Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy nowe narzędzia telemedyczne mogą zmniejszyć dysproporcje związane z wczesną identyfikacją autyzmu

31 października 2022 zaktualizowane przez: Zachary Warren, Vanderbilt University Medical Center
W tym badaniu badacze próbują znaleźć nowe sposoby badania przesiewowego pod kątem zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) u małych dzieci. Badacze chcą sprawdzić, czy osoby takie jak pediatrzy mogą badać dzieci pod kątem ASD, podczas gdy psycholog obserwuje je na monitorze. Badacze testują dwa narzędzia przesiewowe. Badacze chcą sprawdzić, czy są dobrzy w identyfikowaniu dzieci z ASD i dzieci bez ASD. Badacze mają nadzieję, że te badania ułatwią rodzinom uzyskanie odpowiedzi na pytania dotyczące ASD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze ocenią i porównają dwa narzędzia do oceny telemedycznej (TELE-STAT i TELE-ASD-PEDS), które mogą umożliwić rodzicom lub naiwnym świadczeniodawcom w odległych lokalizacjach przeprowadzenie oceny ryzyka zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) poprzez konsultację telemedyczną z ekspertem psychologiem. Narzędzia te będą niedrogie, zgodne z zasadami prywatności, łatwe do wdrożenia w warunkach praktyki społecznej i wyraźnie zaprojektowane do pracy w ramach paradygmatów, które mogą być pragmatycznie i finansowo opłacalne dla systemów opieki, w których mieszkają zdalni klinicyści. Te narzędzia telemedyczne mogłyby zapewnić metodologie, dzięki którym dzieci mogłyby zostać szybko połączone i odpowiednio ocenione przez ekspertów ASD w miejscach praktyki, w których dzieci są obecnie objęte opieką. Z kolei te dzieci, które bez takiej oceny mogą w wielu okolicznościach czekać miesiące lub ponad rok na dostęp do oceny i interwencji, mogą otrzymać odpowiednią ocenę ASD w ciągu dni lub tygodni od badania przesiewowego/obserwacji w placówkach, w których dzieci są już uzyskujący dostęp i zaznajomiony (tj. minimalizujący utratę skierowań i działań następczych)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci, u których zdiagnozowano autyzm lub opóźnienie rozwojowe

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z wadami genetycznymi
  • Dzieci ze złożonością medyczną, taką jak ślepota lub głuchota
  • Dzieci, których rodziny nie mówią po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nowość w diagnostyce
Przetestujemy dwa narzędzia telemedyczne z dziećmi, u których wcześniej nie zdiagnozowano autyzmu ani opóźnienia rozwojowego. Dwa narzędzia telemedyczne to narzędzie do badań przesiewowych w kierunku autyzmu u małych dzieci (TELE-STAT) i zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD-PEDS).
Inny: Narzędzie telezdrowia do badań przesiewowych pod kątem autyzmu u małych dzieci (STAT)
Ustrukturyzowane narzędzie do badania autyzmu
Inny: Telezdrowie-zaburzenia ze spektrum autyzmu-pediatria (ASD-PEDS)
Częściowo ustrukturyzowane narzędzie do badań przesiewowych autyzmu
Eksperymentalny: Wcześniej zdiagnozowane
Przetestujemy dwa narzędzia telemedyczne z dziećmi, u których wcześniej zdiagnozowano autyzm lub opóźnienie rozwojowe. Dwa narzędzia telemedyczne to narzędzie do badań przesiewowych w kierunku autyzmu u małych dzieci (TELE-STAT) i zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD-PEDS).
Inny: Narzędzie telezdrowia do badań przesiewowych pod kątem autyzmu u małych dzieci (STAT)
Ustrukturyzowane narzędzie do badania autyzmu
Inny: Telezdrowie-zaburzenia ze spektrum autyzmu-pediatria (ASD-PEDS)
Częściowo ustrukturyzowane narzędzie do badań przesiewowych autyzmu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładna diagnoza autyzmu za pomocą telemedycyny
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba dzieci, u których prawidłowo zdiagnozowano autyzm na podstawie oceny diagnostycznej
1 dzień
Dokładna diagnoza opóźnienia rozwojowego za pomocą telemedycyny
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba dzieci, które zostały dokładnie zdiagnozowane za pomocą oceny diagnostycznej
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Zachary E Warren, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 190152
  • 1R21MH118539-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj