As novas ferramentas de telemedicina podem reduzir as disparidades relacionadas à identificação precoce do autismo
31 de outubro de 2022 atualizado por: Zachary Warren, Vanderbilt University Medical Center
Neste estudo, os pesquisadores estão tentando encontrar novas maneiras de rastrear o transtorno do espectro do autismo (TEA) em crianças pequenas.
Os investigadores querem ver se pessoas como pediatras podem rastrear crianças para TEA enquanto um psicólogo assiste em um monitor.
Os investigadores estão testando duas ferramentas de triagem.
Os investigadores querem ver se eles são bons em identificar crianças com TEA e crianças sem TEA.
Os investigadores esperam que esta pesquisa torne mais fácil para as famílias obterem respostas quando houver preocupações com o TEA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os investigadores avaliarão e compararão duas ferramentas de avaliação de telemedicina (TELE-STAT e TELE-ASD-PEDS) que podem permitir que pais ou provedores ingênuos em locais remotos concluam uma avaliação de risco de Transtorno do Espectro Autista (TEA) por meio de consulta de telemedicina por um psicólogo especialista.
Essas ferramentas serão de baixo custo, compatíveis com as regras de privacidade, facilmente implantadas em ambientes de prática comunitária e explicitamente projetadas para funcionar dentro de paradigmas que podem ser pragmaticamente e financeiramente viáveis para sistemas de atendimento que abrigam médicos remotos.
Essas ferramentas de telemedicina podem fornecer metodologias nas quais as crianças podem ser rapidamente conectadas e avaliadas adequadamente por especialistas em TEA nos locais de prática onde as crianças estão recebendo atendimento atualmente.
Por sua vez, essas crianças, que sem essa avaliação podem esperar meses ou mais de um ano em muitas circunstâncias para acessar avaliações e intervenções, podem receber avaliações apropriadas de TEA dentro de dias ou semanas de preocupações de triagem/vigilância em ambientes de prática onde as crianças são já acessando e familiarizado (ou seja, minimizando a perda de encaminhamento e acompanhamento)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças que foram diagnosticadas com autismo ou atraso no desenvolvimento
Critério de exclusão:
- Crianças com doenças genéticas
- Crianças com complexidades médicas, como cegueira ou surdez
- Crianças cujas famílias não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Novo no diagnóstico
Vamos testar duas ferramentas de telemedicina com crianças que não foram previamente diagnosticadas com autismo ou atraso no desenvolvimento.
As duas ferramentas de telemedicina são a Ferramenta de Triagem para Autismo em Crianças (TELE-STAT) e o Transtorno do Espectro do Autismo (ASD-PEDS).
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Ferramenta estruturada de triagem de autismo
Ferramenta de triagem de autismo semiestruturada
|
|
Experimental: Diagnosticado anteriormente
Testaremos duas ferramentas de telemedicina com crianças previamente diagnosticadas com autismo ou atraso no desenvolvimento.
As duas ferramentas de telemedicina são a Ferramenta de Triagem para Autismo em Crianças (TELE-STAT) e o Transtorno do Espectro do Autismo (ASD-PEDS).
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Ferramenta estruturada de triagem de autismo
Ferramenta de triagem de autismo semiestruturada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico preciso de autismo via telemedicina
Prazo: 1 dia
|
Número de crianças que são diagnosticadas com precisão com autismo por meio de avaliação diagnóstica
|
1 dia
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Diagnóstico preciso de atraso no desenvolvimento via telemedicina
Prazo: 1 dia
|
Número de crianças que são diagnosticadas com precisão por meio de avaliação diagnóstica
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zachary E Warren, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 190152
- 1R21MH118539-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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