Могут ли новые инструменты телемедицины уменьшить различия, связанные с ранним выявлением аутизма
31 октября 2022 г. обновлено: Zachary Warren, Vanderbilt University Medical Center
В этом исследовании исследователи пытаются найти новые способы скрининга расстройств аутистического спектра (РАС) у маленьких детей.
Исследователи хотят посмотреть, могут ли такие люди, как педиатры, проверять детей на РАС, пока психолог наблюдает за этим на мониторе.
Исследователи тестируют два инструмента скрининга.
Исследователи хотят увидеть, хорошо ли они умеют идентифицировать детей с РАС и детей без РАС.
Исследователи надеются, что это исследование поможет семьям получить ответы на вопросы, связанные с РАС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи оценят и сравнит два инструмента оценки телемедицины (TELE-STAT и TELE-ASD-PEDS), которые могут позволить родителям или наивным поставщикам услуг в отдаленных местах провести оценку риска расстройства аутистического спектра (РАС) посредством телемедицинской консультации с экспертом-психологом.
Эти инструменты будут недорогими, будут соответствовать правилам конфиденциальности, легко развертываться в условиях общественной практики и специально разработаны для работы в парадигмах, которые могут быть прагматически и финансово жизнеспособными для систем оказания медицинской помощи, в которых работают удаленные врачи.
Эти инструменты телемедицины могут предоставить методологии, позволяющие быстро связывать детей и надлежащим образом оценивать их экспертами по РАС в местах практики, где дети в настоящее время получают помощь.
В свою очередь, эти дети, которые без такой оценки могут ждать месяцы или более года во многих обстоятельствах, чтобы получить доступ к оценкам и вмешательствам, могут получить соответствующие оценки РАС в течение нескольких дней или недель после скрининга / наблюдения в условиях практики, где дети уже доступ и знакомство с (т. е. сведение к минимуму потерь для направления и последующего наблюдения)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети, у которых диагностирован аутизм или задержка развития
Критерий исключения:
- Дети с генетическими нарушениями
- Дети с медицинскими осложнениями, такими как слепота или глухота
- Дети, чьи семьи не говорят по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Новое в диагностике
Мы протестируем два инструмента телемедицины на детях, у которых ранее не диагностировали аутизм или задержку развития.
Двумя инструментами телемедицины являются инструмент скрининга аутизма у детей раннего возраста (TELE-STAT) и расстройства аутистического спектра (ASD-PEDS).
|
Структурированный инструмент скрининга аутизма
Полуструктурированный инструмент для скрининга аутизма
|
|
Экспериментальный: Ранее диагностированный
Мы протестируем два инструмента телемедицины на детях, у которых ранее был диагностирован аутизм или задержка развития.
Двумя инструментами телемедицины являются инструмент скрининга аутизма у детей раннего возраста (TELE-STAT) и расстройства аутистического спектра (ASD-PEDS).
|
Структурированный инструмент скрининга аутизма
Полуструктурированный инструмент для скрининга аутизма
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точная диагностика аутизма с помощью телемедицины
Временное ограничение: 1 день
|
Количество детей, у которых точно диагностирован аутизм с помощью диагностической оценки
|
1 день
|
|
Точная диагностика задержки развития с помощью телемедицины
Временное ограничение: 1 день
|
Количество детей, которым был поставлен точный диагноз с помощью диагностической оценки
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zachary E Warren, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 190152
- 1R21MH118539-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .