Tympanostomiaputken ekstruusioaika ja viskositeetti
keskiviikko 7. elokuuta 2019 päivittänyt: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University
Tympanostomiaputken ekstruusioajan ja viskositeetin välinen suhde
Tutkimukset ovat keskittyneet tekijöihin, jotka vaikuttavat tympanostomiaputken (TT) puristamiseen, jotka voivat osaltaan edistää OME:n hallintaa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan korrelaatiota TT-ekstruusioajan ja välikorvan nesteen viskositeetin välillä.
Tutkimukseen osallistui 33 potilasta, joille oli suunniteltu TT-insertti.
Parasenteesin aikana välikorvasta saatiin nestettä ja viskositeetti mitattiin viskosimetrillä.
Leikkauksen jälkeen potilaita valvottiin kuukausittain, kunnes putket nähtiin pursotettuina. Putken ekstruusioajan ja viskositeetin välisen korrelaation analyysi oli merkityksetön (p > 0,05).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
45 potilasta arvioitiin Bezmialem Vakif -yliopiston korva- ja kurkkutautien laitoksen poliklinikalla. OME diagnosoitiin endoskooppisen otoskooppisen tutkimuksen löydöksillä ja tyypin B tympanogrammeilla.
Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut TT-asennus- ja sisäänvetotaskua, mukana tutkimuksessa.
Ne kaikki oli suunniteltu Shepard TT:n asettamiseen.
12 potilasta suljettiin pois, koska he eivät tulleet leikkauksen jälkeiseen kontrolliin kunnolla.
Lopulta analysoitiin yhteensä 33 potilaan tiedot.
Parasenteesin aikana myringotomia-viilto tehtiin anteroinferioriseen kvadranttiin.
Neste välikorvasta saatiin käyttämällä 22 gaugen ruiskua ja viskositeetti mitattiin viskosimetrillä.
Koska viskositeetti useimmilla potilailla oli ulkonäöltään limamainen, potilaat jaettiin kahteen ryhmään mediaaniviskositeettitason mukaan sen määrittämiseksi, vaikuttiko effuusion korkeampi vai pienempi viskositeetti täryputken ekstruusioaikaan.
Potilaat, joiden effuusio oli alle ja yli mediaaniviskositeettiarvon 439 senttipoisea (cP), luokiteltiin ryhmään 1 ja 2, vastaavasti.
Leikkauksen jälkeen potilaita valvottiin kuukausittain, kunnes putket nähtiin pursotettuina. Viskositeettimittauksiin käytettiin Brookfield DV-II+ProCP Viscometer (Brookfield Engineering Laboratories, Inc., Massachusetts, USA).
Tämä viskosimetri pystyi mittaamaan nestenäytteiden viskositeetin niinkin pienistä kuin 0,5 ml.
Viskositeettimittausten tulokset kirjattiin cP-yksikköinä.
Potilailta tutkittiin korrelaatio effuusion viskositeettitason ja TT:n ekstruusioajan välillä.
Kuvaavat tilastot esitettiin keskiarvona ja keskihajonnana.
T-testiä käytettiin arvioimaan parametrien välistä korrelaatiota.
Mann-Whitney U -testiä käytettiin näiden kahden ryhmän vertailuun.
Tilastolliset analyysit suoritettiin IBM SSPS 22.0 -ohjelmalla.
Merkitystasoksi asetettiin 0,05 kaikille testeille.
Kaikki toimenpiteet hyväksyttiin ja suoritettiin ihmiskokeita koskevien kansallisten ja institutionaalisten ohjeiden eettisten standardien sekä vuonna 1975 julkaistun Helsingin julistuksen, sellaisena kuin se on tarkistettu vuonna 2008, mukaisesti.
Lupa tutkimukseen saatiin instituution eettiseltä toimikunnalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 53 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui 33 potilasta, joilla diagnosoitiin välikorvatulehdus, johon liittyi effuusio ja joille oli määrä laittaa Shepard TT.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- seroosin välikorvatulehduksen endoskooppisen-otoskooppisen tutkimuksen löydökset
- tyypin B tympanogrammit
- Aiempaa TT-lisäyksen historiaa ei ole olemassa
- Sisäänvetotaskua ei ole olemassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät tule leikkauksen jälkeiseen kontrolliin
- aiemman TT-lisäyksen olemassaolosta
- sisäänvetotaskun olemassaolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
välikorvan nesteen viskositeetti <439 senttipoisea (cP), kaikkien potilaiden tympanostomiaputken suulakepuristusaika, joka kirjattiin prospektiivisesti
|
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään mediaaniviskositeettitason mukaan
Tympanostomiaputken suulakepuristusaika kaikista potilaista kirjattiin prospektiivisesti.
|
|
Ryhmä 2
välikorvan nesteen viskositeetti > 439 senttipoisea (cP), kaikkien potilaiden tympanostomiaputken pursotusaika prospektiivisesti kirjattu
|
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään mediaaniviskositeettitason mukaan
Tympanostomiaputken suulakepuristusaika kaikista potilaista kirjattiin prospektiivisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen putken suulakepuristusaika
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Yhteensä 33 potilaan keskimääräinen putken ekstruusioaika mitattiin
|
2 vuosi
|
|
Putken ekstruusioajan ja viskositeetin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Korrelaatio putken ekstruusioajan ja viskositeetin välillä analysoitiin
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nazan Degirmenci, MD, Bezmialem Vakif University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.BAV.0.05.05/468
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .