- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03847337
Kan nye telemedisinske verktøy redusere forskjeller knyttet til tidlig identifisering av autisme
31. oktober 2022 oppdatert av: Zachary Warren, Vanderbilt University Medical Center
I denne studien prøver etterforskerne å finne nye måter å screene for autismespekterforstyrrelse (ASD) hos små barn.
Etterforskerne ønsker å se om folk som barneleger kan screene barn for ASD mens en psykolog ser på en skjerm.
Etterforskerne tester ut to screeningsverktøy.
Etterforskerne ønsker å se om de er flinke til å identifisere barn med ASD og barn uten ASD.
Etterforskerne håper denne forskningen vil gjøre det lettere for familier å få svar når det er bekymringer for ASD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil evaluere og sammenligne to telemedisinske vurderingsverktøy (TELE-STAT og TELE-ASD-PEDS) som kan tillate foreldre eller naive leverandører på avsidesliggende steder å gjennomføre en autismespektrumforstyrrelse (ASD) risikovurdering via telemedisinsk konsultasjon via en ekspertpsykolog.
Disse verktøyene vil være rimelige, i samsvar med personvernregler, lett utplassert i fellesskapspraksismiljøer og eksplisitt utformet for å fungere innenfor paradigmer som kan være pragmatisk og økonomisk levedyktige for omsorgssystemer som huser eksterne klinikere.
Disse telemedisinske verktøyene kan gi metoder der barn raskt kan knyttes til og vurderes på riktig måte av ASD-eksperter på praksissteder der barna for tiden mottar omsorg.
I sin tur kan disse barna, som uten en slik vurdering i mange tilfeller vente måneder eller over ett år for å få tilgang til vurderinger og intervensjoner, være i stand til å motta passende ASD-vurderinger innen dager eller uker etter screening/overvåkingsbekymringer i praksismiljøer der barna er. allerede tilgang til og kjent med (dvs. minimere tap ved henvisning og oppfølging)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som har fått diagnosen autisme eller utviklingshemning
Ekskluderingskriterier:
- Barn med genetiske lidelser
- Barn med medisinske kompleksiteter, som blindhet eller døvhet
- Barn hvis familier ikke snakker engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ny på diagnose
Vi skal teste to telemedisinske verktøy med barn som ikke tidligere har fått diagnosen autisme eller utviklingshemning.
De to telemedisinske verktøyene er Screening Tool for Autism in Toddlers (TELE-STAT) og Autism Spectrum Disorder (ASD-PEDS).
|
Strukturert autismescreeningsverktøy
Semistrukturert autismescreeningsverktøy
|
|
Eksperimentell: Tidligere diagnostisert
Vi skal teste to telemedisinske verktøy med barn som tidligere har fått diagnosen autisme eller utviklingshemning.
De to telemedisinske verktøyene er Screening Tool for Autism in Toddlers (TELE-STAT) og Autism Spectrum Disorder (ASD-PEDS).
|
Strukturert autismescreeningsverktøy
Semistrukturert autismescreeningsverktøy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktig diagnose av autisme via telemedisin
Tidsramme: 1 dag
|
Antall barn som er nøyaktig diagnostisert med autisme via diagnostisk evaluering
|
1 dag
|
|
Nøyaktig diagnose av utviklingsforsinkelse via telemedisin
Tidsramme: 1 dag
|
Antall barn som er nøyaktig diagnostisert via diagnostisk evaluering
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zachary E Warren, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 190152
- 1R21MH118539-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .