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새로운 원격 의료 도구가 자폐증의 조기 식별과 관련된 격차를 줄일 수 있습니까?

2022년 10월 31일 업데이트: Zachary Warren, Vanderbilt University Medical Center
이 연구에서 연구자들은 어린 아이들의 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 선별하는 새로운 방법을 찾으려고 노력하고 있습니다. 수사관은 소아과 의사와 같은 사람들이 심리학자가 모니터를 보는 동안 ASD에 대해 어린이를 선별할 수 있는지 확인하기를 원합니다. 조사관은 두 가지 선별 도구를 테스트하고 있습니다. 조사관은 ASD가 있는 아동과 ASD가 없는 아동을 식별하는 데 능숙한지 확인하고자 합니다. 조사관은 이 연구가 ASD에 대한 우려가 있을 때 가족이 답변을 더 쉽게 얻을 수 있도록 해주기를 바랍니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 원격 위치에 있는 부모 또는 순진한 공급자가 전문 심리학자를 통한 원격 의료 상담을 통해 자폐증 스펙트럼 장애(ASD) 위험 평가를 완료할 수 있는 두 가지 원격 의료 평가 도구(TELE-STAT 및 TELE-ASD-PEDS)를 평가하고 비교할 것입니다. 이러한 도구는 비용이 저렴하고 개인 정보 보호 규칙을 준수하며 지역 사회 진료 환경에 쉽게 배포되고 원격 임상의를 수용하는 치료 시스템에 대해 실용적이고 재정적으로 실행 가능한 패러다임 내에서 작동하도록 명시적으로 설계됩니다. 이러한 원격의료 도구는 아동이 현재 치료를 받고 있는 실습 위치 내에서 아동을 ASD 전문가와 신속하게 연결하고 적절하게 평가할 수 있는 방법론을 제공할 수 있습니다. 차례로, 그러한 평가 없이 평가 및 개입에 접근하기 위해 많은 상황에서 몇 달 또는 1년 이상 기다릴 수 있는 이러한 아동은 아동이 있는 연습 환경에서 선별/감시 문제가 발생한 후 며칠 또는 몇 주 내에 적절한 ASD 평가를 받을 수 있습니다. 이미 접근하고 친숙함(예: 추천 및 후속 조치에 대한 손실 최소화)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자폐증 또는 발달 지연 진단을 받은 아동

제외 기준:

  • 유전적 장애가 있는 어린이
  • 실명 또는 난청과 같은 의학적 복합성이 있는 어린이
  • 가족이 영어를 못하는 아이들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 새로운 진단
우리는 이전에 자폐증이나 발달 지연 진단을 받은 적이 없는 어린이를 대상으로 두 가지 원격 의료 도구를 테스트할 것입니다. 두 가지 원격 의료 도구는 유아 자폐증 선별 도구(TELE-STAT)와 자폐 스펙트럼 장애(ASD-PEDS)입니다.
구조화된 자폐증 검사 도구
반구조화된 자폐증 검사 도구
실험적: 이전에 진단받은
우리는 이전에 자폐증 또는 발달 지연 진단을 받은 어린이를 대상으로 두 가지 원격 의료 도구를 테스트할 것입니다. 두 가지 원격 의료 도구는 유아 자폐증 선별 도구(TELE-STAT)와 자폐 스펙트럼 장애(ASD-PEDS)입니다.
구조화된 자폐증 검사 도구
반구조화된 자폐증 검사 도구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격 의료를 통한 자폐증의 정확한 진단
기간: 1 일
진단 평가를 통해 자폐증으로 정확하게 진단된 아동의 수
1 일
원격의료를 통한 정확한 발달지연 진단
기간: 1 일
진단평가를 통해 정확하게 진단된 아동의 수
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zachary E Warren, PhD, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 190152
  • 1R21MH118539-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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