Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mobil astmaintervention for at fremme patientrapporterede resultater i primærpleje

6. juni 2023 opdateret af: Montefiore Medical Center

Tilpasning, skalering og spredning af en algoritmisk astma-mobilintervention for at fremme patientrapporterede resultater inden for primære plejeindstillinger

Gennem denne undersøgelse vil efterforskerne tilpasse ASTHMAXcel-mobilappen og evaluere den tilpassede intervention gennem et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gennem denne undersøgelse vil efterforskerne bruge patient- og udbyderfeedback til at tilpasse ASTHMAXcel-mobilinterventionen og vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste interventionens indvirkning på kliniske og procesresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Engelsktalende personer >18 år med:

  1. vedvarende astma (diagnose foretaget af en sundhedsudbyder) på en daglig kontrolmedicin
  2. kunne give informeret samtykke
  3. Smartphone (iOS eller Android) adgang

Ekskluderingskriterier:

  1. brug af orale kortikosteroider i de 2 uger forud for baseline-besøget
  2. graviditet
  3. alvorlige psykiatriske eller kognitive problemer, der ville forhindre en person i at udfylde protokollen
  4. patienter, der tidligere fik ASTHMAXcel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ASTHMAXcel arm
ASTHMAXcel-armen repræsenterer undersøgelsesinterventionen, som er en patientvendt mobilapplikation til voksne patienter med astma.
Andet: ASTHMAXcel mobilapplikation
ASTHMAXcel er en mobilapplikation (patientvendt), der leverer guideline-baseret astmaundervisning.
Aktiv komparator: Sædvanlig plejearm
Denne arm repræsenterer sædvanlig pleje, der leveres i den ambulante primære pleje på undersøgelsesstederne.
Andet: Ambulant primærpleje
Sædvanlig pleje leveret gennem den ambulante primære pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline astma livskvalitet til 2, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Patienters astma-livskvalitet målt ved mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed målt ved klienttilfredshedsspørgeskema-8
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Patienttilfredshed målt ved klienttilfredshedsspørgeskema-8
Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Udbyderens opfattelse af egen ydeevne målt ved astmalægers praksisvurderingsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Udbyderens opfattelse af egen ydeevne målt ved astmalægers praksisvurderingsspørgeskema
Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Skift fra baseline astmakendskab til 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Astmakendskab målt ved det validerede KASE astmaspørgeskema
Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Patientaccept af ASTHMAXcel-intervention målt ved UTAUT-spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Patientaccept af ASTHMAXcel-intervention målt ved UTAUT-spørgeskemaet
Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Skift fra baseline astmakontrol til 2, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Astmasymptombyrde målt ved astmakontroltesten
Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Depression målt ved Patient Health Questionnaire-9
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Depression målt ved Patient Health Questionnaire-9
Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Antal besøg på akutmodtagelsen for astma
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Antal besøg på akutmodtagelsen for astma
Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Antal astmaindlæggelser
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Antal astmaindlæggelser
Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-9027
  • R18HS025645 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ASTHMAXcel mobilapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner