- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03847142
1차 진료에서 환자 보고 결과를 촉진하기 위한 천식 모바일 개입
2023년 6월 6일 업데이트: Montefiore Medical Center
1차 진료 환경 내에서 환자가 보고한 결과를 촉진하기 위한 알고리즘 천식 모바일 개입의 적응, 확장 및 확산
이 연구를 통해 연구자들은 ASTHMAXcel 모바일 앱을 적응시키고 무작위 대조 시험을 통해 적응된 개입을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구를 통해 조사관은 ASTHMAXcel 모바일 개입을 조정하기 위해 환자 및 제공자 피드백을 사용하고 임상 및 프로세스 결과에 대한 개입의 영향을 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18세 이상 영어를 구사하는 개인:
- 지속성 천식(의료 제공자가 진단) 일일 조절제
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 스마트폰(iOS 또는 Android) 액세스
제외 기준:
- 기준선 방문 전 2주 동안 경구용 코르티코스테로이드 사용
- 임신
- 개인이 프로토콜을 완료하는 것을 금지하는 심각한 정신과적 또는 인지적 문제
- 이전에 ASTHMAXcel을 투여받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ASTHMAX셀 암
ASTHMAXcel 암은 천식이 있는 성인 환자를 위한 환자 대면 모바일 애플리케이션인 연구 개입을 나타냅니다.
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ASTHMAXcel은 지침 기반 천식 교육을 제공하는 모바일 애플리케이션(환자 대면)입니다.
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활성 비교기: 평상시의 케어 암
이 팔은 연구 기관의 외래환자 1차 진료 환경에서 제공되는 일반 진료를 나타냅니다.
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외래 환자 1차 진료 환경을 통해 제공되는 일반 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 천식 삶의 질에서 2, 6, 12개월로 변경
기간: 기준선, 2개월, 6개월, 12개월
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미니 천식 삶의 질 설문지(mini-AQLQ)로 측정한 환자의 천식 삶의 질
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기준선, 2개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Client Satisfaction Questionnaire-8로 측정한 환자 만족도
기간: 기준선, 2개월, 6개월, 12개월
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Client Satisfaction Questionnaire-8로 측정한 환자 만족도
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기준선, 2개월, 6개월, 12개월
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Asthma Physicians' Practice Assessment Questionnaire에 의해 측정된 자기 성과에 대한 제공자의 인식
기간: 기준선, 2개월, 6개월, 12개월
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Asthma Physicians' Practice Assessment Questionnaire에 의해 측정된 자기 성과에 대한 제공자의 인식
|
기준선, 2개월, 6개월, 12개월
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기본 천식 지식에서 2개월, 6개월 및 12개월로 변경
기간: 기준선, 2개월, 6개월, 12개월
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검증된 KASE 천식 설문지로 측정한 천식 지식
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기준선, 2개월, 6개월, 12개월
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UTAUT 설문지로 측정한 ASTHMAXcel 중재에 대한 환자 수용
기간: 기준선, 2개월, 6개월, 12개월
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UTAUT 설문지로 측정한 ASTHMAXcel 중재에 대한 환자 수용
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기준선, 2개월, 6개월, 12개월
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베이스라인 천식 조절에서 2, 6, 12개월로 변경
기간: 기준선, 2개월, 6개월, 12개월
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천식 조절 테스트로 측정한 천식 증상 부담
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기준선, 2개월, 6개월, 12개월
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환자 건강 설문지-9로 측정한 우울증
기간: 기준선, 2개월, 6개월, 12개월
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환자 건강 설문지-9로 측정한 우울증
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기준선, 2개월, 6개월, 12개월
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천식 응급실 방문 횟수
기간: 기준선, 2개월, 6개월, 12개월
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천식 응급실 방문 횟수
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기준선, 2개월, 6개월, 12개월
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천식 입원 수
기간: 기준선, 2개월, 6개월, 12개월
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천식 입원 수
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기준선, 2개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sunit Jariwala, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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