Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan nye telemedisinske verktøy redusere forskjeller knyttet til tidlig identifisering av autisme

31. oktober 2022 oppdatert av: Zachary Warren, Vanderbilt University Medical Center
I denne studien prøver etterforskerne å finne nye måter å screene for autismespekterforstyrrelse (ASD) hos små barn. Etterforskerne ønsker å se om folk som barneleger kan screene barn for ASD mens en psykolog ser på en skjerm. Etterforskerne tester ut to screeningsverktøy. Etterforskerne ønsker å se om de er flinke til å identifisere barn med ASD og barn uten ASD. Etterforskerne håper denne forskningen vil gjøre det lettere for familier å få svar når det er bekymringer for ASD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil evaluere og sammenligne to telemedisinske vurderingsverktøy (TELE-STAT og TELE-ASD-PEDS) som kan tillate foreldre eller naive leverandører på avsidesliggende steder å gjennomføre en autismespektrumforstyrrelse (ASD) risikovurdering via telemedisinsk konsultasjon via en ekspertpsykolog. Disse verktøyene vil være rimelige, i samsvar med personvernregler, lett utplassert i fellesskapspraksismiljøer og eksplisitt utformet for å fungere innenfor paradigmer som kan være pragmatisk og økonomisk levedyktige for omsorgssystemer som huser eksterne klinikere. Disse telemedisinske verktøyene kan gi metoder der barn raskt kan knyttes til og vurderes på riktig måte av ASD-eksperter på praksissteder der barna for tiden mottar omsorg. I sin tur kan disse barna, som uten en slik vurdering i mange tilfeller vente måneder eller over ett år for å få tilgang til vurderinger og intervensjoner, være i stand til å motta passende ASD-vurderinger innen dager eller uker etter screening/overvåkingsbekymringer i praksismiljøer der barna er. allerede tilgang til og kjent med (dvs. minimere tap ved henvisning og oppfølging)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som har fått diagnosen autisme eller utviklingshemning

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med genetiske lidelser
  • Barn med medisinske kompleksiteter, som blindhet eller døvhet
  • Barn hvis familier ikke snakker engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ny på diagnose
Vi skal teste to telemedisinske verktøy med barn som ikke tidligere har fått diagnosen autisme eller utviklingshemning. De to telemedisinske verktøyene er Screening Tool for Autism in Toddlers (TELE-STAT) og Autism Spectrum Disorder (ASD-PEDS).
Strukturert autismescreeningsverktøy
Semistrukturert autismescreeningsverktøy
Eksperimentell: Tidligere diagnostisert
Vi skal teste to telemedisinske verktøy med barn som tidligere har fått diagnosen autisme eller utviklingshemning. De to telemedisinske verktøyene er Screening Tool for Autism in Toddlers (TELE-STAT) og Autism Spectrum Disorder (ASD-PEDS).
Strukturert autismescreeningsverktøy
Semistrukturert autismescreeningsverktøy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktig diagnose av autisme via telemedisin
Tidsramme: 1 dag
Antall barn som er nøyaktig diagnostisert med autisme via diagnostisk evaluering
1 dag
Nøyaktig diagnose av utviklingsforsinkelse via telemedisin
Tidsramme: 1 dag
Antall barn som er nøyaktig diagnostisert via diagnostisk evaluering
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zachary E Warren, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 190152
  • 1R21MH118539-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere