Les nouveaux outils de télémédecine peuvent-ils réduire les disparités liées à l'identification précoce de l'autisme
31 octobre 2022 mis à jour par: Zachary Warren, Vanderbilt University Medical Center
Dans cette étude, les chercheurs tentent de trouver de nouvelles façons de dépister les troubles du spectre autistique (TSA) chez les jeunes enfants.
Les enquêteurs veulent voir si des personnes comme les pédiatres peuvent dépister les enfants pour le TSA pendant qu'un psychologue regarde sur un moniteur.
Les enquêteurs testent deux outils de dépistage.
Les enquêteurs veulent voir s'ils sont bons pour identifier les enfants avec TSA et les enfants sans TSA.
Les enquêteurs espèrent que cette recherche permettra aux familles d'obtenir plus facilement des réponses en cas de problèmes de TSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs évalueront et compareront deux outils d'évaluation de la télémédecine (TELE-STAT et TELE-ASD-PEDS) qui pourraient permettre aux parents ou aux prestataires naïfs dans des régions éloignées d'effectuer une évaluation des risques de trouble du spectre autistique (TSA) via une consultation de télémédecine via un psychologue expert.
Ces outils seront peu coûteux, conformes aux règles de confidentialité, facilement déployés dans les milieux de pratique communautaires et explicitement conçus pour fonctionner dans des paradigmes qui peuvent être pragmatiquement et financièrement viables pour les systèmes de soins hébergeant des cliniciens éloignés.
Ces outils de télémédecine pourraient fournir des méthodologies dans lesquelles les enfants pourraient être rapidement mis en relation et évalués de manière appropriée par des experts en TSA dans les lieux de pratique où les enfants reçoivent actuellement des soins.
À leur tour, ces enfants, qui, sans une telle évaluation, peuvent attendre des mois ou plus d'un an dans de nombreuses circonstances pour accéder aux évaluations et aux interventions, peuvent être en mesure de recevoir des évaluations de TSA appropriées dans les jours ou les semaines suivant les problèmes de dépistage/surveillance dans les milieux de pratique où les enfants sont déjà accessible et familier avec (c'est-à-dire, minimiser la perte de référence et de suivi)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants qui ont reçu un diagnostic d'autisme ou de retard de développement
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de troubles génétiques
- Enfants ayant des complications médicales, telles que la cécité ou la surdité
- Enfants dont les familles ne parlent pas anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Nouveau dans le diagnostic
Nous testerons deux outils de télémédecine auprès d'enfants qui n'ont jamais été diagnostiqués autistes ou avec un retard de développement.
Les deux outils de télémédecine sont l'outil de dépistage de l'autisme chez les tout-petits (TELE-STAT) et le trouble du spectre autistique (ASD-PEDS).
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Outil de dépistage structuré de l'autisme
Outil de dépistage de l'autisme semi-structuré
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|
Expérimental: Déjà diagnostiqué
Nous testerons deux outils de télémédecine auprès d'enfants ayant déjà reçu un diagnostic d'autisme ou de retard de développement.
Les deux outils de télémédecine sont l'outil de dépistage de l'autisme chez les tout-petits (TELE-STAT) et le trouble du spectre autistique (ASD-PEDS).
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Outil de dépistage structuré de l'autisme
Outil de dépistage de l'autisme semi-structuré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic précis de l'autisme via la télémédecine
Délai: Un jour
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Nombre d'enfants qui reçoivent un diagnostic précis d'autisme via une évaluation diagnostique
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Un jour
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Diagnostic précis du retard de développement via la télémédecine
Délai: Un jour
|
Nombre d'enfants diagnostiqués avec précision via une évaluation diagnostique
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zachary E Warren, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2019
Première publication (Réel)
20 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 190152
- 1R21MH118539-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .