Voivatko uudet telelääketieteen työkalut vähentää eroja, jotka liittyvät autismin varhaiseen tunnistamiseen
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Zachary Warren, Vanderbilt University Medical Center
Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät löytää uusia tapoja seuloa autismispektrihäiriötä (ASD) pienillä lapsilla.
Tutkijat haluavat nähdä, voivatko lastenlääkärin kaltaiset ihmiset seuloa lapsia ASD:n varalta, kun psykologi katselee näyttöä.
Tutkijat testaavat kahta seulontatyökalua.
Tutkijat haluavat nähdä, ovatko he hyviä tunnistamaan lapset, joilla on ASD ja lapset, joilla ei ole ASD:tä.
Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus helpottaa perheiden saamaan vastauksia, kun heillä on huoli ASD:stä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat ja vertaavat kahta telelääketieteen arviointityökalua (TELE-STAT ja TELE-ASD-PEDS), joiden avulla vanhemmat tai naiivit palveluntarjoajat voivat syrjäisillä paikoilla suorittaa autismispektrihäiriön (ASD) riskiarvioinnin telelääketieteen konsultaatiolla asiantuntijapsykologin välityksellä.
Nämä työkalut ovat edullisia, tietosuojasääntöjen mukaisia, helppokäyttöisiä yhteisön käytännön ympäristöissä ja ne on nimenomaisesti suunniteltu toimimaan paradigmoissa, jotka voivat olla pragmaattisesti ja taloudellisesti kannattavia hoitojärjestelmille, joissa asuu etäkliinikoita.
Nämä telelääketieteen työkalut voisivat tarjota menetelmiä, joiden avulla lapset voidaan nopeasti yhdistää ja asianmukaisesti arvioida ASD-asiantuntijat vastaanottopaikoissa, joissa lapset ovat parhaillaan hoidossa.
Nämä lapset, jotka ilman tällaista arviointia saattavat monissa olosuhteissa odottaa kuukausia tai yli vuoden päästäkseen arviointeihin ja interventioihin, voivat puolestaan saada asianmukaisia ASD-arviointeja päivien tai viikkojen sisällä seulonnan/seurantahuollon jälkeen harjoitusympäristöissä, joissa lapset ovat jo käyttää ja tuntenut (eli minimoi viittauksen ja seurannan menetyksen)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu autismi tai kehityshäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on geneettisiä häiriöitä
- Lapset, joilla on monimutkaisia lääketieteellisiä ongelmia, kuten sokeus tai kuurous
- Lapset, joiden perheet eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uutta diagnoosissa
Testaamme kahta telelääketieteen työkalua lasten kanssa, joilla ei ole aiemmin todettu autismia tai kehityshäiriöitä.
Kaksi telelääketieteen työkalua ovat seulontatyökalu pikkulapsille autismille (TELE-STAT) ja autismispektrihäiriölle (ASD-PEDS).
|
Strukturoitu autismin seulontatyökalu
Puolirakenteinen autismin seulontatyökalu
|
|
Kokeellinen: Aiemmin diagnosoitu
Testaamme kahta telelääketieteen työkalua lasten kanssa, joilla on aiemmin todettu autismi tai kehityshäiriö.
Kaksi telelääketieteen työkalua ovat seulontatyökalu pikkulapsille autismille (TELE-STAT) ja autismispektrihäiriölle (ASD-PEDS).
|
Strukturoitu autismin seulontatyökalu
Puolirakenteinen autismin seulontatyökalu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismin tarkka diagnoosi telelääketieteen avulla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Niiden lasten lukumäärä, joilla on diagnostisen arvioinnin perusteella tarkasti diagnosoitu autismi
|
1 päivä
|
|
Tarkka kehitysviiveen diagnoosi telelääketieteen avulla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Niiden lasten määrä, jotka on diagnosoitu tarkasti diagnostisen arvioinnin avulla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zachary E Warren, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 190152
- 1R21MH118539-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .