Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan nye telemedicinske værktøjer reducere uligheder relateret til tidlig identifikation af autisme

31. oktober 2022 opdateret af: Zachary Warren, Vanderbilt University Medical Center
I denne undersøgelse forsøger efterforskerne at finde nye måder at screene for autismespektrumforstyrrelser (ASD) hos små børn. Efterforskerne ønsker at se, om folk som børnelæger kan screene børn for ASD, mens en psykolog ser på en skærm. Efterforskerne tester to screeningsværktøjer. Efterforskerne vil se, om de er gode til at identificere børn med ASD og børn uden ASD. Efterforskerne håber, at denne forskning vil gøre det lettere for familier at få svar, når der er bekymringer for ASD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil evaluere og sammenligne to telemedicinske vurderingsværktøjer (TELE-STAT og TELE-ASD-PEDS), der kan give forældre eller naive udbydere på fjerntliggende steder mulighed for at gennemføre en autismespektrumforstyrrelse (ASD) risikovurdering via telemedicinsk konsultation via en ekspertpsykolog. Disse værktøjer vil være billige, i overensstemmelse med reglerne for beskyttelse af personlige oplysninger, lette at implementere i praksismiljøer i lokalsamfundet og eksplicit designet til at fungere inden for paradigmer, der kan være pragmatisk og økonomisk levedygtige for plejesystemer, der huser fjernklinikere. Disse telemedicinske værktøjer kan give metoder, hvor børn hurtigt kan forbindes til og behørigt vurderes af ASD-eksperter på praksissteder, hvor børnene i øjeblikket modtager pleje. Til gengæld kan disse børn, som uden en sådan vurdering i mange tilfælde vente måneder eller over et år på at få adgang til vurderinger og interventioner, være i stand til at modtage passende ASD-vurderinger inden for dage eller uger efter screening/overvågningsproblemer i praksismiljøer, hvor børnene er allerede har adgang til og bekendt med (dvs. minimere tab ved henvisning og opfølgning)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der er blevet diagnosticeret med autisme eller udviklingsforsinkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med genetiske lidelser
  • Børn med medicinske kompleksiteter, såsom blindhed eller døvhed
  • Børn, hvis familier ikke taler engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ny til diagnose
Vi vil teste to telemedicinske værktøjer med børn, der ikke tidligere er blevet diagnosticeret med autisme eller udviklingshæmning. De to telemedicinske værktøjer er Screening Tool for Autism in Toddlers (TELE-STAT) og Autism Spectrum Disorder (ASD-PEDS).
Andet: Telehealth-screeningsværktøj til autisme hos småbørn (STAT)
Struktureret autismescreeningsværktøj
Andet: Telehealth-Autisme Spektrum Disorder-Pædiatri (ASD-PEDS)
Semistruktureret autismescreeningsværktøj
Eksperimentel: Tidligere diagnosticeret
Vi vil teste to telemedicinske værktøjer med børn, der tidligere er blevet diagnosticeret med autisme eller udviklingshæmning. De to telemedicinske værktøjer er Screening Tool for Autism in Toddlers (TELE-STAT) og Autism Spectrum Disorder (ASD-PEDS).
Andet: Telehealth-screeningsværktøj til autisme hos småbørn (STAT)
Struktureret autismescreeningsværktøj
Andet: Telehealth-Autisme Spektrum Disorder-Pædiatri (ASD-PEDS)
Semistruktureret autismescreeningsværktøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtig diagnose af autisme via telemedicin
Tidsramme: 1 dag
Antal børn, der er præcist diagnosticeret med autisme via diagnostisk evaluering
1 dag
Nøjagtig diagnose af udviklingsforsinkelse via telemedicin
Tidsramme: 1 dag
Antal børn, der er præcist diagnosticeret via diagnostisk evaluering
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zachary E Warren, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 190152
  • 1R21MH118539-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner