Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En mobil intervention för astma för att främja patientrapporterade resultat i primärvården

6 juni 2023 uppdaterad av: Montefiore Medical Center

Anpassa, skala och sprida en algoritmisk astma mobil intervention för att främja patientrapporterade resultat inom primärvårdsinställningar

Genom denna studie kommer utredarna att anpassa ASTHMAXcel-mobilappen och utvärdera den anpassade interventionen genom en randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Genom denna studie kommer utredarna att använda patient- och leverantörsfeedback för att anpassa ASTHMAXcel-mobilinterventionen, och kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att testa interventionens inverkan på kliniska resultat och processresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Engelsktalande personer >18 år med:

  1. ihållande astma (diagnos gjord av en vårdgivare) på en daglig kontrollmedicin
  2. kunna ge informerat samtycke
  3. Tillgång till smartphone (iOS eller Android).

Exklusions kriterier:

  1. användning av orala kortikosteroider under 2 veckor före baslinjebesöket
  2. graviditet
  3. allvarliga psykiatriska eller kognitiva problem som skulle hindra en individ från att fylla i protokollet
  4. patienter som tidigare fått ASTHMAXcel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ASTHMAXcel arm
ASTHMAXcel-armen representerar studieinterventionen, som är en patientinriktad mobilapplikation för vuxna patienter med astma.
Övrig: ASTHMAXcel mobilapplikation
ASTHMAXcel är en mobilapplikation (inriktad mot patienten) som ger vägledningsbaserad astmautbildning.
Aktiv komparator: Vanlig vårdarm
Denna arm representerar vanlig vård som ges i öppenvården på undersökningsplatserna.
Övrig: Öppenvård primärvård
Vanlig vård levereras genom den öppna primärvården

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje astmalivskvalitet till 2, 6 och 12 månader
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 6 månader, 12 månader
Patienternas livskvalitet vid astma mätt med mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (mini-AQLQ)
Baslinje, 2 månader, 6 månader, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet mätt med Client Satisfaction Questionnaire-8
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 6 månader, 12 månader
Patientnöjdhet mätt med Client Satisfaction Questionnaire-8
Baslinje, 2 månader, 6 månader, 12 månader
Leverantörens uppfattning om självprestation mätt med astmaläkarens praxisbedömningsformulär
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 6 månader, 12 månader
Leverantörens uppfattning om självprestation mätt med astmaläkarens praxisbedömningsformulär
Baslinje, 2 månader, 6 månader, 12 månader
Ändra från baslinjekunskap om astma till 2 månader, 6 månader och 12 månader
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 6 månader, 12 månader
Astmakunskap mätt med det validerade KASE astmaformuläret
Baslinje, 2 månader, 6 månader, 12 månader
Patientacceptans av ASTHMAXcel-intervention mätt med UTAUT-enkäten
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 6 månader, 12 månader
Patientacceptans av ASTHMAXcel-intervention mätt med UTAUT-enkäten
Baslinje, 2 månader, 6 månader, 12 månader
Ändra från baslinje astmakontroll till 2, 6 och 12 månader
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 6 månader, 12 månader
Astmasymtombördan mätt med astmakontrolltestet
Baslinje, 2 månader, 6 månader, 12 månader
Depression mätt med Patient Health Questionnaire-9
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 6 månader, 12 månader
Depression mätt med Patient Health Questionnaire-9
Baslinje, 2 månader, 6 månader, 12 månader
Antal besök på akutmottagningen för astma
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 6 månader, 12 månader
Antal besök på akutmottagningen för astma
Baslinje, 2 månader, 6 månader, 12 månader
Antal astmainläggningar
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 6 månader, 12 månader
Antal astmainläggningar
Baslinje, 2 månader, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2019

Första postat (Faktisk)

20 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-9027
  • R18HS025645 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ASTHMAXcel mobilapplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera