新型远程医疗工具能否减少与自闭症早期识别相关的差异
2022年10月31日 更新者：Zachary Warren、Vanderbilt University Medical Center
在这项研究中，研究人员正试图寻找筛查幼儿自闭症谱系障碍 (ASD) 的新方法。
调查人员想看看像儿科医生这样的人是否可以在心理学家在监视器上观察的同时筛查儿童的自闭症谱系障碍。
研究人员正在测试两种筛查工具。
调查人员想看看他们是否擅长识别患有 ASD 的儿童和没有患 ASD 的儿童。
研究人员希望这项研究能让家庭在担心 ASD 时更容易得到答案。
研究概览
详细说明
研究人员将评估和比较两种远程医疗评估工具（TELE-STAT 和 TELE-ASD-PEDS），这些工具可以让偏远地区的父母或幼稚提供者通过专家心理学家的远程医疗咨询完成自闭症谱系障碍 (ASD) 风险评估。
这些工具成本低，符合隐私规则，易于部署在社区实践环境中，并且明确设计用于在可能对远程临床医生的护理系统在实用和经济上可行的范例内工作。
这些远程医疗工具可以提供方法，在这些方法中，儿童可以在儿童目前接受护理的实践场所内快速联系到 ASD 专家并由他们进行适当评估。
反过来，这些未经此类评估的儿童在许多情况下可能要等待数月或一年以上才能获得评估和干预措施，而这些儿童可能能够在儿童所在的实践环境中在筛查/监测问题发生后的几天或几周内接受适当的 ASD 评估。已经访问并熟悉（即，最大限度地减少转介和跟进的损失）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有自闭症或发育迟缓的儿童
排除标准：
- 患有遗传疾病的儿童
- 患有失明或失聪等复杂疾病的儿童
- 家人不会说英语的孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：诊断新手
我们将对之前未被诊断患有自闭症或发育迟缓的儿童测试两种远程医疗工具。
这两种远程医疗工具是幼儿自闭症筛查工具 (TELE-STAT) 和自闭症谱系障碍 (ASD-PEDS)。
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结构化自闭症筛查工具
半结构化自闭症筛查工具
|
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实验性的：以前确诊
我们将对先前被诊断患有自闭症或发育迟缓的儿童测试两种远程医疗工具。
这两种远程医疗工具是幼儿自闭症筛查工具 (TELE-STAT) 和自闭症谱系障碍 (ASD-PEDS)。
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结构化自闭症筛查工具
半结构化自闭症筛查工具
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过远程医疗准确诊断自闭症
大体时间：1天
|
通过诊断评估准确诊断为自闭症的儿童数量
|
1天
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通过远程医疗准确诊断发育迟缓
大体时间：1天
|
通过诊断评估准确诊断的儿童数量
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zachary E Warren, PhD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月4日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月18日
首次发布 (实际的)
2019年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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