Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna interwencja astmy w celu promowania wyników zgłaszanych przez pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej

6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center

Adaptacja, skalowanie i rozpowszechnianie algorytmicznej mobilnej interwencji w astmie w celu promowania wyników zgłaszanych przez pacjentów w ramach podstawowej opieki zdrowotnej

W ramach tego badania badacze dostosują aplikację mobilną ASTHMAXcel i ocenią dostosowaną interwencję w randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach tego badania badacze wykorzystają opinie pacjentów i świadczeniodawców, aby dostosować mobilną interwencję ASTHMAXcel i przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby przetestować wpływ interwencji na wyniki kliniczne i przebieg procesu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby anglojęzyczne >18 lat z:

  1. uporczywa astma (diagnoza postawiona przez pracownika służby zdrowia) na codziennych lekach kontrolujących
  2. w stanie wyrazić świadomej zgody
  3. Dostęp ze smartfona (iOS lub Android).

Kryteria wyłączenia:

  1. stosowanie doustnych kortykosteroidów w ciągu 2 tygodni przed wizytą wyjściową
  2. ciąża
  3. poważne problemy psychiatryczne lub poznawcze, które uniemożliwiłyby danej osobie wypełnienie protokołu
  4. pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali ASTHMAXcel

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię ASTHMAXcel
Ramię ASTHMAXcel reprezentuje interwencję badawczą, która jest skierowaną do pacjenta aplikacją mobilną dla dorosłych pacjentów z astmą.
Inny: Aplikacja mobilna ASTHMAXcel
ASTHMAXcel to aplikacja mobilna (skierowana do pacjenta), która zapewnia edukację na temat astmy opartą na wytycznych.
Aktywny komparator: Zwykłe ramię pielęgnacyjne
To ramię reprezentuje zwykłą opiekę świadczoną w warunkach podstawowej opieki ambulatoryjnej w ośrodkach badawczych.
Inny: Podstawowa opieka ambulatoryjna
Zwykła opieka świadczona w ramach podstawowej opieki ambulatoryjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia z astmą wyjściową na 2, 6 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Jakość życia pacjentów z astmą mierzona kwestionariuszem mini-Asthma Quality of Life (mini-AQLQ)
Linia bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta mierzone Kwestionariuszem Satysfakcji Klienta-8
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zadowolenie pacjenta mierzone Kwestionariuszem Satysfakcji Klienta-8
Linia bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Postrzeganie przez świadczeniodawcę własnych wyników mierzone za pomocą kwestionariusza oceny praktyki lekarzy astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Postrzeganie przez świadczeniodawcę własnych wyników mierzone za pomocą kwestionariusza oceny praktyki lekarzy astmy
Linia bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana podstawowej wiedzy na temat astmy na 2 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wiedza na temat astmy mierzona za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza astmy KASE
Linia bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Akceptacja pacjenta dla interwencji ASTHMAXcel mierzona za pomocą kwestionariusza UTAUT
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Akceptacja pacjenta dla interwencji ASTHMAXcel mierzona za pomocą kwestionariusza UTAUT
Linia bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana z wyjściowej kontroli astmy na 2, 6 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Nasilenie objawów astmy mierzone testem kontroli astmy
Linia bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Depresja mierzona Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Depresja mierzona Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta-9
Linia bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym astmy
Linia bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba hospitalizacji z powodu astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba hospitalizacji z powodu astmy
Linia bazowa, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-9027
  • R18HS025645 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna ASTHMAXcel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj