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Un intervento mobile per l'asma per promuovere i risultati riportati dai pazienti nelle cure primarie

6 giugno 2023 aggiornato da: Montefiore Medical Center

Adattamento, ridimensionamento e diffusione di un intervento mobile algoritmico per l'asma per promuovere gli esiti riportati dai pazienti all'interno delle strutture di assistenza primaria

Attraverso questo studio, i ricercatori adatteranno l'app mobile ASTHMAXcel e valuteranno l'intervento adattato attraverso uno studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attraverso questo studio, i ricercatori utilizzeranno il feedback del paziente e del fornitore per adattare l'intervento mobile ASTHMAXcel e condurranno uno studio controllato randomizzato per testare l'impatto dell'intervento sui risultati clinici e di processo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Individui di lingua inglese > 18 anni con:

  1. asma persistente (diagnosi fatta da un operatore sanitario) su un farmaco di controllo giornaliero
  2. in grado di dare il consenso informato
  3. Accesso da smartphone (iOS o Android).

Criteri di esclusione:

  1. uso di corticosteroidi orali nelle 2 settimane precedenti la visita basale
  2. gravidanza
  3. gravi problemi psichiatrici o cognitivi che impedirebbero a un individuo di completare il protocollo
  4. pazienti che hanno precedentemente ricevuto ASTHMAXcel

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio ASTHMAXcel
Il braccio ASTHMAXcel rappresenta l'intervento dello studio, che è un'applicazione mobile rivolta al paziente per pazienti adulti con asma.
Altro: Applicazione mobile ASTHMAXcel
ASTHMAXcel è un'applicazione mobile (rivolta al paziente) che fornisce un'educazione sull'asma basata su linee guida.
Comparatore attivo: Solita braccio di cura
Questo braccio rappresenta l'assistenza abituale fornita nell'ambito delle cure primarie ambulatoriali presso i siti di studio.
Altro: Cure primarie ambulatoriali
Assistenza abituale fornita attraverso l'impostazione delle cure primarie ambulatoriali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dalla qualità della vita dell'asma al basale a 2, 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Qualità della vita dei pazienti asmatici misurata dal mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente misurata dal questionario sulla soddisfazione del cliente-8
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Soddisfazione del paziente misurata dal questionario sulla soddisfazione del cliente-8
Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Percezione del fornitore della prestazione personale misurata dal questionario di valutazione della pratica dei medici dell'asma
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Percezione del fornitore della prestazione personale misurata dal questionario di valutazione della pratica dei medici dell'asma
Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Passare dalla conoscenza dell'asma al basale a 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Conoscenza dell'asma misurata dal questionario sull'asma KASE convalidato
Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Accettazione da parte del paziente dell'intervento ASTHMAXcel misurata dal questionario UTAUT
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Accettazione da parte del paziente dell'intervento ASTHMAXcel misurata dal questionario UTAUT
Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Passaggio dal controllo dell'asma al basale a 2, 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Carico dei sintomi dell'asma misurato dal test di controllo dell'asma
Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Depressione misurata dal Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Depressione misurata dal Questionario sulla salute del paziente-9
Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Numero di visite al pronto soccorso per l'asma
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Numero di visite al pronto soccorso per l'asma
Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Numero di ricoveri per asma
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Numero di ricoveri per asma
Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-9027
  • R18HS025645 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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