Kunnen nieuwe hulpmiddelen voor telegeneeskunde verschillen in verband met vroege identificatie van autisme verminderen?
31 oktober 2022 bijgewerkt door: Zachary Warren, Vanderbilt University Medical Center
In deze studie proberen de onderzoekers nieuwe manieren te vinden om te screenen op autismespectrumstoornis (ASS) bij jonge kinderen.
De onderzoekers willen kijken of mensen zoals kinderartsen kinderen kunnen screenen op ASS terwijl een psycholoog meekijkt op een monitor.
De onderzoekers testen twee screeningtools.
De onderzoekers willen kijken of ze goed zijn in het herkennen van kinderen met ASS en kinderen zonder ASS.
De onderzoekers hopen dat dit onderzoek het voor gezinnen gemakkelijker zal maken om antwoorden te krijgen als er zorgen zijn over ASS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen twee hulpmiddelen voor het beoordelen van telegeneeskunde (TELE-STAT en TELE-ASD-PEDS) evalueren en vergelijken waarmee ouders of naïeve zorgverleners op afgelegen locaties een risicobeoordeling voor autismespectrumstoornissen (ASS) kunnen invullen via telegeneeskundeconsultatie via een deskundige psycholoog.
Deze tools zullen goedkoop zijn, in overeenstemming zijn met privacyregels, gemakkelijk kunnen worden ingezet in de praktijk van de gemeenschap en expliciet zijn ontworpen om te werken binnen paradigma's die pragmatisch en financieel haalbaar kunnen zijn voor zorgsystemen die afgelegen clinici huisvesten.
Deze hulpmiddelen voor telegeneeskunde kunnen methodologieën bieden waarmee kinderen snel kunnen worden gekoppeld aan en adequaat kunnen worden beoordeeld door ASS-experts binnen praktijklocaties waar de kinderen momenteel zorg ontvangen.
Op hun beurt kunnen deze kinderen, die zonder een dergelijke beoordeling in veel omstandigheden maanden of meer dan een jaar kunnen wachten om toegang te krijgen tot beoordelingen en interventies, binnen dagen of weken na screening/surveillancekwesties passende ASS-beoordelingen kunnen krijgen in praktijkomgevingen waar de kinderen zijn al toegang hebben tot en vertrouwd zijn met (d.w.z. verlies aan verwijzing en follow-up tot een minimum beperken)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen bij wie autisme of ontwikkelingsachterstand is vastgesteld
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met erfelijke aandoeningen
- Kinderen met medische complicaties, zoals blindheid of doofheid
- Kinderen van wie de familie geen Engels spreekt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nieuw bij diagnose
We gaan twee tools voor telegeneeskunde testen bij kinderen bij wie niet eerder de diagnose autisme of ontwikkelingsachterstand is gesteld.
De twee instrumenten voor telegeneeskunde zijn de screeningstool voor autisme bij peuters (TELE-STAT) en de autismespectrumstoornis (ASS-PEDS).
|
Gestructureerde screeningstool voor autisme
Semi-gestructureerde screeningstool voor autisme
|
|
Experimenteel: Eerder gediagnosticeerd
We gaan twee tools voor telegeneeskunde testen bij kinderen bij wie eerder de diagnose autisme of ontwikkelingsachterstand is gesteld.
De twee instrumenten voor telegeneeskunde zijn de screeningstool voor autisme bij peuters (TELE-STAT) en de autismespectrumstoornis (ASS-PEDS).
|
Gestructureerde screeningstool voor autisme
Semi-gestructureerde screeningstool voor autisme
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurige diagnose van autisme via telegeneeskunde
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal kinderen bij wie via diagnostische evaluatie nauwkeurig de diagnose autisme is gesteld
|
1 dag
|
|
Nauwkeurige diagnose van ontwikkelingsachterstand via telegeneeskunde
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal kinderen dat nauwkeurig wordt gediagnosticeerd via diagnostische evaluatie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zachary E Warren, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 190152
- 1R21MH118539-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .