人間の脳における酸化的代謝と神経伝達物質合成のイメージング (HP Brain)
2026年3月9日 更新者：Jae Mo Park、University of Texas Southwestern Medical Center
研究者らは、過分極 [13C] 標識ピルビン酸を潜在的なイメージング プローブとして開発し、脳代謝における 2 つの重要な in vivo プロセスである酸化代謝と神経伝達物質の合成をこの観察研究で評価することを提案しています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
研究者は、過分極 [1-13C] ピルビン酸と [2-13C] ピルビン酸の感度と再現性を健康なヒト被験者 (それぞれ n = 10) で評価することにより、変換の実現可能性をテストするパイロット研究を行います。
各被験者は、再現性を評価するために注射間の間隔（<45分）で同じ過分極基板を使用して2回撮像されます。
最後に、比較のために過分極 [1-13C] ピルビン酸と [2-13C] ピルビン酸の両方で 8 人の被験者を画像化します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- UT Southwestern - Advanced Imaging Research Center
-
コンタクト：
- Jeannie D Baxter, RN
- 電話番号：214-645-2726
- メール：jeannie.baxter@utsouthwestern.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康ボランティア
説明
包含基準:
- 18 歳から 60 歳まで。
- 健康で、神経学的な異常はありません。
- -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲。
- すべての人種と民族が含まれます。被験者は英語を読み、話すことができなければなりません。
除外基準:
- 頭皮または頭蓋に金属異物があり、MRI 取得を妨げる可能性がある
- 脳卒中、CVA、認知症、および研究要件の遵守を制限する腫瘍を含むがこれらに限定されない主要な衰弱性神経疾患
- コカイン、リゼルグ酸ジエチルアミド (LSD)、および MRI/MRSI スキャン時のマリファナを含むがこれらに限定されない、脳の生理機能/代謝を変化させることが知られている違法薬物の影響下。
- MRI/MRSIスキャン時の抗てんかん薬の影響下。
- -MRIスクリーニングフォームごとの禁忌
- 3Tで禁忌のインプラント、ペースメーカー
- 植込み型除細動器 (ICD)
- 閉所恐怖症
- 以下を含む医学的に不安定な
- 心不全
- 重度の左心室流出路 (LVOT) 閉塞
- 不安定狭心症
- 妊娠
- 授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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過分極[13C]ピルビン酸
磁気共鳴分光イメージング中の過分極安定同位体注入 ([13C]ピルビン酸)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康な参加者の脳における 13C 比率マップの開発
時間枠：研究スキャン中に行われた測定
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製品比率 (重炭酸塩/乳酸塩、グルタミン酸塩/乳酸塩) は、過分極 13C イメージングから取得されます
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研究スキャン中に行われた測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2030年7月30日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月19日
最初の投稿 (実際)
2019年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STU-2018-0013
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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