Csökkenthetik-e az új távorvoslási eszközök az autizmus korai felismerésével kapcsolatos különbségeket
2022. október 31. frissítette: Zachary Warren, Vanderbilt University Medical Center
Ebben a tanulmányban a kutatók új módszereket próbálnak találni az autizmus spektrumzavar (ASD) szűrésére kisgyermekeknél.
A nyomozók azt akarják látni, hogy az olyan emberek, mint a gyermekorvosok, képesek-e szűrni a gyermekeket ASD-re, miközben egy pszichológus a monitoron figyel.
A nyomozók két szűrőeszközt tesztelnek.
A nyomozók azt szeretnék látni, hogy jók-e az ASD-vel és az ASD-vel nem rendelkező gyermekek azonosításában.
A kutatók azt remélik, hogy ez a kutatás megkönnyíti a családok számára, hogy választ kapjanak az ASD-vel kapcsolatos aggodalmakra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nyomozók értékelni és összehasonlítani két távorvoslási értékelő eszközt (TELE-STAT és TELE-ASD-PEDS), amelyek lehetővé tehetik a szülők vagy a naiv szolgáltatók távoli helyeken az autizmus spektrum zavar (ASD) kockázatértékelését egy szakértő pszichológus távorvoslási konzultációján keresztül.
Ezek az eszközök alacsony költségűek lesznek, megfelelnek az adatvédelmi szabályoknak, könnyen telepíthetők a közösségi gyakorlatban, és kifejezetten úgy tervezték, hogy olyan paradigmák keretein belül működjenek, amelyek pragmatikusan és pénzügyileg életképesek lehetnek a távoli klinikusokat ellátó rendszerek számára.
Ezek a távorvoslási eszközök olyan módszereket biztosíthatnak, amelyek révén a gyermekek gyorsan kapcsolatba hozhatók az ASD-szakértőkkel, és megfelelően felmérhetik azokat azokon a rendelőhelyeken, ahol a gyermekek jelenleg ellátásban részesülnek.
Ezek a gyerekek viszont, akik ilyen értékelés nélkül sok esetben hónapokat vagy több mint egy évet várnak, hogy hozzáférjenek a felmérésekhez és a beavatkozásokhoz, a szűrés/felügyeleti aggályok napokon vagy heteken belül megfelelő ASD-értékelést kaphatnak a gyakorlati környezetben, ahol a gyerekek már eléri és ismeri (azaz minimálisra csökkenti a beutalással és a nyomon követéssel kapcsolatos veszteséget)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
144
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek, akiknél autizmust vagy fejlődési lemaradást diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- Genetikai rendellenességekkel küzdő gyermekek
- Bonyolult orvosi problémákkal küzdő gyermekek, például vakság vagy süketség
- Gyermekek, akiknek a családja nem beszél angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Új a diagnózis
Két telemedicina eszközt fogunk tesztelni olyan gyerekekkel, akiknél korábban nem diagnosztizáltak autizmust vagy fejlődési lemaradást.
A két távorvoslási eszköz a kisgyermekek autizmusának szűrési eszköze (TELE-STAT) és az autizmus spektrumzavar (ASD-PEDS).
|
Strukturált autizmusszűrő eszköz
Félig strukturált autizmusszűrő eszköz
|
|
Kísérleti: Korábban diagnosztizáltak
Két telemedicina eszközt fogunk tesztelni olyan gyerekekkel, akiknél korábban autizmust vagy fejlődési lemaradást diagnosztizáltak.
A két távorvoslási eszköz a kisgyermekek autizmusának szűrési eszköze (TELE-STAT) és az autizmus spektrumzavar (ASD-PEDS).
|
Strukturált autizmusszűrő eszköz
Félig strukturált autizmusszűrő eszköz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az autizmus pontos diagnózisa távorvosláson keresztül
Időkeret: 1 nap
|
Azon gyermekek száma, akiknél a diagnosztikai értékelés alapján pontosan diagnosztizálják az autizmust
|
1 nap
|
|
A fejlődési késleltetés pontos diagnózisa távorvosláson keresztül
Időkeret: 1 nap
|
Azon gyermekek száma, akiket diagnosztikai értékeléssel pontosan diagnosztizáltak
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zachary E Warren, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 190152
- 1R21MH118539-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .