¿Pueden las nuevas herramientas de telemedicina reducir las disparidades relacionadas con la identificación temprana del autismo?
31 de octubre de 2022 actualizado por: Zachary Warren, Vanderbilt University Medical Center
En este estudio, los investigadores están tratando de encontrar nuevas formas de detectar el trastorno del espectro autista (TEA) en niños pequeños.
Los investigadores quieren ver si personas como los pediatras pueden evaluar a los niños para detectar TEA mientras un psicólogo observa en un monitor.
Los investigadores están probando dos herramientas de detección.
Los investigadores quieren ver si son buenos para identificar a los niños con ASD y los niños sin ASD.
Los investigadores esperan que esta investigación facilite que las familias obtengan respuestas cuando hay inquietudes sobre los TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los investigadores evaluarán y compararán dos herramientas de evaluación de telemedicina (TELE-STAT y TELE-ASD-PEDS) que podrían permitir a los padres o proveedores ingenuos en ubicaciones remotas completar una evaluación de riesgo de Trastorno del espectro autista (TEA) a través de una consulta de telemedicina a través de un psicólogo experto.
Estas herramientas serán de bajo costo, cumplirán con las reglas de privacidad, se implementarán fácilmente en entornos de práctica comunitaria y se diseñarán explícitamente para trabajar dentro de paradigmas que pueden ser viables desde el punto de vista pragmático y financiero para los sistemas de atención que albergan médicos remotos.
Estas herramientas de telemedicina podrían proporcionar metodologías en las que los niños podrían vincularse rápidamente y ser evaluados adecuadamente por expertos en TEA dentro de los lugares de práctica donde los niños reciben atención actualmente.
A su vez, estos niños, que sin dicha evaluación pueden esperar meses o más de un año en muchas circunstancias para acceder a las evaluaciones e intervenciones, pueden recibir evaluaciones ASD apropiadas dentro de los días o semanas de inquietudes de detección/vigilancia dentro de los entornos de práctica donde los niños están ya accediendo y familiarizado con (es decir, minimizando la pérdida de derivación y seguimiento)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que han sido diagnosticados con autismo o retraso en el desarrollo
Criterio de exclusión:
- Niños con trastornos genéticos
- Niños con complejidades médicas, como ceguera o sordera.
- Niños cuyas familias no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Nuevo en el diagnóstico
Probaremos dos herramientas de telemedicina con niños que no hayan sido diagnosticados previamente con autismo o retraso en el desarrollo.
Las dos herramientas de telemedicina son la Herramienta de detección de autismo en niños pequeños (TELE-STAT) y el Trastorno del espectro autista (ASD-PEDS).
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Herramienta de detección de autismo estructurada
Herramienta de detección de autismo semiestructurada
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Experimental: Previamente diagnosticado
Probaremos dos herramientas de telemedicina con niños que han sido diagnosticados previamente con autismo o retraso en el desarrollo.
Las dos herramientas de telemedicina son la Herramienta de detección de autismo en niños pequeños (TELE-STAT) y el Trastorno del espectro autista (ASD-PEDS).
|
Herramienta de detección de autismo estructurada
Herramienta de detección de autismo semiestructurada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico preciso del autismo a través de la telemedicina
Periodo de tiempo: 1 día
|
Número de niños que son diagnosticados con precisión con autismo a través de una evaluación diagnóstica
|
1 día
|
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Diagnóstico preciso de retraso en el desarrollo a través de la telemedicina
Periodo de tiempo: 1 día
|
Número de niños que son diagnosticados con precisión a través de la evaluación diagnóstica
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zachary E Warren, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 190152
- 1R21MH118539-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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