新しい遠隔医療ツールは、自閉症の早期発見に関連する格差を縮小できますか
2022年10月31日 更新者：Zachary Warren、Vanderbilt University Medical Center
この研究では、調査員は幼児の自閉症スペクトラム障害 (ASD) をスクリーニングする新しい方法を見つけようとしています。
調査員は、心理学者がモニターで見ている間に、小児科医のような人々が子供のASDをスクリーニングできるかどうかを確認したいと考えています.
捜査官は 2 つのスクリーニング ツールをテストしています。
調査員は、ASD の子供と ASD のない子供を識別するのが得意かどうかを確認したいと考えています。
研究者は、この研究により、ASD の懸念がある場合に家族が回答を得やすくなることを願っています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
調査員は、2 つの遠隔医療評価ツール (TELE-STAT および TELE-ASD-PEDS) を評価および比較します。このツールを使用すると、離れた場所にいる親または素朴なプロバイダーが、専門の心理学者による遠隔医療相談を通じて、自閉症スペクトラム障害 (ASD) のリスク評価を完了することができます。
これらのツールは低コストで、プライバシー規則に準拠し、コミュニティの診療環境に簡単に導入でき、リモートの臨床医を収容するケア システムにとって実用的かつ経済的に実行可能なパラダイム内で機能するように明示的に設計されています。
これらの遠隔医療ツールは、子供たちが現在ケアを受けている診療所内で、ASD の専門家に迅速にリンクされ、適切に評価される方法論を提供する可能性があります。
次に、そのような評価がなければ、多くの状況で評価や介入にアクセスするのに数か月または1年以上待つ可能性があるこれらの子供たちは、子供たちがいる練習環境でのスクリーニング/監視の懸念から数日または数週間以内に適切なASD評価を受けることができる場合があります。すでにアクセスし、熟知している（つまり、紹介とフォローアップの損失を最小限に抑える）
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自閉症または発達遅滞と診断された子供
除外基準:
- 遺伝性疾患の子供
- 失明や難聴などの医学的複雑性を持つ子供
- 家族が英語を話さない子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：診断が初めて
以前に自閉症や発達遅滞と診断されたことのない子供たちを対象に、2 つの遠隔医療ツールをテストします。
2 つの遠隔医療ツールは、幼児の自閉症のスクリーニング ツール (TELE-STAT) と自閉症スペクトラム障害 (ASD-PEDS) です。
|
構造化された自閉症スクリーニング ツール
半構造化自閉症スクリーニングツール
|
|
実験的：以前に診断された
以前に自閉症または発達遅滞と診断された子供たちを対象に、2 つの遠隔医療ツールをテストします。
2 つの遠隔医療ツールは、幼児の自閉症のスクリーニング ツール (TELE-STAT) と自閉症スペクトラム障害 (ASD-PEDS) です。
|
構造化された自閉症スクリーニング ツール
半構造化自閉症スクリーニングツール
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遠隔医療による自閉症の正確な診断
時間枠：1日
|
診断評価によって自閉症と正確に診断された子供の数
|
1日
|
|
遠隔医療による発達遅滞の正確な診断
時間枠：1日
|
診断評価により正確に診断された子供の数
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zachary E Warren, PhD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月4日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月18日
最初の投稿 (実際)
2019年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月31日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 190152
- 1R21MH118539-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。