En mobil intervensjon for astma for å fremme pasientrapporterte resultater i primærhelsetjenesten
6. juni 2023 oppdatert av: Montefiore Medical Center
Tilpasning, skalering og spredning av en algoritmisk astma mobil intervensjon for å fremme pasientrapporterte resultater innenfor primærhelsetjenesten
Gjennom denne studien vil etterforskerne tilpasse ASTHMAXcel-mobilappen og evaluere den tilpassede intervensjonen gjennom en randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjennom denne studien vil etterforskerne bruke tilbakemelding fra pasient og leverandør for å tilpasse ASTHMAXcel mobilintervensjon, og vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å teste intervensjonens innvirkning på kliniske og prosessresultater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Engelsktalende personer >18 år med:
- vedvarende astma (diagnose laget av en helsepersonell) på en daglig kontrollmedisin
- kunne gi informert samtykke
- Smarttelefon (iOS eller Android) tilgang
Ekskluderingskriterier:
- bruk av orale kortikosteroider i de 2 ukene før baseline-besøket
- svangerskap
- alvorlige psykiatriske eller kognitive problemer som vil hindre en person i å fullføre protokollen
- pasienter som tidligere har fått ASTHMAXcel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ASTHMAXcel arm
ASTHMAXcel-armen representerer studieintervensjonen, som er en pasientrettet mobilapplikasjon for voksne pasienter med astma.
|
ASTHMAXcel er en mobilapplikasjon (pasientvendt) som gir veiledningsbasert astmaundervisning.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorgsarm
Denne armen representerer vanlig behandling gitt i poliklinisk primærhelsetjeneste ved studiestedene.
|
Vanlig behandling gitt gjennom poliklinisk primærhelsetjeneste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline astma livskvalitet til 2, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Pasienters astmalivskvalitet målt ved mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
|
Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet målt med klienttilfredshetsspørreskjema-8
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Pasienttilfredshet målt med klienttilfredshetsspørreskjema-8
|
Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Leverandørens oppfatning av egenytelse målt ved Astma Physicians' Practice Assessment Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Leverandørens oppfatning av egenytelse målt ved Astma Physicians' Practice Assessment Questionnaire
|
Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endre fra grunnleggende astmakunnskap til 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Astmakunnskap målt med det validerte KASE astmaspørreskjemaet
|
Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Pasientens aksept av ASTHMAXcel-intervensjon målt ved UTAUT-spørreskjemaet
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Pasientens aksept av ASTHMAXcel-intervensjon målt ved UTAUT-spørreskjemaet
|
Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring fra baseline astmakontroll til 2, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Astmasymptombyrde målt ved astmakontrolltesten
|
Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Depresjon målt ved pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Depresjon målt ved pasienthelsespørreskjema-9
|
Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Antall besøk på akuttmottaket for astma
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Antall besøk på akuttmottaket for astma
|
Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Antall astmainnleggelser
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Antall astmainnleggelser
|
Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-9027
- R18HS025645 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .