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Können neuartige Telemedizin-Tools Unterschiede im Zusammenhang mit der Früherkennung von Autismus reduzieren?

31. Oktober 2022 aktualisiert von: Zachary Warren, Vanderbilt University Medical Center
In dieser Studie versuchen die Forscher, neue Wege zu finden, um kleine Kinder auf Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) zu untersuchen. Die Ermittler wollen sehen, ob Menschen wie Kinderärzte Kinder auf ASD untersuchen können, während ein Psychologe auf einem Monitor zuschaut. Die Ermittler testen zwei Screening-Tools. Die Ermittler wollen sehen, ob sie gut darin sind, Kinder mit ASD und Kinder ohne ASD zu identifizieren. Die Ermittler hoffen, dass diese Forschung es Familien erleichtern wird, Antworten zu erhalten, wenn es Bedenken hinsichtlich ASD gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden zwei telemedizinische Bewertungsinstrumente (TELE-STAT und TELE-ASD-PEDS) bewerten und vergleichen, die es Eltern oder naiven Anbietern an abgelegenen Orten ermöglichen könnten, eine Risikobewertung für Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) über eine telemedizinische Beratung durch einen erfahrenen Psychologen durchzuführen. Diese Tools werden kostengünstig sein, den Datenschutzbestimmungen entsprechen, sich leicht in Gemeinschaftspraxen einsetzen lassen und explizit so konzipiert sein, dass sie innerhalb von Paradigmen funktionieren, die für Systeme zur Unterbringung von entfernten Klinikern pragmatisch und finanziell tragfähig sein können. Diese telemedizinischen Tools könnten Methodologien bereitstellen, mit denen Kinder schnell mit ASD-Experten an den Praxisstandorten, an denen die Kinder derzeit betreut werden, verbunden und von ihnen angemessen bewertet werden könnten. Diese Kinder wiederum, die ohne eine solche Bewertung unter vielen Umständen Monate oder über ein Jahr auf den Zugang zu Bewertungen und Interventionen warten müssen, können möglicherweise innerhalb von Tagen oder Wochen nach Screening-/Überwachungsbedenken in den Praxisumgebungen, in denen sich die Kinder befinden, angemessene ASD-Bewertungen erhalten bereits zugreifen und vertraut sind (d. h. Minimierung des Verlusts durch Überweisung und Nachverfolgung)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, bei denen Autismus oder Entwicklungsverzögerung diagnostiziert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit genetischen Störungen
  • Kinder mit medizinischen Komplikationen wie Blindheit oder Taubheit
  • Kinder, deren Familien kein Englisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neu in der Diagnose
Wir werden zwei telemedizinische Instrumente mit Kindern testen, bei denen zuvor weder Autismus noch Entwicklungsverzögerung diagnostiziert wurden. Die beiden telemedizinischen Tools sind das Screening-Tool für Autismus bei Kleinkindern (TELE-STAT) und die Autismus-Spektrum-Störung (ASD-PEDS).
Sonstiges: Telemedizin-Screening-Tool für Autismus bei Kleinkindern (STAT)
Strukturiertes Autismus-Screening-Tool
Sonstiges: Telemedizin-Autismus-Spektrum-Störung-Pädiatrie (ASD-PEDS)
Halbstrukturiertes Autismus-Screening-Tool
Experimental: Vorher diagnostiziert
Wir werden zwei Telemedizin-Tools mit Kindern testen, bei denen zuvor Autismus oder Entwicklungsverzögerung diagnostiziert wurde. Die beiden telemedizinischen Tools sind das Screening-Tool für Autismus bei Kleinkindern (TELE-STAT) und die Autismus-Spektrum-Störung (ASD-PEDS).
Sonstiges: Telemedizin-Screening-Tool für Autismus bei Kleinkindern (STAT)
Strukturiertes Autismus-Screening-Tool
Sonstiges: Telemedizin-Autismus-Spektrum-Störung-Pädiatrie (ASD-PEDS)
Halbstrukturiertes Autismus-Screening-Tool

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genaue Diagnose von Autismus per Telemedizin
Zeitfenster: 1 Tag
Anzahl der Kinder, bei denen Autismus durch diagnostische Bewertung genau diagnostiziert wurde
1 Tag
Genaue Diagnose von Entwicklungsverzögerungen per Telemedizin
Zeitfenster: 1 Tag
Anzahl der Kinder, die durch diagnostische Auswertung richtig diagnostiziert werden
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Zachary E Warren, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 190152
  • 1R21MH118539-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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