt geleverd in de poliklinische eerstelijnszorg op de onderzoekslocaties.
|
Gebruikelijke zorg geleverd via de ambulante eerstelijnszorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van kwaliteit van leven bij baseline astma naar 2, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
De kwaliteit van leven van astmapatiënten gemeten met de mini-Astma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
|
Basislijn, 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid gemeten met de Client Satisfaction Questionnaire-8
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Patiënttevredenheid gemeten met de Client Satisfaction Questionnaire-8
|
Basislijn, 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
De perceptie van de aanbieder van zelfprestaties gemeten door de Astma Physicians' Practice Assessment Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
De perceptie van de aanbieder van zelfprestaties gemeten door de Astma Physicians' Practice Assessment Questionnaire
|
Basislijn, 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering van basiskennis astma naar 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Astmakennis zoals gemeten met de gevalideerde KASE-astmavragenlijst
|
Basislijn, 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Patiëntacceptatie van ASTHMAXcel-interventie zoals gemeten door de UTAUT-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Patiëntacceptatie van ASTHMAXcel-interventie zoals gemeten door de UTAUT-vragenlijst
|
Basislijn, 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering van baseline astmacontrole naar 2, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Astmasymptoombelasting zoals gemeten door de Astma Controle Test
|
Basislijn, 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Depressie zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Depressie zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire-9
|
Basislijn, 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp van astma
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp van astma
|
Basislijn, 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Aantal ziekenhuisopnames voor astma
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Aantal ziekenhuisopnames voor astma
|
Basislijn, 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-9027
- R18HS025645 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .