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鼓膜切開チューブの押し出し時間と粘度

2019年8月7日 更新者:Nazan Degirmenci、Bezmialem Vakif University

鼓膜切開チューブの押し出し時間と粘度の関係

研究は、鼓膜切開チューブ (TT) の突出に影響を与える要因が OME の管理に寄与する可能性があることに焦点を当てています。 この研究では、研究者らは、TT 押し出し時間と中耳液の粘度との間の相関関係を評価することを目的としました。 TT挿入を予定している33人の患者が研究に含まれた。 穿刺中に中耳から液体を採取し、粘度を粘度計で測定した。 手術後、チューブが押し出されるのが確認されるまで患者を毎月管理した。チューブの押し出し時間と粘度の間の相関関係の分析は有意ではなかった(p >0.05)。

調査の概要

詳細な説明

ベズミアレム・ヴァキフ大学耳鼻咽喉科の外来診療所で45人の患者が評価された。 OMEは内視鏡検査所見とB型ティンパノグラムにより診断された。 TT挿入および後退ポケットの既往歴のない患者は研究に含まれた。 それらはすべてシェパードTTの挿入が予定されていました。 12 人の患者は、術後の管理が適切に行われなかったために除外されました。 最終的に合計 33 人の患者データが分析されました。 穿刺中に、前下象限で鼓膜切開を行った。 22 ゲージの注射器を使用して中耳からの液体を採取し、粘度を粘度計で測定しました。 ほとんどの患者の粘度は外観上粘液状であったため、粘度の中央値に従って患者を 2 つのグループに細分し、滲出液の粘度が高いか低いかが鼓膜切開チューブの押し出し時間に影響を与えるかを判定しました。 粘度中央値 439 センチポアズ (cP) を下回る患者と上回る浸出患者をそれぞれグループ 1 とグループ 2 に割り当てました。 手術後、チューブが押し出されるまで患者を毎月管理した。粘度測定には、Brookfield DV-II+ProCP 粘度計 (Brookfield Engineering Laboratories, Inc.、マサチューセッツ州、米国) を使用しました。 この粘度計は、0.5 ml までの液体サンプルの粘度を測定することができました。 粘度測定の結果は cP 単位として記録されました。 患者は、滲出液の粘度レベルと TT の押し出し時間との間の相関関係について調査されました。 記述統計量は平均値と標準偏差として表されました。 T 検定を使用してパラメータ間の相関関係を推定しました。 マンホイットニー U 検定を使用して 2 つのグループを比較しました。 統計分析は、IBM SSPS 22.0 プログラムを使用して実行されました。 すべてのテストの有意水準は 0.05 に設定されました。 すべての手順は、人体実験に関する関連する国および機関のガイドラインの倫理基準と、2008 年に改訂された 1975 年のヘルシンキ宣言に従って承認され、実行されました。 研究の許可は施設倫理委員会から得られました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

33

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、七面鳥、34093
        • Bezmialem Vakif University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~53年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

滲出性中耳炎と診断され、シェパードTT挿入を予定されていた33人の患者が研究に含まれた。

説明

包含基準:

  • 漿液性中耳炎の内視鏡・耳鏡検査所見
  • タイプBティンパノグラム
  • なし TT 挿入の既往歴の有無
  • なし 収納ポケットの有無

除外基準:

  • 術後のコントロールがうまくいかない患者
  • TT挿入の既往歴の存在
  • 収納ポケットの有無

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
中耳液粘度 <439 センチポアズ (cP)、全患者の鼓膜切開チューブの押し出し時間を前向きに記録
患者は粘度レベルの中央値に応じて 2 つのグループに細分されました。
全患者の鼓膜切開チューブの突出時間を前向きに記録した。
グループ2
中耳液の粘度 >439 センチポアズ (cP)、全患者の鼓膜切開チューブの押し出し時間を前向きに記録
患者は粘度レベルの中央値に応じて 2 つのグループに細分されました。
全患者の鼓膜切開チューブの突出時間を前向きに記録した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均チューブ押出時間
時間枠:2年
合計 33 人の患者の平均チューブ押し出し時間を測定しました
2年
チューブの押出時間と粘度との相関関係
時間枠:2年
チューブの押出時間と粘度との相関関係を解析しました
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nazan Degirmenci, MD、Bezmialem Vakif University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月15日

一次修了 (実際)

2019年6月15日

研究の完了 (実際)

2019年6月25日

試験登録日

最初に提出

2019年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月19日

最初の投稿 (実際)

2019年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月7日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B.30.2.BAV.0.05.05/468

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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