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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03848026
고막 절개관 압출 시간 및 점도
2019년 8월 7일 업데이트: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University
고막절개관 압출시간과 점도의 관계
연구는 tympanostomy 튜브 (TT) 압출에 영향을 미치는 요인에 초점을 맞추고 OME의 관리에 기여할 수 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 TT 압출 시간과 중이액의 점도 사이의 상관관계를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
TT 삽입이 예정된 33명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
천자시 중이액을 채취하여 점도계로 점도를 측정하였다.
수술 후 튜브가 압출된 것이 보일 때까지 매달 환자를 통제하였다. 튜브 압출 시간과 점도 사이의 상관관계에 대한 분석은 유의하지 않았다(p >0.05).
연구 개요
상세 설명
Bezmialem Vakif 대학 이비인후과 외래 진료소에서 45명의 환자를 평가했습니다. OME는 내시경-검이경 검사 소견과 B형 고실조영도에서 진단하였다.
연구에 포함된 TT 삽입 및 수축 포켓의 이전 병력이 없는 환자.
그들은 모두 Shepard TT 삽입이 예정되어 있었습니다.
12명의 환자는 수술 후 관리를 제대로 하지 않아 제외되었습니다.
최종적으로 총 33명의 환자 데이터가 분석되었다.
paracentesis 동안, myringotomy 절개는 antereroinferior quadrant에서 이루어졌습니다.
22게이지 주사기를 이용하여 중이액을 채취하고 점도계로 점도를 측정하였다.
대부분의 환자의 점액질은 외견 상 점액성이므로 삼출액의 점도가 높거나 낮음이 고막절개관 압출 시간에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 중간 점도 수준에 따라 환자를 두 그룹으로 세분했습니다.
439 센티푸아즈(cP)의 중간 점도 값보다 낮거나 높은 삼출액이 있는 환자는 각각 그룹 1과 2에 할당되었습니다.
수술 후 튜브가 압출된 것을 볼 때까지 매달 환자를 관리했습니다. 점도 측정에는 Brookfield DV-II+ProCP Viscometer(Brookfield Engineering Laboratories, Inc., Massachusetts, USA)를 사용했습니다.
이 점도계는 0.5ml만큼 작은 유체 샘플의 점도를 측정할 수 있었습니다.
점도 측정 결과는 cP 단위로 기록되었습니다.
삼출물의 점도 수준과 TT의 압출 시간 사이의 상관관계에 대해 환자를 조사했습니다.
기술통계는 평균과 표준편차로 나타내었다.
매개변수 간의 상관관계를 추정하기 위해 T-테스트를 사용했습니다.
Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 두 그룹을 비교했습니다.
통계 분석은 IBM SSPS 22.0 프로그램으로 수행되었습니다.
모든 테스트에서 유의 수준은 0.05로 설정되었습니다.
모든 절차는 인간 실험에 관한 관련 국가 및 기관 지침의 윤리 기준과 2008년에 개정된 1975년 헬싱키 선언에 따라 승인되고 수행되었습니다.
연구에 대한 허가는 기관 윤리 위원회에서 얻었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
- Bezmialem Vakif University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
삼출성 중이염으로 진단되고 Shepard TT 삽입이 예정된 33명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 장액성 중이염의 내시경-이경 검사 소견
- B형 고실도
- 이전 TT 삽입 이력 없음
- 수납 포켓 없음
제외 기준:
- 수술 후 통제에 오지 않는 환자
- 이전 TT 삽입 이력의 존재
- 리트랙션 포켓의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
중이액 점도 <439 센티푸아즈(cP), 전향적으로 기록된 모든 환자의 고막절개관 압출 시간
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환자들은 중앙 점도 수준에 따라 두 그룹으로 세분되었습니다.
전향적으로 기록된 모든 환자의 고막절개관 압출 시간.
|
그룹 2
중이액 점도 >439 센티푸아즈(cP), 전향적으로 기록된 모든 환자의 고막절개관 압출 시간
|
환자들은 중앙 점도 수준에 따라 두 그룹으로 세분되었습니다.
전향적으로 기록된 모든 환자의 고막절개관 압출 시간.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 튜브 압출 시간
기간: 2 년
|
총 33명의 환자의 평균 튜브 압출 시간을 측정했습니다.
|
2 년
|
튜브 압출 시간과 점도의 상관관계
기간: 2 년
|
튜브 압출 시간과 점도의 상관관계 분석
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nazan Degirmenci, MD, Bezmialem Vakif University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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