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I nuovi strumenti di telemedicina possono ridurre le disparità legate all'identificazione precoce dell'autismo?

31 ottobre 2022 aggiornato da: Zachary Warren, Vanderbilt University Medical Center
In questo studio, i ricercatori stanno cercando di trovare nuovi modi per lo screening del disturbo dello spettro autistico (ASD) nei bambini piccoli. Gli investigatori vogliono vedere se persone come i pediatri possono controllare i bambini per ASD mentre uno psicologo guarda su un monitor. Gli investigatori stanno testando due strumenti di screening. Gli investigatori vogliono vedere se sono bravi a identificare i bambini con ASD e i bambini senza ASD. Gli investigatori sperano che questa ricerca renda più facile per le famiglie ottenere risposte quando ci sono preoccupazioni per l'ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori valuteranno e confronteranno due strumenti di valutazione della telemedicina (TELE-STAT e TELE-ASD-PEDS) che potrebbero consentire ai genitori o ai fornitori ingenui in località remote di completare una valutazione del rischio di disturbo dello spettro autistico (ASD) tramite consultazione di telemedicina tramite un esperto psicologo. Questi strumenti saranno a basso costo, conformi alle norme sulla privacy, facilmente implementabili in contesti di pratica comunitaria e progettati esplicitamente per funzionare all'interno di paradigmi che possono essere pragmaticamente e finanziariamente fattibili per i sistemi di assistenza che ospitano medici a distanza. Questi strumenti di telemedicina potrebbero fornire metodologie in cui i bambini potrebbero essere rapidamente collegati e valutati in modo appropriato da esperti ASD all'interno dei luoghi di pratica in cui i bambini stanno attualmente ricevendo cure. A loro volta, questi bambini, che senza tale valutazione possono aspettare mesi o più di un anno in molte circostanze per accedere a valutazioni e interventi, possono essere in grado di ricevere adeguate valutazioni ASD entro giorni o settimane dai problemi di screening/sorveglianza all'interno delle strutture pratiche in cui i bambini sono già accedono e hanno familiarità con (ovvero, minimizzando la perdita di rinvio e follow-up)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini a cui è stato diagnosticato autismo o ritardo dello sviluppo

Criteri di esclusione:

  • Bambini con malattie genetiche
  • Bambini con complessità mediche, come cecità o sordità
  • Bambini le cui famiglie non parlano inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nuovo alla diagnosi
Testeremo due strumenti di telemedicina con bambini che non sono stati precedentemente diagnosticati con autismo o ritardo dello sviluppo. I due strumenti di telemedicina sono lo Screening Tool for Autism in Toddlers (TELE-STAT) e l'Autism Spectrum Disorder (ASD-PEDS).
Altro: Strumento di telemedicina per lo screening dell'autismo nei bambini piccoli (STAT)
Strumento strutturato di screening dell'autismo
Altro: Telemedicina-Disturbi dello spettro autistico-Pediatria (ASD-PEDS)
Strumento di screening dell'autismo semi-strutturato
Sperimentale: Precedentemente diagnosticato
Testeremo due strumenti di telemedicina con bambini a cui è stato precedentemente diagnosticato autismo o ritardo dello sviluppo. I due strumenti di telemedicina sono lo Screening Tool for Autism in Toddlers (TELE-STAT) e l'Autism Spectrum Disorder (ASD-PEDS).
Altro: Strumento di telemedicina per lo screening dell'autismo nei bambini piccoli (STAT)
Strumento strutturato di screening dell'autismo
Altro: Telemedicina-Disturbi dello spettro autistico-Pediatria (ASD-PEDS)
Strumento di screening dell'autismo semi-strutturato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi accurata dell'autismo tramite telemedicina
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di bambini a cui viene accuratamente diagnosticato l'autismo tramite valutazione diagnostica
1 giorno
Diagnosi accurata del ritardo dello sviluppo tramite telemedicina
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di bambini che vengono diagnosticati accuratamente tramite valutazione diagnostica
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Zachary E Warren, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 190152
  • 1R21MH118539-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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