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鼓室管挤出时间和粘度

2019年8月7日 更新者:Nazan Degirmenci、Bezmialem Vakif University

鼓室管挤出时间与粘度的关系

研究集中在影响鼓室管 (TT) 挤压的因素可能有助于 OME 的管理。 在这项研究中,研究人员旨在评估 TT 挤压时间与中耳液粘度之间的相关性。 该研究包括 33 名计划进行 TT 插入的患者。 穿刺时取中耳液,用粘度计测定粘度。 手术后,每月控制患者直至看到管被挤出。管挤出时间与粘度之间的相关性分析无显着性(p > 0.05)。

研究概览

详细说明

Bezmialem Vakif 大学耳鼻喉科门诊对 45 名患者进行了评估。 OME 通过内窥镜-耳镜检查结果和 B 型鼓室图诊断。 研究中包括既往没有 TT 插入和收缩袋病史的患者。 他们都计划插入 Shepard TT。 12 名患者因未正确进行术后控制而被排除在外。 最终对33例患者的资料进行分析。 在穿刺术期间,在前下象限进行鼓膜切开术切口。 使用22号注射器从中耳获得液体,并用粘度计测量粘度。 由于大多数患者的黏度在外观上呈粘液状,因此根据中位黏度水平将患者分为两组,以确定较高或较低的渗出液黏度是否会影响鼓膜置管时间。 积液低于和高于 439 厘泊 (cP) 中值粘度值的患者分别被分配到第 1 组和第 2 组。 手术后,每月对患者进行控制,直到看到管子被挤出。使用 Brookfield DV-II+ProCP 粘度计(Brookfield Engineering Laboratories, Inc., Massachusetts, USA)进行粘度测量。 该粘度计能够测量小至 0.5 毫升的流体样品的粘度。 粘度测量的结果记录为 cP 单位。 研究患者积液的粘度水平与 TT 的挤出时间之间的任何相关性。 描述性统计数据表示为平均值和标准偏差。 T检验用于估计参数之间的相关性。 Mann-Whitney U 检验用于比较两组。 使用 IBM SSPS 22.0 程序进行统计分析。 所有测试的显着性水平设置为 0.05。 所有程序均根据有关人体实验的相关国家和机构指南的道德标准以及 1975 年的《赫尔辛基宣言》(2008 年修订)获得批准和执行。 该研究的许可是从机构伦理委员会获得的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

33

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、火鸡、34093
        • Bezmialem Vakif University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 53年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

33 名被诊断为渗出性中耳炎并计划进行 Shepard TT 插入的患者被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 浆液性中耳炎的内窥镜检查结果
  • B型鼓室图
  • 不存在以前的 TT 插入史
  • 不存在回缩袋

排除标准:

  • 未接受术后控制的患者
  • 存在先前的 TT 插入史
  • 有回缩袋

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
中耳液粘度<439厘泊(cP),前瞻性记录所有患者的鼓膜置管时间
根据中位粘度水平将患者分为两组
前瞻性记录所有患者的鼓膜置管时间。
第 2 组
中耳液粘度 >439 厘泊 (cP),前瞻性记录所有患者的鼓膜置管时间
根据中位粘度水平将患者分为两组
前瞻性记录所有患者的鼓膜置管时间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均管材挤出时间
大体时间:2年
测量了总共 33 名患者的平均管挤压时间
2年
管材挤出时间与粘度的相关性
大体时间:2年
管材挤出时间与粘度的相关性分析
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nazan Degirmenci, MD、Bezmialem Vakif University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月15日

初级完成 (实际的)

2019年6月15日

研究完成 (实际的)

2019年6月25日

研究注册日期

首次提交

2019年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月19日

首次发布 (实际的)

2019年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月7日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B.30.2.BAV.0.05.05/468

计划个人参与者数据 (IPD)

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药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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